Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 74

BRĪDINĀJUMI
• Lai novērstu ierīces atdalīšanos:
• neizmantojiet pārāk lielu ierīci;
• neatvelciet ierīci, ja ir jūtama pārmērīga pretestība. Tā vietā ierīci no jauna ievietojiet mikrokatetrā un pēc
tam izņemiet visu sistēmu, veicot aspirāciju. Ja, atkārtoti ievietojot mikrokatetrā, ir jūtama pretestība,
pārtrauciet ievietošanu un izņemiet visu sistēmu, veicot aspirāciju;
• neveiciet šo terapiju pacientiem ar zināmu stenozi proksimāli tromba atrašanās vietai.
• Šī ierīce tiek piegādāta STERILA un ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. To nedrīkst atkārtoti apstrādāt vai
sterilizēt. Atkārtoti apstrādājot un atkārtoti sterilizējot, var palielināties pacienta inficēšanas un ierīces veiktspējas
pasliktināšanās risks.
INFORMĀCIJA PAR KLĪNISKO LIETOJUMU
Nepieciešamie materiāli
Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces izmantošanai ir nepieciešams tālāk norādītais aprīkojums.
• Visu Solitaire™ X revaskularizācijas ierīču ievadīšanai jāizmanto tikai mikrokatetrs ar iekšējo diametru
0,021–0,027 collas.
Saderības pārbaudīšanai tika izmantoti Rebar™, Phenom™ un Marksman™ mikrokatetri.
Informāciju par paredzēto lietojumu, kontrindikācijām un iespējamajām komplikācijām, kas attiecas uz visām
intervencionālajām ierīcēm un materiāliem, kuri paredzēti izmantošanai ar Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci, skatiet šo
ierīču un materiālu komplektācijā iekļautajās instrukcijās.
Citus procedūras veikšanai nepieciešamos piederumus, kas NAV iekļauti komplektācijā, ārsts izvēlas atbilstoši savai
pieredzei un nepieciešamībai.
• Vadītājkatetrs ar lielumu vismaz 5 F
(PIEZĪME. Intervencionālo ierīču ievadīšanai jāizvēlas vadītājkatetrs, kas nodrošina atbilstošu atbalstu. Ieteicams
izmantot vadītājkatetru ar iekšējo diametru vismaz 0,061 colla. Balona vadītājkatetra lielumam jābūt 8-9 F, un
iekšējam diametram jābūt vismaz 0,075 collas)
• Mikrokatetrs (sk. 1. tabulu)
• Vadītājstīga
• Aspirācijas ierīce (60 cm 3 šļirce vai aspirācijas sūknis/sistēma)
• Komplekts pastāvīgai skalošanai ar fizioloģisko šķīdumu/heparinizētu fizioloģisko šķīdumu
• Rotējošs hemostāzes vārsts (Rotating Hemostatic Valve — RHV)
• Infūzijas statīvs
• Femorālās artērijas spailes
SAGATAVOŠANĀS UN PROCEDŪRA
Sagatavošanās
1. Ievadiet antikoagulantu un antitrombocītu medikamentus atbilstoši ārstniecības iestādē spēkā esošajām standarta
vadlīnijām.
2. Izmantojot angiogrāfiju, nosakiet revaskularizējamā apgabala atrašanās vietu un lielumu.
3. Izvēlieties Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci atbilstoši 1. tabulā norādītajam.
4. Lai nodrošinātu Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces optimālu darbību un samazinātu trombembolisku komplikāciju
risku, jānodrošina pastāvīga skalošana starp a) femorālās artērijas ievadslūžām un vadītājkatetru, b) mikrokatetru un
vadītājkatetru un c) mikrokatetru, vadītājstīgu un Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci. Pārbaudiet visus savienojumus
un nodrošiniet, lai pastāvīgās skalošanas laikā vadītājkatetrā un mikrokatetrā neiekļūtu gaiss.
5. Novietojiet piemērotu vadītājkatetru pēc iespējas tuvāk tromba atrašanās vietai, izmantojot standarta metodi.
Vadītājkatetra lielumam jābūt piemērotam, lai nākamajās darbībās pēc nepieciešamības varētu izņemt trombu.
Pievienojiet rotējošo hemostāzes vārstu vadītājkatetra pieslēgvietai un pēc tam caurulīti pievienojiet pastāvīgās
skalošanas šķidruma plūsmas pieslēgvietai.
6. Izmantojot 1. tabulu, izvēlieties Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces virzīšanai piemērotu mikrokatetru.
7. Pievienojiet otru rotējošo hemostāzes vārstu mikrokatetra pieslēgvietai un pēc tam caurulīti pievienojiet pastāvīgās
skalošanas šķidruma plūsmas pieslēgvietai.
8. Iestatiet skalošanas šķidruma plūsmas ātrumu atbilstoši ārstniecības iestādē spēkā esošajām standarta vadlīnijām.
9. Izmantojot piemērotu vadītājstīgu, virziet mikrokatetru, līdz tā gals ir novietots distāli attiecībā pret trombu, lai
Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces lietderīgais garums būtu izvietots asinsvadā abās tromba pusēs, kad ierīce ir
pilnībā izvietota. Pievelciet rotējošo hemostāzes vārstu ap mikrokatetru. Izvelciet vadītājstīgu.
Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces ievadīšana
10. Ievadslūžu distālo galu daļēji ievadiet rotējošajā hemostāzes vārstā, kas pievienots mikrokatetram. Pievelciet rotējošo
hemostāzes vārstu un pārliecinieties, vai šķidrums izplūst ievadslūžu proksimālajā galā.
11. Atlaidiet vaļīgāk rotējošo hemostāzes vārstu un virziet ievadslūžas, līdz tās ir stingri ievietotas mikrokatetra
savienojuma uzmavā. Pievelciet rotējošo hemostāzes vārstu ar ievadslūžām, lai novērstu asiņu atpakaļplūsmu, bet ne
tik cieši, lai tiktu izraisīti Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces bojājumi, to ievadot mikrokatetrā. Pārliecinieties, vai
nekur sistēmā nav gaisa burbuļu.
12. Ievietojiet Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci mikrokatetrā, vienmērīgi virzot vadītājstīgu. Kad vadītājstīgas elastīgā
daļa ir ievietota mikrokatetra korpusā, atlaidiet vaļīgāk rotējošo hemostāzes vārstu un izņemiet ievadslūžas pāri
vadītājstīgas proksimālajam galam. Pēc pabeigšanas pievelciet rotājošo hemostāzes vārstu ap vadītājstīgu. Atstājot
ievadslūžas to vietā, tiek traucēta skalošanas šķīduma infūzija un tiek izraisīta asiņu atpakaļplūsma mikrokatetrā.
13. Vizuāli pārbaudiet, vai skalošanas šķīduma infūzija notiek pareizi. Ja infūzija notiek pareizi, atlaidiet vaļīgāk rotējošo
hemostāzes vārstu, lai virzītu vadītājstīgu.
14. Tiklīdz Solitaire™ X revaskularizācijas ierīce ir sasniegusi rentgenkontrastējošā marķiera joslu, sāciet fluoroskopijas
kontroli. Izmantojot fluoroskopijas kontroli, rūpīgi virziet Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci, līdz tās distālie marķieri
ir savietoti mikrokatetra galā. Solitaire™ X revaskularizācijas ierīce ir jānovieto tā, lai tās lietderīgais garums būtu
izvietots asinsvadā abās tromba pusēs, kad ierīce ir pilnībā izvietota.
BRĪDINĀJUMS
• Ja Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces ievietošanas laikā ir jūtama pārmērīga pretestība, pārtrauciet ievietošanu
un noskaidrojiet šīs pretestības cēloni. Virzot Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci, ja ir jūtama pretestība,
iespējams izraisīt ierīces bojājumus un/vai pacienta traumas.
Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces izvietošana
15. Atlaidiet vaļīgāk rotējošo hemostāzes vārstu ap mikrokatetru. Lai izvietotu Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci,
nofiksējiet vadītājstīgu, lai uzturētu ierīces novietojumu, vienlaikus uzmanīgi velkot mikrokatetru proksimālā
virzienā.
Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces izvietošana
16. Atvelciet mikrokatetru, līdz tas atrodas tieši proksimāli Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces proksimālajam
marķierim. Pievelciet rotējošo hemostāzes vārstu, lai novērstu jebkādas vadītājstīgas kustības. Izvietotās Solitaire™
ierīces lietderīgajam garumam jābūt izvietotam tromba abās pusēs.
17. Pievelciet rotējošo hemostāzes vārstu ap mikrokatetru. Izmantojot angiogrāfiju, novērtējiet ārstētā asinsvada
revaskularizācijas statusu.
Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces ievietošana atpakaļ katetrā
Ja Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci nepieciešams ievietot atpakaļ katetrā (piemēram, pozīcijas maiņai), veiciet tālāk
minētās darbības.
BRĪDINĀJUMI
• Virzot mikrokatetru, kamēr ierīce ir saķerē ar trombu, iespējams izraisīt daļiņu embolizāciju.
• Nevirziet mikrokatetru, ja ir jūtama pretestība.
• Pozīcijas maiņu nedrīkst veikt vairāk par divām reizēm.
18. Atlaidiet vaļīgāk rotējošo hemostāzes vārstu ap mikrokatetru un vadītājstīgu. Izmantojot fluoroskopijas kontroli,
turiet vadītājstīgu stingri tās vietā, lai novērstu Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces izkustēšanos.
19. Ievērojot piesardzību, Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci ievietojiet atpakaļ mikrokatetrā, virzot mikrokatetru pāri
Solitaire™ X revaskularizācijas ierīcei, līdz Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces marķieri ir savietoti mikrokatetra galā,
kā norādīts 3. attēlā tālāk.
Ja, ievietojot atpakaļ katetrā, ir jūtama būtiska pretestība, nekavējoties pārtrauciet ievietošanu un pārejiet
pie sadaļas ar virsrakstu "Revaskularizācijas ierīces izņemšana".
Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces ievietošana atpakaļ katetrā
Revaskularizācijas ierīces izņemšana
20. Ja tiek izmantots balona vadītājkatetrs, piepildiet vadītājkatetra balonu asinsvada oklūzijai, kā norādīts balona
vadītājkatetra marķējumā.
21. Atlaidiet vaļīgāk rotējošo hemostāzes vārstu ap mikrokatetru, lai būtu iespējama kustība, bet joprojām būtu
nodrošināta hermetizācija. Ja nepieciešams, pilnībā izņemiet mikrokatetru.
74
2. attēls.
3. attēls.