Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 77

OPOZORILA
• Da preprečite ločitev pripomočka:
• Ne izberite prevelike velikosti pripomočka.
• Ne odstranjujte (izvlecite) pripomočka, če začutite prekomerni upor. Namesto tega na pripomoček z
mikrokatetrom znova namestite vodilo in nato odstranite celoten sistem z aspiracijo. Če med ponovnim
nameščanjem vodila začutite upor, prekinite postopek in odstranite celoten sistem z aspiracijo.
• Ne zdravite bolnikov z znano stenozo proksimalno od mesta krvnega strdka.
• Pripomoček je dobavljen STERILEN in je namenjen samo za enkratno uporabo. Pripomočka ne smete znova
predelati ali znova sterilizirati. Ponovna predelava in ponovna sterilizacija lahko povečata nevarnost
za okužbo pri bolniku in tveganje za nepravilno delovanje pripomočka.
INFORMACIJE O UPORABI ZA ZDRAVNIKE
Potrebni pripomočki
Za uporabo pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X so potrebni naslednji deli:
• Pripomočke za revaskularizacijo Solitaire™ X se lahko uvede samo skozi mikrokateter z notranjim premerom
0,021–0,027'' .
Preizkušanje združljivosti je bilo izvedeno z mikrokatetri Rebar™, Phenom™ in Marksman™.
Za predvidene uporabe, kontraindikacije in morebitne zaplete glejte navodila, priložena intervencijskim pripomočkom in
materialom, ki se uporabljajo skupaj s pripomočkom za revaskularizacijo Solitaire™ X.
Druga oprema za izvedbo postopka, ki NI priložena in jo je treba izbrati na podlagi zdravnikovih izkušenj in
preferenc:
• vodilni kateter velikosti najmanj 5 F;
(OPOMBA: Uporabniki naj izberejo vodilni kateter, ki zagotavlja ustrezno podporo pri vstavljanju intervencijskih
pripomočkov. Za vodilni kateter je priporočen najmanjši notranji premer 0,061". Za balonski vodilni kateter uporabite
velikost 8–9 F z najmanjšim notranjim premerom 0,075".)
• mikrokateter (glejte tabelo 1);
• vodilna žica;
• pripomoček za aspiracijo (brizga ali aspiracijska črpalka/sistem 60 cc);
• komplet za neprekinjeno izpiranje s fiziološko raztopino/heparinizirano fiziološko raztopino;
• vrtljivi hemostatski ventil;
• stojalo za infuzijo;
• zaklep za femoralno arterijo.
PRIPRAVA IN POSTOPEK
Priprava
1. Dajte antiagregacijska in antikoagulacijska zdravila v skladu s standardnimi bolnišničnimi smernicami.
2. S pomočjo angiografske radiografije določite lokacijo in velikost predela za revaskularizacijo.
3. S pomočjo tabele 1 izberite pripomoček za revaskularizacijo Solitaire™ X.
4. Za optimalno delovanje pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X in zmanjšanje tveganja za trombembolične
zaplete zagotovite neprekinjeno izpiranje povezav med a) vodilom femoralne arterije in vodilnim katetrom,
b) mikrokatetrom in vodilnim katetrom ter c) mikrokatetrom in potisno žico ter pripomočkom za revaskularizacijo
Solitaire™ X. Preglejte vse povezave in se prepričajte, da med neprekinjenim izpiranjem v vodilni kateter ali
mikrokateter ne zaide zrak.
5. Po običajnem postopku namestite ustrezni vodilni kateter čim bližje mesta krvnega strdka. Vodilni kateter naj bo
dovolj velik, da boste lahko v nadaljnjih korakih po potrebi izvlekli strdek. Priključite vrtljivi hemostatski ventil na
nastavek vodilnega katetra, nato pa priključite cevko na neprekinjeno izpiranje.
6. S pomočjo tabele 1 izberite mikrokateter, primeren za vstavljanje pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X.
7. Priključite drugi vrtljivi hemostatski ventil na nastavek mikrokatetra, nato pa priključite cevko na neprekinjeno
izpiranje.
8. Nastavite hitrost izpiranja v skladu s standardnimi bolnišničnimi smernicami.
9. S pomočjo ustrezne vodilne žice potisnite mikrokateter tako daleč, da je konec mikrokatetra nameščen distalno od
krvnega strdka tako, da se bo uporabna dolžina v celoti uvedenega pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X
raztezala prek obeh strani krvnega strdka v žili. Privijte vrtljivi hemostatski ventil na mikrokateter. Odstranite vodilno
žico.
Vstavljanje pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X
10. Vstavite distalni konec žilnega uvajala delno v vrtljivi hemostatski ventil, priključen na mikrokateter. Privijte vrtljivi
hemostatski ventil in se prepričajte, da tekočina izteka iz proksimalnega konca žilnega uvajala.
