AMT MiniACE Button Gebrauchsanleitung Seite 71

Neklinické testování prokázalo, že balónkový knoflík MiniACE
bezpečně skenován v MR systému za následujících podmínek:



MR podmíněné
Za definovaných podmínek skenování se očekává, že balónkový knoflík MiniACE
výši 1,6 °C po 15 minutách trvalého skenování (tj. na pulzní sekvenci).
V neklinickém testován se obrazový artefakt způsobený balónkový knoflík MiniACE
tohoto zařízení při zobrazování pomocí gradient-echo pulzní sekvence a 3teslového MR systému.
Nízkoprofilová balónková zařízení k vyústění tlustého střeva jsou určena k periodické výměně kvůli optimální výkonnosti,
funkčnosti a čistotě.
Přesnou životnost zařízení nelze předvídat. Výkonnost a funkčnost zařízení může během času degradovat v závislosti na
použití a podmínkách prostředí. Typická životnost zařízení se bude lišit u každého pacienta v závislosti na několika
faktorech, typická životnost zařízení bývá v rozsahu 1–6 měsíců. Některé faktory, které mohou vést ke snížené životnosti,
zahrnují: střevní pH, použitý zavodňovací roztok, frekvenci používání, šok pro zařízení a celkovou péči o zavodňovací
sadu.
K optimální výkonnosti se doporučuje, aby se balónkový knoflík MiniACE
jak je uvedeno vaším zdravotnickým odborníkem. Proaktivní výměna zařízení pomůže zajistit optimální funkčnost a
pomůže zabránit neočekávanému selhání zařízení. Pokud zařízení selhávají nebo výkonnost degraduje rychleji, než je
typický rozsah životnosti zařízení, doporučuje se, abyste si promluvili se svým zdravotnickým odborníkem ohledně
eliminování běžných faktorů, které mohou vést k časné degradaci zařízení. Rovněž se podívejte na část ŘEŠENÍ POTÍŽÍ
kvůli dodatečným informacím ohledně potíží s výkonností zařízení.
POZNÁMKA: Abyste pomohli zabránit zbytečným návštěvám nemocnice, doporučuje se, abyste měli vždy při ruce
náhradní zařízení na výměnu pro případ, že k selhání zařízení dojde před naplánovanou výměnou.
Děkujeme vám, že jste si zvolili AMT. