Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 65

HOIATUSED
• Seadme eraldumise ennetamiseks tehke järgmist.
• Ärge valige liiga suurt seadet.
• Ärge eemaldage seadet (st ärge tõmmake seda tagasi), kui tunnete tugevat takistust. Selle asemel katke
seade uuesti mikrokateetriga ning eemaldage kogu süsteem seejärel aspiratsiooni all. Kui tunnete seadme
uuesti katmisel takistust, katkestage toiming ja eemaldage kogu süsteem aspiratsiooni all.
• Ärge kasutage seadet patsientidel, kellel esineb trombi asukoha suhtes proksimaalselt teadaolevalt
stenoos.
• Seade tarnitakse STERIILSENA ja on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge taastöödelge ega
resteriliseerige. Taastöötlemine ja resteriliseerimine suurendab patsiendi infektsiooni ning seadme rikete ohtu.
KASUTUSALANE TEAVE KLINITSISTIDELE
Vajalikud vahendid
Revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X kasutamiseks läheb vaja järgmisi komponente.
• Revaskularisatsiooniseadmete Solitaire™ X sisestamiseks tohib kasutada ainult mikrokateetrit siseläbimõõduga
0,021–0,027 tolli.
Ühilduvust on katsetatud mikrokateetritega Rebar™, Phenom™ ja Marksman™.
Kõigi revaskularisatsiooniseadmega Solitaire™ X kasutatavate interventsionaalsete seadmete ja vahendite sihtotstarvet,
vastunäidustusi ja võimalikke tüsistusi vaadake nendega kaasas olevatest kasutusjuhenditest.
Muud protseduuri teostamiseks vajalikud tarvikud, mida EI OLE seadmega kaasas ning mille arst peab valima oma
kogemuste ja eelistuste põhjal, on järgmised.
• Vähemalt 5 F juhtekateeter
(MÄRKUS. Kasutajad peavad valima juhtekateetri, mis pakub interventsionaalsete seadmete sisestamiseks piisavat
tuge. Eelistatavalt tuleb kasutada juhtekateetrit, mille siseläbimõõt on vähemalt 0,061 tolli. Balloonjuhtekateetri
korral peab selle suurus olema 8–9 F ja siseläbimõõt vähemalt 0,075 tolli.)
• Mikrokateeter (vt tabelit 1)
• Juhtetraat
• Aspiratsiooniseade (60 ml süstal või aspiratsioonipump/-süsteem)
• Füsioloogilise lahuse / hepariini ja füsioloogilise lahuse põhise pideva loputuse komplekt
• Pöörlev hemostaatiline klapp (RHV)
• Tilgajalg
• Reiearteri lukk
ETTEVALMISTUS JA PROTSEDUUR
Ettevalmistus
1. Manustage hüübimisvastaseid ja trombotsüüdivastaseid ravimeid asutuse standardsuuniste kohaselt.
2. Määrake angiograafilise radiograafia abil revaskulariseeritava piirkonna asukoht ja suurus.
3. Valige revaskularisatsiooniseade Solitaire™ X tabeli 1 kohaselt.
4. Revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X optimaalse toimivuse saavutamiseks ja trombembooliliste tüsistuste riski
vähendamiseks tagage pidev loputus a) reiearteri hülsi ja juhtekateetri vahel, b) mikrokateetri ja juhtekateetri
vahel ning c) mikrokateetri ja paigaldustraadi ning revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X vahel. Kontrollige kõiki
ühendusi tagamaks, et juhtekateetrisse ega mikrokateetrisse ei satuks pideva loputuse käigus õhku.
5. Paigutage sobiv juhtekateeter standardmeetodit kasutades trombi asukohale võimalikult lähedale. Juhtekateeter
peab olema trombi eemaldamiseks sobiva suurusega, juhul kui seda järgmiste toimingute käigus teha soovitakse.
Ühendage RHV juhtekateetri liitmikuga ja seejärel ühendage voolik pideva loputuse komplekti külge.
6. Valige tabeli 1 abil välja mikrokateeter, mis sobib revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X edasilükkamiseks.
7. Ühendage teine RHV mikrokateetri liitmikuga ja seejärel ühendage voolik pideva loputuse komplekti külge.
8. Seadistage loputuskiirus asutuse standardsuuniste kohaselt.
9. Lükake mikrokateetrit sobiva juhtetraadi abil edasi, kuni mikrokateetri ots jõuab trombi suhtes distaalsesse
asendisse, nii et revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X kasutatava pikkuse osa ulatub täieliku aktiveerimise korral
veresoones asuva trombi igast küljest kaugemale. Pingutage RHV-d mikrokateetri ümber. Eemaldage juhtetraat.
Revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X paigaldamine
10. Sisestage sisestushülsi distaalne ots osaliselt RHV-sse, mis on ühendatud mikrokateetriga. Pingutage RHV-d ja
veenduge, et sisestushülsi proksimaalsest otsast väljuks vedelikku.
