Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 33

22. Tromben fjernes ved at trække Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden tilbage til guidekateterets spids,
samtidigt med at der foretages aspiration af guidekateteret med aspirationsenheden. Hvis relevant, trækkes
mikrokateteret og Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden tilbage som en enhed. Før aldrig den anlagte Solitaire™
X-revaskulariseringsenhed frem distalt.
23. Aspirer guidekateteret med brug af aspirationsenheden, og træk Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden tilbage ind
i guidekateteret. Fortsæt aspirationen af guidekateteret, indtil Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden er næsten
fjernet fra guidekateteret.
BEMÆRK: Hvis tilbagetrækning ind i guidekateteret er vanskelig, skal ballonen tømmes (hvis der anvendes
ballonguidekateter), og derefter skal guidekateteret, mikrokateteret og Solitaire™ X -revaskulariseringsenheden
trækkes tilbage samtidigt som en enhed gennem sheathen under aspiration. Fjern om nødvendigt sheathen.
ADVARSLER
• Hvis der mærkes overdreven modstand under tilbagetrækningen af Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden, skal
tilbagetrækningen afbrydes, og årsagen til modstanden fastslås.
• Af hensyn til karrets sikkerhed må der ikke foretages mere end tre forsøg på tilbagetrækning i det samme kar ved
hjælp af Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden.
24. Åbn guidekateterets roterende hæmostaseventil, så Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden kan fjernes uden
modstand. Sørg for at undgå interaktion med interventionsstedet, og undgå, at der trænger luft ind i systemet. Fjern
hvis relevant mikrokateteret og Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden uden modstand.
25. Aspirer guidekateteret for at sikre, at der ikke er resterende trombemateriale i guidekateteret.
26. Tøm guidekateterets ballon, hvis der anvendes et ballonguidekateter.
27. Hvis der skal udføres yderligere forsøg på genoprettelse af blodflowet med:
a. en ny Solitaire™ X-revaskulariseringsenhed, så:
i. Gentag de trin, der er beskrevet herover, fra afsnittet "Klargøring".
b. den samme Solitaire™ X-revaskulariseringsenhed, så:
i. Rengør enheden med saltvandsopløsning.
Bemærk: Brug ikke opløsningsmidler eller autoklave.
ii. Kontrollér omhyggeligt enheden for beskadigelse. Brug ikke enheden, hvis der er nogen form for
beskadigelse, men brug en ny Solitaire™ X-revaskulariseringsenhed til efterfølgende forsøg på
genoprettelse af flowet ved at følge ovenstående trin fra afsnittet "Klargøring". Brug af en beskadiget
enhed kan føre til yderligere beskadigelse af enheden eller patientskade.
ADVARSEL
• Af hensyn til enhedens sikkerhed må hver enkel Solitaire™ X-revaskulariseringsenhed ikke anvendes til mere end
tre forsøg på genoprettelse af flowet.
LEVERING
Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden leveres steril og må kun anvendes til én patient.
Steril:
Enheden er steriliseret med etylenoxid. Ikke-pyrogen.
Indhold:
En (1) Solitaire™ X-revaskulariseringsenhed.
Opbevaring: Opbevar produktet tørt og køligt.
ANSVARSFRASKRIVELSE
Selvom dette produkt er fremstillet under omhyggeligt kontrollerede forhold, har fabrikanten ingen kontrol over de forhold,
som produktet anvendes under. Fabrikanten fraskriver sig derfor alle garantier, udtrykkelige såvel som stiltiende, med
hensyn til produktet, herunder, men ikke begrænset til, en hvilken som helst underforstået garanti om salgbarhed eller
egnethed til et bestemt formål. Fabrikanten kan ikke holdes ansvarlig over for nogen person eller juridisk enhed for nogen
medicinske omkostninger eller for direkte eller tilfældige skader samt følgeskader, der skyldes brug af produktet eller
defekt ved eller fejlfunktion af produktet, uanset om et sådant erstatningskrav er baseret på garantiret, aftaleret, erstatning
uden for kontrakt eller anden ret. Ingen person har nogen bemyndigelse til at binde fabrikanten til nogen form for løfter
eller garanti i forbindelse med produktet. Ovennævnte undtagelser og begrænsningen har ikke til hensigt at være, og
må ikke fortolkes som værende, i modstrid med ufravigelige bestemmelser i gældende lov. Hvis nogen del af eller vilkår i
denne ansvarsfraskrivelse af en kompetent ret anses for ulovlig, uden retskraft eller i konflikt med den relevante lovgivning,
berøres den resterende del af ansvarsfraskrivelsen ikke, og alle rettigheder og forpligtelser skal tolkes og håndhæves, som
om denne ansvarsfraskrivelse ikke indeholdt det pågældende afsnit eller vilkår, der anses for ugyldigt.
33