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安全に関する一般的な考慮事項
に、 以下に、 患者への治療を安全に行うための治療前のチェックリストをご紹介します。
• 局所麻酔薬や外用麻酔薬に対するアレルギーについて患者に尋ねる。
• 操作場所に 「レーザー警告」 標識があることを確認する。
• 患者とオペレータが全員、 Gemini EVO laser専用のレーザー保護メガネを着用していることを確認する。
• 患者へレーザー治療のインフ ォームドコンセン トへの記入を依頼する。 同意書のテンプレートは、 通常、 レーザートレーニングプロバイダーから入手できます。
• 非外科的処置を行う場合は、 未処方のファイバーチップを使用します。
• 外科処置を行う場合は、 処方済みファイバーチップを使用して ください。
症例の臨床状況に合わせて、 必要に応じてレーザーのパワー設定を調整して ください。 Gemini EVO laserに内蔵されているプリセッ トの処置設定は、 メーカーが推奨するものに過ぎません。
最適なパワーレベルは症例により異ります
禁忌
局所処置の禁忌になる可能性がある一般的な健康状態について注意して ください。 このような状態には、 局所または表面麻酔剤へのアレルギー、 心臓病、 肺病、 出血障害、 免疫系障害、 また
はこの機器に関連のある特定タイプの光 ・ レーザー源の使用が禁忌になる可能性がある医療状態や薬品が含まれます。 治療に関して不明な点がある場合は、 患者の医師の許可を得るようお
勧めします。
Gemini 810 + 980ダイオードレーザーは、 硬組織の処置向けではありません。 レーザーはメラニン、 ヘモグロビンのほか、 一定の範囲で水に引き付けられます。 歯頸部またはその周囲で処置
を行う場合は、 エネルギーに長時間曝露されないようにして ください。 このエリアはエナメル層が薄いため、 エネルギーが歯髄のヘモグロビンに吸収されて歯髄充血が生じることがあります。
このようなエネルギーに長時間曝露されると、 患者が不快に感じたり、 歯髄壊死が生じたりする可能性さえあります。
目と皮膚の保護
Gemini 810 + 980ダイオードレーザーの使用中、 医師、 システムオペレーター、 補助スタッフ、 患者、 処置室内の人は全員、 レーザーに関連のある800 nm以上の波長での使用向けに設計
された適切な安全めがねを着用する必要があります。 目の保護は、 光学濃度OD+5、 波長範囲800 nm～1000 nmで指令89/686/EECの仕様DIN EN207付属書IIに準拠しなく てはなりませ
ん （NoIRレーザー社製フィ ルターモデルCYN等） 。
公称眼障害距離 （NOHD） は、 レーザー放射源から、 最大許容被曝量 （MPE – 目や皮膚に危険な影響や生物学的に不利な変化を受けることなく人が曝露されうるレーザー放射の最大レベル）
を超えなくなるポイン トまでの距離です。 公称危険ゾーン （NHZ） は、 正常な操作中の直接、 反射、 または散乱放射のレベルが適切なMPEを超えるスペースです。 NHZの制限範囲はNOHDに相
当します。 推奨される安全めがねを着用した人のNOHDは以下の表1のとおりです。
推奨の安全眼鏡を着用していない人の公称眼障害距離 （NOHD） を、 以下表1に示します。
表1 ： NOHD （インチ/CM）
放射源
光ファイバーチップ
PBM 25 mm
PBM 7 mm
PBM 3 mm
エネルギー放射中、 レーザーチップは決して誰かの顔や目、 皮膚に向けないでください。
緊急停止オプション ：
実際の緊急時または緊急事態が疑われる場合は、 以下のいずれかの操作を行ってレーザー放射を中止します。
緊急 「停止」 ボタンを押します。 （ 図 ： 19.1）
ON/OFFボタンを押します。 （ 図 ： 19.2）
リモートインターロック開回路でレーザーを無効にします。 (リモートインターロックスイッチはご要望に応じて提供します） （ 図 ： 19.3)
ガイド付きタッチインターフェースの[アクティ ブ]/[スタンバイ]スイッチをタッチします （図 ： 19.4)
アクティベーションペダルから足を離します。 （ 図19.5）
システム仕様
GEMINI EVO 810+980 軟組織用レーザー
フットペダルの寸法 ：
6.4" (L) x 4.2" (W) x 5.0" (H) - 16.5cm(L) x 10.8cm (W) 13.0m (H)
レーザーユニットの重量
2.8 lbs - 1.2Kg
レーザー分類 ：
クラスIVレーザー機器
デリバリーシステム ：
光ファイバー
810 nmまたは980 nm ± 10 nm
波長 ：
二重波長±10 nm （50% @ 810nm / 50% @ 980nm）
810 nm @ 2.0ワッ ト± 20%
最大パワー ：
980 nm @ 2.0ワッ ト± 20%
二重波長@ 2.0ワッ ト± 20%
照準ビーム波長 ：
650 ± 10nm
照準ビームパワー ：
最大2mW
ビーム発散 ：
254 mrad
パワー範囲 ：
0.1ワッ ト～2.0ワッ ト平均
394
MPE µj/com
2
1.50
1.50
1.50
1.50
アクティベーションペダルの重量 ： 0.6 lbs - 0.2Kg
ピークパワー ： 最大100W
漸拡角度
眼部保護なし
14.5° (+/- 1°)
77 in / 196cm
4.5° (+/- 1°)
244 in / 620cm
68° (+/- 1°)
16 in / 42cm
68° (+/- 1°)
16 in / 42cm
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