11. Lõdvendage RHV-d ja lükake sisestushülssi edasi, kuni see asetub kindlalt mikrokateetri liitmikku. Pingutage RHV-d
sisestushülsi ümber, et takistada vere tagasivoolu, aga mitte nii tugevasti, et kahjustada revaskularisatsiooniseadet
Solitaire™ X selle sisestamisel mikrokateetrisse. Veenduge, et süsteemi ühtegi ossa ei oleks jäänud õhumulle.
12. Viige revaskularisatsiooniseade Solitaire™ X mikrokateetrisse, lükates paigaldustraati ühtlaselt ja pidevalt edasi. Kui
paigaldustraadi painduv osa on sisenenud mikrokateetri kehasse, lõdvendage RHV-d ja eemaldage sisestushülss üle
paigaldustraadi proksimaalse otsa. Kui see on tehtud, pingutage RHV-d paigaldustraadi ümber. Kui sisestushülss
jäetakse sisse, takistab see loputuslahuse normaalset infusiooni ja võimaldab vere tagasivoolu mikrokateetrisse.
13. Kontrollige visuaalselt, et loputuslahuse infusioon toimuks normaalselt. Kui olete seda kontrollinud, lõdvendage
RHV-d paigaldustraadi edasilükkamiseks.
14. Kui revaskularisatsiooniseade Solitaire™ X on jõudnud fluoroskoopia ohutusmarkeri ribani, alustage fluoroskoopilist
kuvamist. Lükake revaskularisatsiooniseadet Solitaire™ X fluoroskoopilise jälgimise all ettevaatlikult edasi, kuni selle
distaalsed markerid on mikrokateetri otsas ühel joonel. Revaskularisatsiooniseade Solitaire™ X tuleb paigutada nii,
et seadme kasutatava pikkuse osa ulatub seadme täieliku aktiveerimise korral veresoones asuva trombi igast küljest
kaugemale.
HOIATUS
• Kui tunnete revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X paigaldamisel tugevat takistust, katkestage paigaldamine
ja tehke kindlaks takistuse põhjus. Revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X jõuga edasilükkamine võib seadet
kahjustada ja/või patsienti vigastada.
Revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X aktiveerimine
15. Lõdvendage RHV-d mikrokateetri ümber. Revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X aktiveerimiseks fikseerige
paigaldustraat, et seade püsiks paigal, ning tõmmake mikrokateetrit ettevaatlikult proksimaalses suunas.
Revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X aktiveerimine
16. Tõmmake mikrokateetrit tagasi, kuni see paikneb revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X proksimaalse markeri
suhtes vahetult proksimaalselt. Pingutage RHV-d, et takistada paigaldustraadi nihkumist. Aktiveeritud seadme
Solitaire™ kasutatava pikkuse osa peab ulatuma trombi igast küljest kaugemale.
17. Pingutage RHV-d mikrokateetri ümber. Hinnake ravitava veresoone revaskularisatsiooni olekut angiograafiliselt.
Revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X uuesti katmine
Kui revaskularisatsiooniseade Solitaire™ X tuleb uuesti katta (nt ümberpaigutamisega seoses), tehke järgmist.
HOIATUSED
• Kui mikrokateetrit lükatakse edasi siis, kui seade on trombiga kontaktis, võib see viia purdmaterjali
embolisatsioonini.
• Kui tunnete takistust, ärge lükake mikrokateetrit jõuga edasi.
• Ärge paigutage seadet ümber rohkem kui kaks korda.
18. Lõdvendage RHV-d mikrokateetri ja paigaldustraadi ümber. Hoidke paigaldustraati fluoroskoopilise jälgimise abil
kindlalt paigal, et revaskularisatsiooniseade Solitaire™ X ei saaks nihkuda.
19. Katke revaskularisatsiooniseade Solitaire™ X ettevaatlikult uuesti kinni, lükates mikrokateetri
revaskularisatsiooniseadmele Solitaire™ X, kuni revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X distaalsed markerid jõuavad
mikrokateetri otsas ühele joonele, nagu on näidatud alloleval joonisel 3.
Kui tunnete uuesti katmise protseduuri käigus tugevat takistust, katkestage toiming kohe ja järgige
alltoodud jaotises „Revaskularisatsiooniseadme eemaldamine" esitatud juhiseid.
Revaskularisatsiooniseadme Solitaire™ X uuesti katmine
Revaskularisatsiooniseadme eemaldamine
20. Kui kasutate balloonjuhtekateetrit, täitke juhtekateetri balloon veresoone sulgemiseks, nagu on kirjeldatud
balloonjuhtekateetri märgistusel.
21. Lõdvendage RHV-d mikrokateetri ümber piisavalt, et võimaldada liikumist, tagades samal ajal tihenduse püsimise.
Soovi korral eemaldage mikrokateeter täielikult.
22. Trombi eemaldamiseks tõmmake revaskularisatsiooniseade Solitaire™ X tagasi juhtekateetri otsakusse,
rakendades samal ajal juhtekateetrile aspiratsooniseadme abil aspiratsiooni. Tõmmake mikrokateetrit ja
revaskularisatsiooniseadet Solitaire™ X korraga üheskoos tagasi, kui see on kohaldatav. Ärge kunagi lükake
aktiveeritud revaskularisatsiooniseadet Solitaire™ X distaalselt edasi.
65
Joonis 2.
Joonis 3.