사이버 보안 - Ultradent Gemini EVO 810 Bedienungsanleitung

전자기 환경 안내
사이버 보안
개요 및 권장 사항
Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 제품의 전체 라이프사이클 기간 동안 사이버 보안을 철저히 수행하면서 개발되었습니다. 해당 장치에 대한 위협 모델링, 요구 사항 문서화, 침투 테스트,
시판 후 시장 관리 계획과 같은 사이버 보안 활동이 수행되었습니다.
Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 업계 표준 알고리즘을 사용하는 보안 부팅 및 코드 서명과 같은 사이버 보안 기능을 갖추도록 개발되었습니다.
Gemini EVO 810+980 연조직 레이저는 정기적인 사이버 보안용 업데이트와 패치를 원격으로 제공하는 기능을 지원합니다. 해당 장치는 새로운 업데이트가 준비되면, 가이디드 터치 인터페이스,
모바일 앱, 웹 인터페이스(대시보드)에 알림 메시지가 표시됩니다. 그럴 경우, 사용자는 이런 옵션 중 하나를 사용해서 해당 장치에 직접 업데이트를 설치할 수 있습니다. (그림: 20.1)
Gemini EVO 810+980 연조직 레이저에 대한 요청이 있을 경우, 의료 장치 보안(MDS2)에 대한 제조업체의 설명이 제공됩니다.
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전자기적 호환성
고지: Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 IEC 60601-1-2: 2014에 따라 전자기적 호환성을 위한 모든 요건을 준수합니다 .
경고
- 의료 전기 장비는 전자기적 호환성 (EMC)에 관해 특별한 주의를 요하며, 다음 표에 제공되어 있는 EMC 정보에 따라 설치하고 가동해야 합니다.
휴대형 및 이동식 무선 주파수 (RF) 통신장비는 의료전자장비에 영향을 미칠 수 있습니다.
경고
내부 또는 외부 구성품의 교체 부품 등 Ultradent Products, Inc.가 제공하거나 판매하는 제품을 제외한 지정되지 않은 부대용품은 Gemini 810 + 980 다이오드 레이저 광선의 방출을
증가시키거나 면역력을 감소시킬 수 있습니다.
부대용품: 의료 등급 전원 공급장치 - 최대 길이 6ft (1.8m) Ultradent P/N: 8981
활성화 페달: 무선 블루투스, 2.4GHz Ultradent P/N: 8982
설명: 활성화 페달은 TX 파워 +0dBm 및 RX 감도 -93dBm의 주파수 범위 2402 - 2480 MHz에서 작동하며, GFSK 변조를 사용하는 Bluetooth BLE 4.0 기술을 사용합니다. 페달은, 일치하는 고유
식별자를 가지는 Gemini 레이저기와만 동기화되도록 제조자가 미리 설정해 놓습니다. 그렇게 하면 있을 수 있는 다른 RF 무선 기술과의 간섭을 막을 수 있습니다.
안전 조치로서, 사용하는 동안 활성화 페달과 레이저 장치 사의의 블루투스 연결을 종료하면 모든 레이저 방출이 즉시 종료됩니다. 레이저와 활성화 페달 사이의 연결 문제에 봉착하게 될 경우, 이
매뉴얼의 정비 및 '문제 진단 및 해결(트러블슈팅)'을 참조하십시오.
이 기기는 30cm의 최소 이격거리에서 치과병원에서 발견되는 일반적인 기기와의 무선 상호공존 테스트를 통과했습니다.
정의
방출 (전자기): 전자기 에너지가 출처에서 방출될 때.
간섭 면역(Interference Immunity): 기기 또는 시스템이, 전자기 간섭이 있어도 오류 없이 작동할 수 있는 능력.
면역 수준: 기기 또는 시스템이 일정한 수준의 성능으로 작동 상태로 남아 있는 경우에 있어서, 특수 기기나 시스템에 영향을 미치는 전자기 간섭의 최대 수준.
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