Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 41

FIGYELMEZTETÉSEK
• A Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz nem teszi lehetővé az elektrolitos leválasztást.
• Az eszköz leválásának megakadályozása érdekében:
• Ne használjon a szükségesnél nagyobb méretű eszközt.
• Ne húzza vissza az eszközt, ha túlzott ellenállást tapasztal. Ehelyett a mikrokatéterrel húzza vissza az
eszközt a hüvelybe, majd aspiráció mellett távolítsa el az egész rendszert. Ha ellenállást tapasztal a
hüvelybe való visszahúzáskor, ne folytassa, és aspiráció mellett távolítsa el az egész rendszert.
• Ne kezeljen olyan beteget, akinek érszűkülete van a trombus elhelyezkedésétől proximálisan.
• A csomagban található, egyszer használatos eszköz STERIL. Tilos újrafeldolgozni vagy újrasterilizálni.
Az újrafeldolgozás és újrasterilizálás fokozza a beteg megfertőződésének kockázatát, valamint kedvezőtlenül
hathat az eszköz teljesítményére.
TUDNIVALÓK ORVOSI ALKALMAZÁSHOZ
Szükséges anyagok
Az alábbi alkotóelemek szükségesek a Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz használatához:
• Minden Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz kizárólag olyan mikrokatéteren keresztül vezethető be, amelynek belső
átmérője 0,021–0,027 hüvelyk.
A Rebar™, a Phenom™ és a Marksman™ mikrokatéterekkel a kompatibilitást ellenőrizték.
A Solitaire™ X revaszkularizációs eszközzel használandó intervenciós eszközök és anyagok rendeltetési célját, ellenjavallatait
és lehetséges szövődményeit lásd az ilyen eszközökhöz és anyagokhoz mellékelt útmutatókban.
Az eljárás elvégzéséhez szükséges egyéb tartozékok, amelyek NINCSENEK mellékelve, és amelyeket az orvos
tapasztalata és igényei alapján kell kiválasztani:
• legalább 5 F méretű vezetőkatéter;
(MEGJEGYZÉS: a felhasználóknak megfelelő támasztékú vezetőkatétert kell kiválasztaniuk az intervenciós eszközök
bejuttatásához. Vezetőkatéter esetében legalább 0,061 hüvelyk belső átmérő javasolt. Ballonos vezetőkatéter esetén
győződjön meg arról, hogy 8–9 F méretű eszközt használ legalább 0,075 hüvelyk belső átmérővel.
• mikrokatéter (lásd az 1. táblázatot);
• vezetődrót;
• aspirációs eszköz (60 cm³-s fecskendő vagy aspirációs pumpa/rendszer);
• sóoldatos/heparinos-sóoldatos folyamatos öblítőkészlet;
• forgatható vérzésgátló szelep (RHV);
• infúziós állvány;
• arteria femoralis záróeszköz.
ELŐKÉSZÍTÉS ÉS ELJÁRÁS
Előkészület
1. A szabvány intézeti előírásoknak megfelelően alkalmazzon véralvadásgátló és trombocitagátló gyógyszereket.
2. Angiográfiás röntgenátvilágítás segítségével határozza meg a revaszkularizálni kívánt terület elhelyezkedését és
méretét.
3. Az 1. táblázat szerint válasszon egy Solitaire™ X revaszkularizációs eszközt.
4. A Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz optimális teljesítményének elérése és a tromboembóliás szövődmények
kockázatának csökkentése érdekében tartson fenn folyamatos öblítést a.) az arteria femoralis hüvelye és a
vezetőkatéter, b.) a mikrokatéter és a vezetőkatéter, valamint c.) a mikrokatéter és a tolódrót, illetve a Solitaire™ X
revaszkularizációs eszköz között. Ellenőrizze az összes csatlakozást, és győződjön meg arról, hogy a folyamatos öblítés
alatt nem jut levegő a vezetőkatéterbe vagy a mikrokatéterbe.
5. Szabványos módszer alkalmazásával helyezzen megfelelő vezetőkatétert a lehető legközelebb a trombus helyéhez.
A vezetőkatéternek megfelelő méretűnek kell lennie ahhoz, hogy véralvadékot szívhasson vissza, amennyiben az a
következő lépések során szükséges. Csatlakoztasson forgatható vérzésgátló szelepet a vezetőkatéter szerelvényéhez,
majd csatlakoztasson egy csővezetéket a folyamatos öblítőelemhez.
6. Az 1. táblázat segítségével válasszon egy, a Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz előretolására alkalmas
mikrokatétert.
7. Csatlakoztasson egy második forgatható vérzésgátló szelepet a mikrokatéter szerelvényéhez, majd csatlakoztasson
egy csővezetéket a folyamatos öblítőelemhez.
8. Az öblítés sebességét a szabvány intézeti előírásoknak megfelelően állítsa be.
9. Megfelelő vezetődrót segítségével tolja előre a mikrokatétert, amíg a mikrokatéter vége a trombustól disztális
helyzetbe nem kerül úgy, hogy a Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz hasznos hossza az eszköz teljes elhelyezésekor
a trombus mindkét oldalán túlnyúljon az érben. Szorítsa meg a forgatható vérzésgátló szelepet a mikrokatéter körül.
