Sicurezza Informatica; Linee Guida Per L'ambiente Elettromagnetico; Compatibilità Elettromagnetica - Ultradent Gemini EVO 810 Bedienungsanleitung

SICUREZZA INFORMATICA

MESSAGGI DI ERRORE
Errore aggiornamento software
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è progettato per eseguire aggiornamenti periodici del software. Se durante un aggiornamento la connessione a Internet è instabile o
assente, l'aggiornamento potrebbe non essere effettuato correttamente. Sullo schermo appare il messaggio "UF" e l'utente può riavviare l'unità laser per ristabilire la connessione e
proseguire l'aggiornamento.
SURRISCALDAMENTO
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 è concepito per eseguire interventi chirurgici ad una specifica temperatura. Potenza elevata e interventi lunghi possono causare il surriscaldamento
dell'unità laser fino al limite della temperatura.
Attendere qualche minuto per consentire alla temperatura di diminuire prima di riprendere il funzionamento normale.
PEDALE DI ATTIVAZIONE DISCONNESSO
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 è dotato di un chip Bluetooth a lungo raggio.
Controllare le due batterie AA nel pedale di attivazione e sostituirle se necessario. Premere il pedale di attivazione una volta per riattivare la connessione con l'unità laser. Quando il laser
è in modalità Attiva e il pedale di attivazione è connesso correttamente, l'icona del Bluetooth sul pedale di attivazione diventerà blu e sul display apparirà il simbolo del Bluetooth.
Errore di comunicazione del display
Se il display elettroluminescente in vetro non si accende, verrà emesso un segnale acustico di "Errore di comunicazione del display".
Inserire l'alimentatore CA/CC nell'unità laser e riavviare il sistema premendo il pulsante ON/OFF. Se il problema persiste, contattare il supporto tecnico
per ricevere assistenza.
Errore di calibrazione
Il laser Gemini EVO è in grado di rilevare la luce laser interna grazie a un fotorilevatore. Se per qualsiasi motivo il dispositivo Gemini EVO esce dal campo di calibrazione, comparirà il
messaggio CE ERROR. Si consiglia di contattare il nostro team di supporto tecnico in quanto potrebbe essere necessario spedire l'unità per la calibrazione.
SICUREZZA INFORMATICA
INFORMAZIONI GENERALI E RACCOMANDAZIONI
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è stato sviluppato con un sistema di sicurezza informatica integrato per tutto il ciclo di vita del prodotto. Sono stati eseguiti per il dispositivo attività come la
modellazione delle minacce, la documentazione dei requisiti, i test di penetrazione e la pianificazione della gestione post-commercializzazione.
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è stato sviluppato con funzionalità di Cybersecurity tra cui l'avvio sicuro e la firma del codice utilizzando algoritmi standard del settore.
Il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 supporta la capacità di fornire aggiornamenti di routine e patch di sicurezza informatica da remoto. Quando è disponibile un nuovo aggiornamento, viene
visualizzata una notifica sull'interfaccia tattile guidata, sull'app mobile e sull'interfaccia web (Dashboard). L'utente ha poi la possibilità di installare l'aggiornamento direttamente sul dispositivo utilizzando una
delle seguenti opzioni. (Figura: 20.1)
Una dichiarazione dei produttori sulla sicurezza dei dispositivi medici (MDS2) è disponibile su richiesta per il laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980.

LINEE GUIDA PER L'AMBIENTE ELETTROMAGNETICO

COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Avviso: il laser a diodi Gemini 810 + 980 è conforme a tutte le normative in materia di compatibilità elettromagnetica, ai sensi della IEC 60601-1-2: 2014.
ATTENZIONE Le apparecchiature elettromedicali richiedono particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installate e utilizzate in base alle
informazioni EMC fornite nelle tabelle seguenti.
Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza (RF) mobili e portatili possono interferire con l'apparecchiatura elettromedicale.
AVVERTENZA Accessori diversi da quelli specificati, ad eccezione di quelli forniti o venduti da Ultradent Products, Inc., come parti di ricambio per componenti interni o esterni, possono provocare
un aumento delle EMISSIONI o una diminuzione dell'IMMUNITÀ del laser a diodi Gemini 810 + 980.
Accessori: Alimentatore di grado medico - Lunghezza massima 1,8 metri (6 piedi) Ultradent P/N: 8981
Pedale di attivazione: Bluetooth wireless a 2,4GHz Ultradent P/N: 8982
Descrizione: il pedale di attivazione utilizza la tecnologia Bluetooth BLE 4.0, che opera a una frequenza compresa tra 2402 e 2480 MHz con potenza TX di +0 dBm e sensibilità RX
pari a -93 dBm, e usa la modulazione GFSK. Il pedale è pre-configurato dal fabbricante in modo da sincronizzarsi esclusivamente con l'unità laser Gemini con identificatore univoco
corrispondente. In questo modo si evitano interferenze con altre tecnologie RF wireless eventualmente presenti.
Come misura di sicurezza, qualsiasi cessazione della connessione Bluetooth tra il pedale di attivazione e l'unità laser, durante l'uso, causerà l'interruzione immediata dell'emissione laser. Fare riferimento alla
sezione Assistenza e risoluzione dei problemi di questo manuale in caso di problemi di connessione tra l'unità laser e il pedale di attivazione.
Questo dispositivo ha superato il test della coesistenza wireless con i comuni dispositivi presenti in uno studio odontoiatrico, a una distanza di separazione minima di 30 cm.
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