일반적 안전 고려사항; 시스템 규격 - Ultradent Gemini EVO 810 Bedienungsanleitung

일반적 안전 고려사항
일반적 안전 고려사항
안내
Gemini EVO 810+980 연조직 레이저의 안전한 사용은 의사, 시스템 운영자, 치과의 안전 관리자를 비롯한 치과 팀 전체의 책임입니다. 치료 조건을 제대로 평가하고, 환자에 대한 치료가 안전한지
확인하는 데 도움이 되는 치료 전 점검표는 다음과 같습니다.
• 국부 마취제나 국소 마취제에 대한 알레르기가 있는지 환자에게 물어보십시오.
• 레이저 경고(Laser Warning) 표지판이 수술 구역에 게시되어 있는지 확인하십시오.
• 환자와 운영자 모두 Gemini EVO 레이저 전용 레이저 보안경을 착용하고 있는지 확인하십시오.
• 레이저 치료 정보 인지 동의서를 환자가 작성하도록 하십시오. 양식 템플릿은 일반적으로 레이저 교육업체에서 제공합니다.
• 비수술적 시술을 수행하는 경우, 개시되지 않은 파이버 팁을 사용하십시오.
• 수술적 시술을 수행하는 경우, 개시되어 있는 파이버 팁을 사용하십시오.
케이스의 임상 환경에 맞게 필요에 따라 레이저 출력 설정을 조정하십시오. Gemini EVO 레이저에 내장되어 있는 미리 설정된 시술의 설정은 제조업체의 권장 사항일 뿐입니다. 최적의 출력 수준은
경우에 따라 다를 수 있습니다.
금기사항
국소 시술을 하면 안 되는 일반적인 건강 상태에 대해 주의하십시오. 그런 건강 상태에는 국소 또는 국부 마취제에 대한 알레르기, 심장질환, 폐질환, 출혈성 질환, 면역 결핍, 또는 이 기기와 연결된
특정 유형의 광원/레이저원을 사용하면 안 되는 질환 또는 약물 등이 포함될 수 있습니다. 치료에 대해 의심이 들 경우 환자의 의사로부터 의료 검사를 받을 것을 권합니다.
Gemini 810 + 980 다이오드 레이저는 경조직 시술을 위한 기기가 아닙니다. 레이저는 멜라닌, 헤모글로빈, 그리고 어느 정도는 물에도 끌려갑니다. 치아의 치경 부위에 대해 시술할 때는 에너지에
대한 장시간 노출을 피하십시오. 이 부위의 얇은 에나멜 층으로 인해, 에너지가 치수의 헤모글로빈에 의해 흡수되어 치수에 충혈이 발생할 수 있습니다. 에너지에 오랫동안 노출되면 환자가
불편해할 수 있으며, 치수의 괴사까지 발생할 수 있습니다.
눈과 피부 보호
Gemini 810 + 980 다이오드 레이저를 사용할 때, 의사, 시스템 시술자, 보조 직원, 환자, 그리고 수술실에 있는 누구라도 레이저에 관련되는, 800 nm 이상의 파장에 사용하도록 설계된, 적합한
보안경을 착용해야 합니다. 보안경은 NoIR 레이저 회사 필터 모델 CYN 같은 800 nm–1000 nm 파장을 위한 광밀도 OD+5의 EU 법(Directive) 89/686/EEC의 DIN EN207 Annex II 사양에
부합해야 합니다.
공칭 눈 유해거리 (NOHD)는 레이저 방출원으로부터 최대 허용 노출(MPE – 사람이 눈이나 피부에 유해한 영향이나 부정적 생물학적 변화를 일으키지 않고 노출될 수 있는 최대 수준의 레이저
광선)을 초과하지 않는 지점까지의 거리를 말합니다. 공칭 유해구역 (NHZ)은 정상적인 작동 중 직접적, 반사된 또는 산란된 광선의 수준이 적절한 MPE(최대허용노출)를 초과하는 공간을 말합니다.
NHZ의 외부 한계는 NOHD와 같습니다. 보안경을 착용한 사람에 대한 권장 NOHD는 아래 '표 1'에 표시되어 있습니다.
권장하는 보안경을 착용하지 않은 사람에 대한 공칭 안장해 거리(Nominal Ocular Hazard Distance, NOHD)는 아래 표 1에 나와 있습니다.
표 1: NOHD (인치/CM)
방사선원
광섬유 팁
PBM 25 mm
PBM 7 mm
PBM 3 mm
에너지를 방출하는 동안에는 얼굴, 눈, 또는 피부 쪽으로 레이저 팁을 절대 향하면 안 됩니다.
비상 정지 옵션:
실제의 비상 상태 또는 인지되는 비상 상태에서 레이저 방사를 끝내기 위한, 이러한 조치들의 수행:
비상 "정지" 버튼을 누릅니다. (그림: 19.1)
"ON/OFF" 버튼을 누릅니다. (그림: 19.2)
원격 연동장치 개방회로가 레이저를 비활성화합니다. (요청 시 제공되는 원격 연동장치 스위치)(그림: 19.3)
가이디드 터치 인터페이스의 활성/대기(ACTIVE/STBY) 선택 항목을 터치하십시오(그림: 19.4)
활성화 페달에서 발을 놓으십시오. (그림: 19.5)
시스템 사양
GEMINI EVO 810+980 연조직 레이저
페달의 규격: 16.5cm(6.4in)(길이) x 10.8cm(4.2in)(너비) 13.0cm(5.0in)(높이)
1.2kg(2.8lbs) 활성화 페달 무게: 0.2kg(0.6lbs)
레이저 장치 무게:
레이저 분류: Class IV laser device
전달 시스템: Optical Fiber
810nm or 980nm ± 10nm
파장:
Dual Wavelength ± 10nm (50% @ 810nm / 50% @ 980nm)
810 nm @ 2.0 와트 ± 20%
980 nm @ 2.0 와트 ± 20%
최대 전력:
이중 파장 @ 2.0 와트 ± 20%
조준광 파장: 650 ± 10nm
334
MPE µj/com 발산 각도
2
1.50 14.5° (+/- 1°)
1.50 4.5° (+/- 1°)
1.50 68° (+/- 1°)
1.50 68° (+/- 1°)
피크: 최대 100W
보안경 미착용
77 in / 196cm
244 in / 620cm
16 in / 42cm
16 in / 42cm