11. Zrahljajte vrtljivi hemostatski ventil in potisnite žilno uvajalo tako daleč, da se trdno pritrdi v nastavek mikrokatetra.
Privijte vrtljivi hemostatski ventil na žilno uvajalo, da preprečite povratni tok krvi. Ventila ne privijte premočno, da
se pripomoček za revaskularizacijo Solitaire™ X med vstavljanjem v mikrokateter ne bi poškodoval. Potrdite, da v
sistemu ni zračnih mehurčkov.
12. Premaknite pripomoček za revaskularizacijo Solitaire™ X v mikrokateter tako, da enakomerno in neprekinjeno
potiskate potisno žico. Ko gibki del potisne žice vstopi v kanal mikrokatetra, zrahljajte vrtljivi hemostatski ventil in
odstranite žilno uvajalo prek proksimalnega konca potisne žice. Po zaključku postopka privijte vrtljivi hemostatski
ventil na potisno žico. Če pustite žilno uvajalo vstavljeno, bo to motilo normalno infundiranje raztopine za izpiranje in
omogočilo povratni tok krvi v mikrokateter.
13. Vizualno preverite, da se raztopina za izpiranje normalno infundira. Ko to potrdite, zrahljajte vrtljivi hemostatski
ventil, da boste lahko uvedli potisno žico.
14. Ko pripomoček za revaskularizacijo Solitaire™ X potisnete do označevalnega traku za fluoroskopijo, začnite s
fluoroskopskim slikanjem. S pomočjo fluoroskopskega spremljanja previdno potisnite pripomoček za revaskularizacijo
Solitaire™ X tako daleč, da se distalni označevalci poravnajo s koncem mikrokatetra. Pripomoček za revaskularizacijo
Solitaire™ X mora biti nameščen tako, da se bo uporabna dolžina v celoti uvedenega pripomočka raztezala prek vseh
strani krvnega strdka v žili.
OPOZORILO
• Če med vstavljanjem pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X začutite prekomerni upor, prekinite postopek
in ugotovite vzrok za upor. Vstavljanje pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X kljub uporu lahko povzroči
poškodbo pripomočka in/ali telesne poškodbe bolnika.
Razpiranje pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X
15. Zrahljajte vrtljivi hemostatski ventil na mikrokatetru. Če želite razpreti pripomoček za revaskularizacijo Solitaire™ X,
potisno žico namestite tako, da vzdržuje položaj pripomočka, ter hkrati previdno izvlecite mikrokateter v proksimalni
smeri.
Razpiranje pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X
16. Izvlecite mikrokateter samo tako daleč, da je proksimalno od proksimalnega označevalca pripomočka za
revaskularizacijo Solitaire™ X. Privijte vrtljivi hemostatski ventil, da preprečite premikanje potisne žice. Uporabna
dolžina uvedenega pripomočka Solitaire™ se mora raztezati prek vseh strani krvnega strdka.
17. Privijte vrtljivi hemostatski ventil na mikrokateter. S pomočjo angiografije ocenite stanje revaskularizacije zdravljene
žile.
Ponovna namestitev vodila preko pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X
Če morate ponovno namestiti vodilo preko pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X (npr. za repozicioniranje),
upoštevajte naslednja navodila:
OPOZORILA
• Vstavljanje mikrokatetra, ko je pripomoček uveden v strdek, lahko povzroči embolijo ostankov.
• Mikrokatetra ne potiskajte, če čutite upor.
• Pripomočka ne repozicionirajte več kot dvakrat.
18. Zrahljajte vrtljivi hemostatski ventil na mikrokatetru in potisni žici. S pomočjo fluoroskopskega spremljanja držite
potisno žico trdno na mestu, da preprečite premikanje pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X.
19. Previdno znova namestite vodilo preko pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X tako, da potisnete
mikrokateter prek pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X tako daleč, da se distalni označevalci pripomočka za
revaskularizacijo Solitaire™ X poravnajo s koncem mikrokatetra, kot je prikazano na sliki 3 spodaj.
Če med ponovnim nameščanjem vodila začutite močan upor, takoj prekinite postopek in nadaljujte s
spodnjim razdelkom "Odstranjevanje pripomočka za revaskularizacijo".
Ponovna namestitev vodila preko pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X
Odstranjevanje pripomočka za revaskularizacijo
20. Če uporabljate balonski vodilni kateter, napolnite balon vodilnega katetra, da zaprete žilo, kot je navedeno na oznaki
balonskega vodilnega katetra.
21. Zrahljajte vrtljivi hemostatski ventil na mikrokatetru tako, da se lahko premika, vendar še vedno tesni. Če želite, v
celoti odstranite mikrokateter.
22. Če želite odstraniti krvni strdek, izvlecite pripomoček za revaskularizacijo Solitaire™ X do konice vodilnega katetra,
medtem pa aspirirajte vodilni kateter s pripomočkom za aspiracijo. Mikrokateter (če je vstavljen) in pripomoček za
77
Slika 2:
Slika 3: