Hinweise Zur Mrt-Sicherheit; Haltbarkeit Der Einheit - AMT MiniACE Button Gebrauchsanleitung

Präklinische Tests haben ergeben, dass der MiniACE
Einheit kann in einem MRT-System unter den folgenden Bedingungen sicher gescannt werden:
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Bedingt MR-tauglich
Unter den angegebenen Scanbedingungen erzeugt der MiniACE
Scannens (d. h. pro Pulssequenz) voraussichtlich einen maximalen Temperaturanstieg von 1,6 °C.
In präklinischen Tests ist das von dem MiniACE
Gradientenecho-Pulssequenz in einem MRT-System mit 3 Tesla ungefähr 20 mm größer als die Einheit.
Flachprofil-Ballon-Zäkostomieprodukte müssen regelmäßig ausgewechselt werden, um optimale Leistung und Funktion
sicherzustellen.
Es können keine genauen Angaben zur Haltbarkeit der Einheit gemacht werden. Die Leistung und Funktionalität der
Einheit können im Lauf der Zeit je nach Gebrauch und Umgebungsbedingungen abnehmen. Die typische
Haltbarkeitsdauer der Einheit ist bei jedem Patienten anders und hängt von mehreren Faktoren ab. Die typischer
Haltbarkeitsdauer der Einheit liegt zwischen 1 und 6 Monaten. Zu den Faktoren, welche die Lebensdauer verkürzen
können, gehören: intestinaler pH-Wert, verwendete Irrigationslösung, Häufigkeit der Verwendung, Produktbeschädigung
und Pflege des Irrigationssets insgesamt.
Für optimale Leistung wird empfohlen, die MiniACE
der zuständigen medizinischen Fachperson zu wechseln. Ein vorausschauender Austausch der Einheit trägt dazu bei, eine
optimale Funktionsfähigkeit sicherzustellen und einem unerwarteten Versagen der Einheit vorzubeugen. Wenn die Einheit
früher als voraussichtlich zu erwarten versagt bzw. an Funktionsfähigkeit einbüßt, wird empfohlen, mit der zuständigen
medizinischen Fachperson zu sprechen, um gängige Faktoren, die zu einem frühen Funktionsverlust der Einheit führen
können, zu eliminieren. Für weitere Informationen zu Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Leistung der Einheit sind
ferner dem Abschnitt FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNG zu entnehmen.
HINWEIS: Um unnötigen Besuchen im Krankenhaus vorzubeugen, wird empfohlen, jederzeit eine Ersatzeinheit
bereit zu halten, falls es vor dem geplanten Austauschtermin zu einem Versagen der Einheit kommt.
Vielen Dank, dass Sie sich für AMT entschieden haben. Zusätzliche Hilfestellung und Informationen über die Verwendung
unseres Produktes erhalten Sie direkt von AMT unter den Kontaktinformationen auf der Rückseite der Gebrauchsanleitung.
Wir freuen uns auf Ihre Rückmeldungen und antworten gerne auf Ihre Anliegen und Fragen.
Skal ikke resteri-
liseres
Nicht mit Naturgummi-Latex hergestellt.
®
Die ENFit Verbindung ist dazu bestimmt, falsche Verbindungen mit
anderen, nicht enteralen medizinischen Anwendungen zu reduzieren

HINWEISE ZUR MRT-SICHERHEIT

Statisches Magnetfeld mit 1,5 Tesla und 3 Tesla.
Maximaler räumlicher Gradient des Magnetfelds von 1.000 Gauss/cm (10-T/m)
Maximale, vom MRT-System angegebene mittlere spezifische Ganzkörper-Absorptionsrate
(SAR) von 2 W/kg bei einem 15-minütigen Scan (d. h. pro Pulssequenz) im normalen
Betriebsmodus.
®

HALTBARKEIT DER EINHEIT

Mit Ethylenoxid sterilisiert
®
Ballon-Button bedingt MR-tauglich ist. Ein Patient mit dieser
®
Ballon-Button nach 15 Minuten kontinuierlichem
Ballon-Button erzeugte Bildartefakt bei Darstellung mit einer
®
Ballon-Button-Einheit mindestens alle 3 Monate oder nach Anweisung
VIELEN DANK!
Rx Only
Nur für den ein-
maligen Gebrauch
bestimmt
ENFit
Enteral Device Supplier Association, Inc.
Verschreibungspflichtig
Nicht verwenden, wenn
Verpackung beschädigt ist.
Nicht mit DEHP (Di(2-ethylhexyl)
phthalat) hergestellt
®
ist eine eingetragene Marke von Global
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