Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 24

Het Solitaire™ X-revascularisatie-instrument opnieuw omhullen
Het revascularisatie-instrument terugtrekken
20. Bij gebruik van een ballongeleidekatheter moet u de ballon van de geleidekatheter volgens de gebruiksinstructies
opblazen om het bloedvat af te sluiten.
21. Draai de roterende hemostaseklep rond de microkatheter zo ver los dat beweging mogelijk wordt maar de afdichting
intact blijft. Verwijder de microkatheter desgewenst helemaal.
22. Verwijder de trombus door het Solitaire™ X-revascularisatie-instrument tot de tip van de geleidekatheter
terug te trekken terwijl u met het aspiratie-instrument blijft aspireren. Trek de microkatheter en het
Solitaire™ X-revascularisatie-instrument als één geheel terug, indien van toepassing. Voer het uitgevouwen
Solitaire™ X-revascularisatie-instrument nooit distaal op.
23. Aspireer de geleidekatheter met het aspiratie-instrument en trek het Solitaire™ X-revascularisatie-instrument
terug in de geleidekatheter. Ga door met aspireren totdat het Solitaire™ X-revascularisatie-instrument bijna uit de
geleidekatheter teruggetrokken is.
OPMERKING: Als het terugtrekken in de geleidekatheter moeilijk gaat, laat de ballon dan leeglopen (als
u een ballongeleidekatheter gebruikt) en trek vervolgens de geleidekatheter, de microkatheter en het
Solitaire™ X-revascularisatie-instrument gelijktijdig en als één geheel terug door de sheath terwijl u blijft aspireren.
Verwijder de sheath indien nodig.
WAARSCHUWINGEN
• Als u veel weerstand voelt bij het terugtrekken van het Solitaire™ X-revascularisatie-instrument, stop dan en stel
eerst de oorzaak van de weerstand vast.
• Probeer het Solitaire™ X-revascularisatie-instrument niet meer dan drie keer terug te trekken uit hetzelfde
bloedvat om schade aan het bloedvat te voorkomen.
24. Open de roterende hemostaseklep van de geleidekatheter om het Solitaire™ X-revascularisatie-instrument zonder
weerstand te kunnen verwijderen. Wees voorzichtig om interactie met de ingreeplocatie te vermijden en om te
voorkomen dat er lucht in het systeem komt. Verwijder de microkatheter en het Solitaire™ X-revascularisatie-
instrument zonder weerstand, indien van toepassing.
25. Aspireer de geleidekatheter om alle trombusresten te verwijderen.
26. Laat, indien u die gebruikt, de ballon van de geleidekatheter leeglopen.
27. Indien verdere pogingen om de doorstroming te herstellen gewenst zijn met:
a. Een nieuw Solitaire™ X-revascularisatie-instrument, ga dan als volgt te werk:
i. Herhaal de hierboven beschreven stappen vanaf de sectie "Voorbereiding".
b. Hetzelfde Solitaire™ X-revascularisatie-instrument, ga dan als volgt te werk:
i. Reinig het instrument met zoutoplossing.
Opmerking: Geen oplosmiddelen of autoclaaf gebruiken.
ii. Inspecteer het product zorgvuldig op beschadiging. Mocht er sprake zijn van enige vorm van
beschadiging, gebruik het instrument dan niet en gebruik een nieuw Solitaire™ X-revascularisatie-
instrument voor volgende pogingen tot herstel van de doorstroming. Volg daarbij de hierboven
beschreven stappen vanaf de sectie "Voorbereiding". Het gebruik van een beschadigd instrument kan
verdere schade aan het instrument of letsel bij de patiënt veroorzaken.
WAARSCHUWING
• Gebruik het Solitaire™ X-revascularisatie-instrument voor maximaal drie herstelprocedures van de doorstroming
om schade aan het instrument te voorkomen.
LEVERINGSWIJZE
Het Solitaire™ X-revascularisatie-instrument wordt steriel geleverd en is uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt.
Steriel:
Dit product is gesteriliseerd met ethyleenoxide. Niet-pyrogeen.
Inhoud: Eén (1) Solitaire™ X-revascularisatie-instrument.
Opslag: Op een droge, koele plaats bewaren.
Afbeelding 3:
UITSLUITING VAN GARANTIE
Hoewel dit product is vervaardigd onder zorgvuldig gecontroleerde omstandigheden, heeft de fabrikant geen controle
over de omstandigheden waaronder dit product wordt gebruikt. De fabrikant verleent daarom geen enkele garantie, noch
expliciet noch impliciet, met betrekking tot het product, met inbegrip van maar niet beperkt tot eventuele impliciete
garanties betreffende verkoopbaarheid of geschiktheid voor bepaalde toepassingen. De fabrikant is niet aansprakelijk
jegens enige persoon of entiteit voor eventuele medische onkosten of eventuele directe, incidentele of gevolgschade
veroorzaakt door enig gebruik, defect, falen of storing van het product, ongeacht of een vordering met betrekking tot
dergelijke schade is gebaseerd op een garantie, contract, onrechtmatige daad of anderszins. Geen enkele persoon is
gerechtigd de fabrikant te binden aan enige verklaring of garantie met betrekking tot het product. De uitsluitingen en
beperkingen die hierboven uiteengezet zijn, zijn niet bedoeld, en moeten niet geïnterpreteerd worden als een inbreuk op
dwingende bepalingen van de van toepassing zijnde wet. Indien enig onderdeel of enige bepaling van deze uitsluiting
van garantie door een daartoe bevoegde rechtbank als onrechtmatig, onuitvoerbaar of in strijd met de van toepassing
zijnde wet wordt beschouwd, zal dit de geldigheid van het overige deel van deze uitsluiting van garantie niet aantasten
en zullen alle rechten en plichten worden uitgelegd en ten uitvoer worden gebracht alsof deze uitsluiting van garantie het
desbetreffende ongeldig verklaarde gedeelte niet bevatte.
24