Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 60

Recuperarea dispozitivului de revascularizare
20. Dacă utilizați un cateter de ghidare cu balon, umflați cateterul de ghidare cu balon pentru a realiza ocluzia vasului,
conform specificațiilor de pe eticheta cateterului de ghidare cu balon.
21. Slăbiți valva RHV din jurul microcateterului, suficient pentru a permite mișcarea, dar menținând în același timp
etanșeitatea. Dacă doriți, scoateți complet microcateterul.
22. Pentru a recupera trombusul, retrageți Dispozitivul de revascularizare Solitaire™ X spre vârful cateterului de
ghidare, în timp ce aplicați aspirație în cateterul de ghidare cu dispozitivul de aspirație. Dacă este cazul, retrageți
microcateterul și Dispozitivul de revascularizare Solitaire™ X deodată, ca un tot unitar. Nu avansați niciodată distal
Dispozitivul de revascularizare Solitaire™ X desfășurat.
23. Aplicați aspirația în cateterul de ghidare utilizând dispozitivul de aspirație și recuperați Dispozitivul de revascularizare
Solitaire™ X în interiorul cateterului de ghidare. Continuați să aspirați cateterul de ghidare până când Dispozitivul de
revascularizare Solitaire™ X este retras aproape în totalitate din cateterul de ghidare.
NOTĂ: Dacă retragerea în cateterul de ghidare este dificilă, dezumflați balonul (dacă utilizați un cateter de ghidare
cu balon), iar apoi retrageți prin teacă simultan cateterul de ghidare, microcateterul și Dispozitivul de revascularizare
Solitaire™ X ca un tot unitar, în timp ce mențineți aspirația. Îndepărtați teaca, dacă este necesar.
AVERTISMENTE
• Dacă întâmpinați o rezistență excesivă în timp ce recuperați Dispozitivul de revascularizare Solitaire™ X,
întrerupeți recuperarea și identificați cauza rezistenței.
• Pentru siguranța vasului, nu efectuați mai mult de trei tentative de recuperare în același vas utilizând Dispozitivul
de revascularizare Solitaire™ X.
24. Deschideți valva RHV de pe cateterul de ghidare pentru a permite Dispozitivului de revascularizare Solitaire™ X să iasă
fără rezistență. Aveți grijă să evitați interacțiunea cu locul intervenției și să împiedicați pătrunderea aerului în sistem.
Dacă este cazul, permiteți ca microcateterul și Dispozitivul de revascularizare Solitaire™ X să iasă fără rezistență.
25. Aspirați cateterul de ghidare pentru a vă asigura că niciun fragment de trombus nu rămâne atașat de cateterul de
ghidare.
26. Dezumflați balonul cateterului de ghidare, dacă utilizați un cateter de ghidare cu balon.
27. Dacă doriți tentative suplimentare de refacere a circulației, cu:
a. Un nou Dispozitiv de revascularizare Solitaire™ X, atunci:
i. Repetați pașii descriși mai sus, începând de la secțiunea „Pregătire".
b. Același Dispozitiv de revascularizare Solitaire™ X, atunci:
i. Curățați dispozitivul cu soluție salină.
Notă: Nu utilizați solvenți sau autoclava.
ii. Inspectați cu atenție dispozitivul pentru eventuale deteriorări. Dacă există vreo deteriorare, nu utilizați
dispozitivul; utilizați un nou Dispozitiv de revascularizare Solitaire™ X pentru tentativele ulterioare
de refacere a circulației, urmând pașii descriși mai sus, începând de la secțiunea „Pregătire". Utilizarea
unui dispozitiv deteriorat poate determina deteriorări suplimentare ale dispozitivului sau leziuni ale
pacientului.
AVERTISMENT
• Pentru siguranța dispozitivului, nu utilizați același Dispozitiv de revascularizare Solitaire™ X în mai mult de trei
tentative pentru restabilirea circulației.
MOD DE LIVRARE
Dispozitivul de revascularizare Solitaire™ X este furnizat steril, pentru utilizare exclusiv la un singur pacient.
Steril: Acest dispozitiv este sterilizat cu oxid de etilenă. Apirogen.
Conținut:
Un (1) Dispozitiv de revascularizare Solitaire™ X.
Depozitare:
Depozitați produsul într-un loc uscat și răcoros.
CLAUZĂ DE DECLINARE A GARANȚIEI
Deși acest produs a fost fabricat în condiții atent controlate, producătorul nu deține niciun control asupra condițiilor în
care este utilizat acest produs. Prin urmare, fabricantul limitează toate garanțiile, atât explicite, cât și implicite privitoare
la produs, incluzând dar nelimitându-se la orice garanție implicită de vandabilitate sau de adecvare pentru un anumit
scop. Producătorul nu va fi responsabil față de nicio persoană sau entitate pentru niciun fel de cheltuieli medicale sau
daune directe, accidentale sau indirecte cauzate de utilizarea, defectarea, nefuncționarea sau funcționarea defectuoasă a
produsului, indiferent dacă pretențiile de despăgubire se bazează pe garanții, contracte, prejudicii sau orice altceva. Nicio
persoană nu are autoritatea de a angaja producătorul în alte declarații sau garanții referitoare la acest produs. Excluderile
și limitarea stabilite mai sus nu au intenția și nu trebuie interpretate a contraveni prevederilor obligatorii ale legislației
aplicabile. Dacă orice parte sau clauză a acestei Declarații de declinare a garanției este considerată de orice instanță
competentă a fi ilegală sau în conflict cu legislația aplicabilă, validitatea restului Declarației de declinare a garanției nu va fi
afectată și toate drepturile și obligațiile vor fi interpretate și respectate ca și cum această Declarație de declinare a garanției
nu ar conține partea sau clauza considerată nulă.
60