Регламент По Электромагнитному Излучению - Ultradent Gemini EVO 810 Bedienungsanleitung

РЕГЛАМЕНТ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОМУ ИЗЛУЧЕНИЮ
ВНИМАНИЕ!: Электрический медицинский аппарат требует соблюдения особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС); его установка и ввод в
эксплуатацию должны осуществляться в соответствии с информацией по ЭМС, приведенной в таблицах ниже.
Портативные и мобильные устройства радиосвязи (RF) могут вмешиваться работу медицинского оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Применение нештатных комплектующих, за исключением разрешенных в данном руководстве, а также реализуемых компанией-изготовителем Ultradent Products,
Inc., для замены внутренних или наружных компонентов оборудования может привести к повышению УРОВНЯ ИЗЛУЧЕНИЯ диодного лазера Gemini 810 + 980 или к снижению его
УСТОЙЧИВОСТИ к воздействию электромагнитных полей.
Вспомогательные принадлежности:
Педаль включения лазера:
Описание: Педаль использует технологию Bluetooth BLE 4.0: частота от 2402 до 2480 МГц, мощность передачи +0дБм, чувствительность приема -93дБм, модуляция GFSK. В соответствии с
настройками изготовителя, педаль осуществляет синхронизацию только с лазерным аппаратом Gemini, в котором установлен парный идентификатор. Это позволяет избежать вмешательства в
работу других беспроводных устройств.
В качестве меры безопасности, любое вмешательство в соединение Bluetooth между педалью и лазером во время работы приведет к немедленной остановке излучающего источника лазера. В
случае возникновения любых проблем с соединением между лазерным аппаратом и педалью включения лазера обращайтесь к разделу «Обслуживание и устранение неисправностей» данного
руководства.
Устройство прошло испытание на возможность совместного применения с традиционными приборами, применяемыми в стоматологической практике, при условии соблюдения разноса в 30 см.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Эмиссия (электромагнитная): Излучение электромагнитной энергии из источника.
Устойчивость к воздействию помех: Способность устройства или системы работать без ошибок даже при наличии электромагнитных возмущений.
Уровень устойчивости: Максимальный уровень определенного электромагнитного воздействия на устройство или систему, при котором данное устройство или симтема сохраняют определенный
уровень работоспособности.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
Диодный лазерный аппарат Gemini 810 + 980 предназначен для использования в особой электромагнитной среде, как определено ниже. Клиент или пользователь лазера Gemini должен
обеспечить выполнение данных условий.
ИСПЫТАНИЕ НА
Радиоизлучение в соответствии с CISPR 11
Радиоизлучение в соответствии с CISPR 11
Гармоническое излучение в соответствии с IEC 61000-3-2
Колебания напряжения/ мерцания в соответствии с IEC 61000-3-3
УСТОЙЧИВОСТЬ К ВОЗДЕЙСТВИЮ ПОМЕХ
Диодный лазерный аппарат Gemini 810 + 980 предназначен для использования в особой электромагнитной среде, как определено ниже. Клиент или пользователь лазера Gemini должен
обеспечить выполнение данных условий.
ТЕСТОВЫЙ УРОВЕНЬ В СООТВЕТСТВИИ
ИСПЫТАНИЕ НА УСТОЙЧИВОСТЬ
С IEC 60601-1-2
Электростатический разряд (ЭСР) в +/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 кВ контактный
соответствии с IEC 61000-4-2 разряд
+/- 2, +/-4, +/-8, +/-15 кВ воздушный
разряд
Быстрые электрические переходные Частота повторения 100 кГц +/- 2 кВ для
процессы/всплески линий питания
в соответствии с IEC 61000-4-4 Частота повторения 100 кГц +/- 2 кВ для
линий ввода/вывода
Броски напряжения в соответствии с IEC ± 1 кВ в дифференциальном режиме
61000-4-5
± 2 кВ при синфазном режиме
Провалы, кратковременные Напряжение (В переменного тока) 100,
прерывания и изменения напряжения 240 Остаточное более 0 % для ½ цикла и
электропитания в соответствии с IEC фазового угла 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °
61000-4-11
Напряжение (В переменного тока) 100,
240 Остаточное более 0 % для 1 цикла и
фазового угла 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °
Напряжение (В переменного тока)
100, 240 Остаточное более 70 % для 25
циклов и фазового угла 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °
Напряжение (В переменного тока)
100, 240 Остаточное более 0 % для 250
циклов и фазового угла 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °
Магнитное поле с частотой питающей 3 A/m
сети (50/60 Гц) в соответствии с IEC
61000-4-8
258
Блок питания медицинского класса - Макс. длина провода 6 футов (1,8 м) Артикул Ultradent: 8981
Беспроводная, Bluetooth, 2,4 ГГц Артикул Ultradent: 8982
ЭКСПОЗИЦИЮ Электромагнитная среда – руководство
Лазерный аппарат Gemini использует радиочастотную энергию только для внутренних функций. Таким образом, уровень
ГРУППА 1 его РЧ-излучения чрезвычайно низок и в большинстве случаев не способен вызывать помехи в работе расположенного
поблизости электронного оборудования.
КЛАСС В
Лазерный аппарат Gemini подходит для использования в любых установках, в том числе в бытовых и подключенных
КЛАСС A напрямую к низковольтной электрической сети общего пользования, которая питает здания и используется для бытовых
целей.
СООТВЕТСТВУЕТ
УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ
+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 кВ контактный
разряд
+/- 2, +/-4, +/-8, +/-15 кВ воздушный
разряд
Частота повторения 100 кГц +/- 2 кВ для
линий питания
Неприменимо
± 1 кВ в дифференциальном режиме
± 2 кВ при синфазном режиме
Напряжение (В переменного тока) 100,
240 Остаточное более 0 % для ½ цикла и
фазового угла 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °
Напряжение (В переменного тока) 100,
240 Остаточное более 0 % для 1 цикла и
фазового угла 0 ° / 90 ° / 180° / 270 °
Напряжение (В переменного тока)
100, 240 Остаточное более 70 % для 25
циклов и фазового угла 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °
Напряжение (В переменного тока)
100, 240 Остаточное более 0 % для 250
циклов и фазового угла 0 ° / 90 ° / 180°
/ 270 °
3 A/m
РЕГЛАМЕНТ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОМУ ИЗЛУЧЕНИЮ
Полы должны быть сделаны из дерева, покрыты бетонной или керамической
плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность
должна составлять не менее 50 %.
Качество мощности питающей сети должно соответствовать типичной среде
коммерческого или больничного учреждения.
Качество мощности питающей сети должно соответствовать типичной среде
коммерческого или больничного учреждения.
Качество мощности питающей сети должно соответствовать типичной среде
коммерческого или больничного учреждения.
Если пользователю необходимо использовать лазер Gemini в условиях
нестабильного питания, рекомендуется подключить аппарат к бесперебойному
источнику питания или аккумулятору.
Магнитные поля с частотой питающей сети должны находиться на уровнях,
характерных для типичных мест в обычной промышленной или больничной
обстановке.