Richtlijnen Elektromagnetische Omgeving - Ultradent Gemini EVO 810 Bedienungsanleitung

RICHTLIJNEN ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING

Mededeling: De Gemini 810 + 980 diodelaser voldoet aan alle eisen voor elektromagnetische compatibiliteit volgens IEC 60601-1-2: 2014.
LET OP Medische elektrische toestellen vereisen speciale voorzorgsmaatregelen voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moeten worden geïnstalleerd en in gebruik genomen volgens
de EMC-informatie in de onderstaande tabellen.
Draagbare en mobiele radiofrequente (RF)-communicatieapparatuur kan medische elektrische toestellen beïnvloeden.
WAARSHUWING Het gebruik van andere accessoires dan gespecificeerd, behalve die door Ultradent Products, Inc. worden geleverd of verkocht, als vervangende onderdelen voor interne of
externe onderdelen, kan leiden tot verhoogde EMISSIES of verlaagde IMMUNITEIT van de Gemini 810 + 980 diodelaser.
Accessoires: Voedingskabel van medische kwaliteit - maximum lengte 1,8 m (6 feet) Ultradent P/N: 8981
Activeringspedaal: Draadloos Bluetooth bij 2,4 GHz Ultradent P/N: 8982
Beschrijving: Het activeringspedaal maakt gebruik van Bluetooth BLE 4.0 technologie, die werkt op een frequentie van 2402 tot 2480 MHz met TX-vermogen van +0dBm en RX-
gevoeligheid van -93dBm en gebruikt GFSK-modulatie. Het pedaal is door de fabrikant vooraf geconfigureerd om alleen te worden gesynchroniseerd met de Gemini lasereenheid,
die een overeenkomstig uniek identificatiekenmerk heeft. Dit voorkomt interferentie met andere eventueel aanwezige draadloze RF-technologieën.
Als een veiligheidsmaatregel zal elke verbreking van de Bluetooth-verbinding tussen het activeringspedaal en de lasereenheid tijdens het gebruik leiden tot onmiddellijke stopzetting van elke laseremissie.
Raadpleeg het gedeelte Onderhoud en oplossen van problemen in deze handleiding bij verbindingsproblemen tussen de lasereenheid en het activeringspedaal.
Het apparaat heeft met succes draadloze co-existentietests ondergaan met veel gebruikte apparaten die in tandheelkundige praktijken worden gebruikt met een minimale scheidingsafstand van 30 cm.
DEFINITIES
Emissie (elektromagnetisch): Wanneer elektromagnetische energie door een bron wordt afgegeven.
Immuniteit voor interferentie: Het vermogen van een apparaat of systeem om foutloos te werken zelfs als er elektromagnetische interferentie aanwezig is.
Immuniteitsniveau: Het maximumniveau van een bepaalde elektromagnetische interferentie die een bepaald apparaat of systeem aantast, waarbij het apparaat of systeem blijft werken op een bepaald
prestatieniveau.
ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIE
De Gemini 810 + 980 diodelaser is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Gemini laser dient ervoor te zorgen dat het systeem in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
EMISSIETEST
RF-emissies volgens CISPR 11
RF-emissies volgens CISPR 11
Harmonische emissies volgens IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/flikkering volgens IEC 61000-3-3
IMMUNITEIT VOOR INTERFERENTIE
De Gemini 810 + 980 diodelaser is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Gemini laser dient ervoor te zorgen dat het systeem in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
INTERFERENTIE
TESTNIVEAU IEC 60601-1-2
IMMUNITEITSTEST
Elektrostatische ontlading (ESD) volgens +/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV contact-ontlading
IEC 61000-4-2
+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV lucht-
ontlading
Snelle elektrische transiënten/lawines 100kHz herhaling +/- 2kV voor
volgens IEC 61000-4-4 netvoedingskabels
100kHz herhaling +/- 2kV voor vermogens-
input/outputkabels
Stootspanningen volgens IEC 61000-4-5 ±1 kV differential mode
±2 kV common-mode-spanning
Kortstondige spanningsdalingen en Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
-onderbrekingen en spanningsvariaties residu met ½ cycli op een fasehoek van
van de stroomvoorziening volgens IEC 0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °
61000-4-11
Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
residu met 1 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °
Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 70%
residu met 25 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °
Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
residu met 250 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °
Magnetisch veld met netfrequentie (50/60 3 A/m
Hz) volgens IEC 61000-4-8
78
CONFORMITEIT Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
De Gemini laser gebruikt alleen RF-energie voor de interne werking. Daardoor zijn de RF-emissies zeer laag en is het zeer
GROEP 1
onwaarschijnlijk dat interferentie wordt veroorzaakt in nabijgelegen elektronische apparatuur.
KLASSE B
De Gemini laser is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief woonhuizen en gebouwen die direct zijn aangesloten op het
KLASSE A
openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen van stroom voorziet die worden gebruikt voor woondoeleinden.
VOLDOET
CONFORMITEITSNIVEAU
+/- 2, +/-4, +/- 6, +/-8 kV contact-ontlading
+/- 2, +/-4, +/-8 kV, +/-15 kV lucht-
ontlading
100kHz herhaling +/- 2kV voor
netvoedingskabels
Niet van toepassing
±1 kV differential mode
±2 kV common-mode-spanning
Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
residu met ½ cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °
Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
residu met 1 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °
Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 70%
residu met 25 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °
Spanning (VAC) 100, 240 meer dan 0%
residu met 250 cycli op een fasehoek van
0 ° / 90 ° / 180 ° / 270 °
3 A/m
ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING - RICHTLIJNEN
Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Indien de vloerbedekking
bestaat uit synthetisch materiaal, dient de relatieve vochtigheidsgraad ten minste 50%
te zijn.
De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker de Gemini laser moet kunnen blijven gebruiken na onderbrekingen van
de stroomvoorziening, wordt aanbevolen de Gemini laser met een ononderbreekbare
stroomvoorziening of een accu van stroom te voorzien.
Magnetische velden met netfrequentie dienen een niveau te hebben dat karakteristiek is
voor een locatie in een commerciële of ziekenhuisomgeving.