Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 81

21. Afrouxe a VHR ao redor do microcateter suficientemente para permitir seu movimento enquanto ainda mantém uma
vedação. Se desejado, remova o microcateter completamente.
22. Para recuperar o trombo, retire o dispositivo de revascularização Solitaire™ X até a ponta do cateter-guia enquanto
aplica aspiração no cateter-guia com o dispositivo de aspiração. Se aplicável, retire o microcateter e o dispositivo
de revascularização Solitaire™ X como uma unidade. Nunca avance o dispositivo de revascularização Solitaire™ X
distalmente.
23. Aplique aspiração ao cateter-guia utilizando o dispositivo de aspiração e recupere o dispositivo de revascularização
Solitaire™ X dentro do cateter-guia. Continue aspirando o cateter-guia até que o dispositivo de revascularização
Solitaire™ X esteja quase removido do cateter-guia.
OBSERVAÇÃO: se a remoção para dentro do cateter-guia for difícil, esvazie o balão (se utilizar um cateter-guia de
balão) e, em seguida, retire simultaneamente o cateter-guia, o microcateter e o dispositivo de revascularização
Solitaire™ X como uma unidade através da bainha enquanto mantém a aspiração. Remova a bainha, se necessário.
AVISOS
• Se encontrar resistência excessiva durante a recuperação do dispositivo de revascularização Solitaire™ X,
interrompa a recuperação e identifique a causa da resistência.
• Para a segurança vascular, não realize mais de três tentativas de recuperação no mesmo vaso utilizando o
dispositivo de revascularização Solitaire™ X.
24. Abra a VHR do cateter-guia para permitir que o dispositivo de revascularização Solitaire™ X saia sem resistência.
Tenha cuidado para evitar interação com o local da intervenção e para impedir a entrada de ar no sistema. Se
aplicável, permita que o microcateter e o dispositivo de revascularização Solitaire™ X saiam sem resistência.
25. Aspire o cateter-guia para garantir que ele não apresenta qualquer material do trombo.
26. Esvazie o balão do cateter-guia se estiver utilizando um cateter-guia de balão.
27. Se forem desejadas tentativas adicionais de restauração do fluxo com:
a. Um novo dispositivo de revascularização Solitaire™ X, então:
i. Repita as etapas descritas acima, começando com a seção "Preparação".
b. O mesmo dispositivo de revascularização Solitaire™ X, então:
i. Limpe o dispositivo com solução salina.
Observação: não utilize solventes nem autoclave.
ii. Inspecione cuidadosamente o dispositivo quanto a danos. Se houver danos, não utilize o dispositivo e
utilize um novo dispositivo de revascularização Solitaire™ X para tentativas subsequentes de restauração
do fluxo, seguindo as etapas descritas acima, começando com a seção "Preparação". A utilização de um
dispositivo danificado pode causar danos adicionais no dispositivo ou lesões no paciente.
AVISO
• Para a segurança do dispositivo, não utilize cada dispositivo de revascularização Solitaire™ X para mais de três
recuperações de restauração do fluxo.
COMO É FORNECIDO
O dispositivo de revascularização Solitaire™ X é fornecido estéril apenas para utilização em um único paciente.
Esterilizado:
este dispositivo é esterilizado com óxido de etileno. Apirogênico.
Conteúdo: um (1) dispositivo de revascularização Solitaire™ X.
Armazenamento: armazene o produto em local seco e fresco.
RENUNCIA DE GARANTIA
Embora este produto tenha sido fabricado sob condições cuidadosamente controladas, o fabricante não tem qualquer
controle sobre as condições em que o mesmo é usado. Portanto, o fabricante renuncia quaisquer garantias, expressas
ou implícitas, em relação ao produto, incluindo, sem limitação, quaisquer garantias implícitas de comercialização ou de
adequação a um fim específico. O fabricante não será responsável por qualquer pessoa ou entidade, por quaisquer despesas
médicas ou por quaisquer danos diretos, incidentais ou consequenciais causados por qualquer uso, defeito, falha ou mau
funcionamento do produto, quer a reclamação relativa a tais danos tenha por base a garantia, o contrato, delito ou outros.
Nenhum indivíduo tem qualquer autoridade para vincular o fabricante a qualquer tipo de representação ou garantia relativa
ao produto. As exclusões e limitação acima não se destinam a infringir disposições obrigatórias da lei aplicável, não devendo
ser interpretadas como tal. Se alguma parte ou termo desta Renúncia de Garantia for considerado ilegal, não executável
ou em conflito com a lei aplicável por parte de um tribunal da jurisdição competente, a validade das partes restantes desta
Renúncia de Garantia não deverá ser afetada e todos os direitos e obrigações devem ser interpretados e executados como se
esta RENÚNCIA DE GARANTIA não contivesse a parte ou o termo particular considerado inválido.
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