Húzza ki a vezetődrótot.
A Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz behelyezése
10. Helyezze a bevezetőhüvely disztális végének egy részét a mikrokatéterhez csatlakoztatott forgatható vérzésgátló
szelepbe. Szorítsa meg a forgatható vérzésgátló szelepet, és ellenőrizze, hogy a folyadék kilép-e a bevezetőhüvely
proximális végén.
11. Lazítsa meg a forgatható vérzésgátló szelepet, és tolja előre a bevezetőhüvelyt, amíg az stabilan nem rögzül a
mikrokatéter csatlakozófejében. Szorítsa meg a forgatható vérzésgátló szelepet a bevezetőhüvely körül, hogy
megakadályozza a vér visszaáramlását, de ne olyan szorosan, hogy kárt tegyen a Solitaire™ X revaszkularizációs
eszközben a mikrokatéterbe történő bevezetése során. Ellenőrizze, hogy a rendszerben sehol ne legyenek
légbuborékok.
12. Helyezze át a Solitaire™ X revaszkularizációs eszközt a mikrokatéterbe úgy, hogy simán, egyenletesen előretolja a
tolódrótot. Amikor a tolódrót rugalmas része bejutott a mikrokatéter szárába, lazítsa meg a forgatható vérzésgátló
szelepet, és távolítsa el a bevezetőhüvelyt a tolódrót proximális vége mellett. A művelet végén szorítsa meg a
forgatható vérzésgátló szelepet a tolódrót körül. Ha a bevezetőhüvelyt a helyén hagyja, megszakítja az öblítőoldat
normál infúzióját, és lehetővé teszi a vér visszaáramlását a mikrokatéterbe.
13. Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy az öblítőoldat megfelelően infundál-e. Ha erről meggyőződött, lazítsa meg a
forgatható vérzésgátló szelepet a tolódrót előretolásához.
14. Amikor a Solitaire™ X revaszkularizációs eszközt előretolta a röntgen biztonságosságát jelző markersávig, kezdje
el a röntgenátvilágításos képalkotást. Röntgenátvilágításos követés mellett óvatosan tolja előre a Solitaire™ X
revaszkularizációs eszközt, amíg disztális markerek a mikrokatéter végénél meg nem jelennek. A Solitaire™ X
revaszkularizációs eszközt úgy kell pozicionálni, hogy hasznos hossza a trombus mindkét oldalán túlnyúljon az érben
az eszköz teljes elhelyezésekor.
VIGYÁZAT!
• Ha túlzott mértékű ellenállást tapasztal a Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz elhelyezése során, ne
folytassa az elhelyezést, hanem azonosítsa az ellenállás okát. Ha ellenállással mellett tolja előre a Solitaire™ X
revaszkularizációs eszközt, az az eszköz károsodásához és/vagy a beteg sérüléséhez vezethet.
A Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz elhelyezése
15. Lazítsa meg a forgatható vérzésgátló szelepet a mikrokatéter körül. A Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz
elhelyezésekor tartsa mozdulatlanul a tolódrótot az eszköz pozícióban tartásához, közben proximális irányban
óvatosan húzza vissza a mikrokatétert.
A Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz elhelyezése
16. Húzza vissza a mikrokatétert, amíg az éppen proximál helyzetbe nem kerül a Solitaire™ X revaszkularizációs
eszköz proximális markerével. Szorítsa meg a forgatható vérzésgátló szelepet, hogy megakadályozza a tolódrót
elmozdulását. Az elhelyezett Solitaire™ eszköz hasznos hosszának a trombus mindkét oldalán túl kell nyúlnia.
17. Szorítsa meg a forgatható vérzésgátló szelepet a mikrokatéter körül. Angiográfiával értékelje a kezelt ér
revaszkularizációs állapotát.
A Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz visszahelyezése a hüvelybe
Ha vissza kell helyezni a Solitaire™ X revaszkularizációs eszközt a hüvelybe (pl. újrapozicionálásnál), kövesse az alábbi
lépéseket:
FIGYELMEZTETÉSEK
• Ha a mikrokatétert úgy tolja előre, hogy az eszköz véralvadékban van, az a törmelék embolizációjához vezethet.
• Ha bármilyen ellenállás érezhető, ne folytassa a mikrokatéter bevezetését.
• Az eszközt legfeljebb kétszer pozicionálja újra.
18. Lazítsa meg a forgatható vérzésgátló szelepet a mikrokatéter és a tolódrót körül. RöntgenátvIlágításos követés
mellett tartsa stabilan a tolódrótot a helyén, hogy megakadályozza a Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz mozgását.
19. Óvatosan helyezze vissza a Solitaire™ X revaszkularizációs eszközt a hüvelybe úgy, hogy a mikrokatétert a Solitaire™
X revaszkularizációs eszköz mellett tolja, amíg a Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz disztális markerei meg nem
jelennek a mikrokatéter végén, ahogy azt az alábbi 3. ábra mutatja.
Ha a hüvelybe való visszahelyezés során jelentős ellenállást tapasztal, a folyamatot haladéktalanul
hagyja abba, és folytassa az alábbi, „A revaszkularizációs eszköz visszahúzása" részben leírtakkal.
A Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz visszahelyezése a hüvelybe
41
2. ábra:
3. ábra: