Considerazioni Generali Sulla Sicurezza - Ultradent Gemini EVO 810 Bedienungsanleitung

CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA

tradizionali, prima di eseguire questi interventi sui pazienti con il laser a diodi Gemini 810 + 980. Gli utenti non esperti devono seguire una formazione adeguata prima di tentare trattamenti clinici con l'unità
laser Gemini.
Al fine di garantire un uso sicuro del laser a diodi Gemini 810 + 980 nel proprio studio, accertarsi che il sito proposto sia compatibile con le specifiche di seguito elencate.
REQUISITI DI ALIMENTAZIONE
Alimentazione esterna CA/CC - Usare solo l'alimentatore laser Gemini EVO in dotazione. Ogni alimentatore laser Gemini EVO è dotato dell'etichetta corrispondente riportata di seguito. NON UTILIZZARE nessun
altro alimentatore.
(Figura: 18.1)
Potenza d'ingresso: 100-240V; 50-60Hz, 1.5A
Potenza in uscita: 18V, 65W
RISCALDAMENTO E VENTILAZIONE
Le condizioni ambientali operative devono essere comprese nell'intervallo 10° C - 40° C (50° F-104° F) con umidità relativa pari o inferiore al 95%. Il range di temperature ottimale per le condizioni ambientali
di trasporto e conservazione è 0° C - 40° C (32° F - 104° F), con umidità relativa pari o inferiore al 95%. La pressione atmosferica in condizioni di funzionamento, trasporto e conservazione deve essere
compresa tra 70 kPa e 106 kPa.
GAS E SOSTANZE CHIMICHE COMBUSTIBILI
Durante la procedura, spegnere tutti i gas combustibili o che favoriscono la combustione e sono usati nell'area operatoria in cui viene azionato il laser a diodi Gemini 810 + 980. Conservare i materiali di pulizia
o altri composti chimici infiammabili in un'area lontana dal sito chirurgico allo scopo di evitare una possibile combustione. Non usare in presenza di dispositivi di ossigeno-terapia supplementare per pazienti
con malattie respiratorie o correlate.
EVACUAZIONE DEI FUMI
In caso di vaporizzazione dei tessuti, deve essere predisposta l'evacuazione dei fumi. Utilizzare un sistema di aspirazione ad alto volume; inoltre, i medici devono indossare maschere a filtrazione elevata (0,1
micron o meno) adatte al controllo di virus e batteri.
ACCESSO OPERATORIO DURANTE L'IMPIEGO DEL LASER
Durante l'utilizzo di laser, limitare l'accesso all'area di trattamento. Predisporre un segnale indicante "LASER IN USO" in un'area designata adiacente all'ingresso dell'area di trattamento.
ATTENZIONE: I fumi e/o il vapore del laser possono contenere particelle di tessuto vitale
CONSIDERAZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
LINEE GUIDA
L'utilizzo sicuro del laser per tessuti molli Gemini EVO 810+980 è responsabilità di tutto il team odontoiatrico, inclusi il medico, gli operatori del sistema e il responsabile della sicurezza dello studio. Al fine di
valutare correttamente le condizioni di trattamento favorevoli, di seguito è riportata una lista di controllo pre-trattamento per aiutare a garantire che il trattamento del paziente sia sicuro:
• Chiedere al paziente se è allergico agli anestetici locali o topici.
• Assicurarsi che il cartello di avvertimento laser sia affisso nell'area operativa.
• Assicurarsi che il paziente e l'operatore indossino gli occhiali protettivi specifici per il laser Gemini EVO.
• Chiedere al paziente di compilare un modulo di consenso informato per il trattamento laser. I modelli di modulo sono in genere disponibili presso il fornitore di servizi di formazione professionale per
laser.
• Se si esegue una procedura non chirurgica, utilizzare una punta di fibra non attivata.
• Se si esegue una procedura chirurgica, utilizzare una punta di fibra attivata.
Regolare le impostazioni di potenza del laser secondo necessità per adattarle alle circostanze cliniche del caso. Le impostazioni di procedura predefinite contenute nel laser Gemini EVO sono semplicemente
una raccomandazione del produttore. Il livello di potenza ottimale può variare caso per caso
CONTROINDICAZIONI
Prestare attenzione e condizioni mediche generali che potrebbero costituire una controindicazione a una procedura locale. Tali condizioni possono includere allergie ad anestetici locali o topici, cardiopatia,
pneumopatia, disturbi emorragici e carenze del sistema immunitario, oppure qualunque condizione medica o farmaco che possa costituire una controindicazione all'uso di alcuni tipi di fonti luminose/laser
associate a questo dispositivo. In caso di dubbi in merito al trattamento, è opportuno ottenere l'approvazione del medico del paziente.
Il laser a diodi Gemini 810 + 980 non è indicato per procedure su tessuti duri. Il laser è assorbito da melanina, emoglobina e, in qualche misura, dall'acqua. Evitare l'esposizione prolungata dell'energiaquando
si lavora nelle aree cervicali del dente e intorno ad esse. A causa dello strato sottile dello smalto in quest'area, l'energia potrebbe essere assorbita dall'emoglobina nella polpa con conseguente possibilità di
iperemia della polpa. L'esposizione protratta a tale energia potrebbe causare disturbi al paziente e determinare persino necrosi della polpa.
PROTEZIONE DEGLI OCCHI E DELLA PELLE
Durante l'impiego del laser a diodi Gemini 810 + 980, medici, operatori del sistema, personale ausiliario, pazienti e chiunque si trovi nell'area operatoria, devono indossare occhiali di sicurezza appropriati,
progettati per l'uso con lunghezze d'onda di 800 nm e superiori associate ai laser. Gli occhiali di protezione devono essere conformi alla Specifica DIN EN207, Allegato II della Direttiva 89/686/CEE con una
densità ottica di OD+5 per un range di lunghezza d'onda di 800 nm – 1000 nm, come per esempio il filtro modello CYN di NoIR Laser Company.
La distanza nominale di rischio oculare (NOHD) è la distanza dalla fonte di emissione laser al punto in cui cessa di superare la relativa Esposizione massima consentita (MPE, il livello più elevato di radiazione
laser cui può essere esposta una persona senza effetti nocivi o variazioni biologiche avverse a carico di occhi o pelle). L'area nominale di rischio (NHZ) è lo spazio entro il quale il livello di radiazione diretta,
riflessa o diffusa durante il normale funzionamento supera le MPE appropriate. Il limite esterno della NHZ è uguale alla NOHD. La seguente Tabella 1 illustra la NOHD per le persone che indossano gli occhiali
di sicurezza raccomandati.
La seguente Tabella 1 illustra la NOHD per le persone che NON indossano gli occhiali di sicurezza raccomandati.
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