Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on kehitetty kyberturvallisuuteen integroituna tuotteen koko elinkaaren aikana. Laitteelle on suoritettu toimintoja, kuten uhkamallinnus, vaatimusten dokumentointi,

tunkeutumistestaus ja markkinoille saattamisen jälkeinen hallintasuunnittelu.

Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser on kehitetty alan standardin mukaisilla algoritmeilla ja sisältää siten kyberturvallisuusominaisuuksia, kuten suojatun käynnistyksen, koodin allekirjoituksen ja flash-

muistin avainmääritystiedostojen salauksen.

Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaser tukee kykyä tarjota kyberturvallisuuden rutiinipäivityksiä ja -korjauksia etänä. Laite antaa ilmoituksen ohjatusta kosketusliittymästä, mobiilisovelluksesta ja

verkkokäyttöliittymästä (Hallintapaneeli), kun uusi päivitys on saatavilla. Käyttäjä voi sitten asentaa päivityksen suoraan laitteeseen jollakin näistä vaihtoehdoista. (Kuva: 20.1)

Valmistajan lausunto lääketieteellisten laitteiden turvallisuudesta (MDS2) on saatavilla pyynnöstä Gemini EVO 810+980 -pehmytkudoslaserille.

SÄHKÖMAGNEETTISTA YMPÄRISTÖÄ KOSKEVIA OHJEITA

SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS

Huomautus: Gemini 810 + 980 diodilaserlaite on yhdenmukainen kaikkien standardin IEC 60601-1-2 sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien vaatimusten kanssa: 2014.

HUOMAUTUS: Sähköisiä lääkintälaitteita käytettäessä on tarpeen noudattaa erityisiä varotoimia koskien sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC). Ne on asennettava ja niitä on käytettävä

jäljempänä olevissa taulukoissa esitetyllä tavalla.

Siirrettävät ja kannettavat radiotaajuuslaitteet voivat häiritä sähköisten lääkintälaitteiden toimintaa.

VAROITUS: Muiden lisätarvikkeiden kuin Ultradent Products, Inc:in myymien lisälaitteiden käyttö sisäisten tai ulkopuolisten komponenttien varaosina, voi aiheuttaa Gemini 810 + 980 diodilaserin

aiheuttamaa SÄTEILYÄ tai heikentää sen HÄIRIÖNSIETOKYKYÄ.

Lisätarvikkeet:

Lääkintälaitetason virtajohto - Maksimipituus 1,8 m (6 jalkaa) Ultradent P/N: 8981

Jalkakytkin:

Langaton Bluetooth (2,4 GHz) Ultradent P/N: 8982

Kuvaus: Jalkakytkin käyttää Bluetooth BLE 4.0 tekniikkaa, joka toimii taajuudella 2402–2480 MHz, lähetysteho +0 dBm ja vastaanottoherkkyys -93dBm, modulaatiotyyppi GFSK. Jalkakytkin on valmiiksi

konfiguroitu toimimaan ainoastaan Gemini-laserlaitteen kanssa, jossa on sama uniikki tunniste. Tämä estää interferenssin muiden mahdollisesti käytössä olevien radiotaajuuslaitteiden kanssa.

Laitteessa on turvaominaisuus, joka keskeyttää välittömästi laserlaitteen toiminnan käytön aikana, jos Bluetooth-yhteys jalkakytkimen ja laserlaitteen välillä katkeaa. Lue tämän käyttöoppaan osio Huolto- ja

vianetsintä, jos laserlaitteen ja jalkakytkimen välillä ilmenee yhteysongelmia.

Tämä laite on läpäissyt langattomia yhteyksiä samanaikaisesti hammaslääkärin vastaanotolla käyttävien laitteiden häiriötestin, kun tällaisten laitteiden minimietäisyys on ollut 30 cm.

MÄÄRITELMIÄ

Sähkömagneettinen säteily Kun kyseessä on sähkömagneettista energiaa lähettävä laite.

Häiriönsieto: Laitteen tai järjestelmän kyky toimia ilman häiriöitä sähkömagneettisesta säteilystä huolimatta.

Häiriönsietotaso: Suurin tietyn sähkömagneettisen häiriösäteilyn määrä, jonka tietty laite tai järjestelmä voi sietää ylläpitääkseen tietyn tasoista toimintaa.

197

Inhaltsverzeichnis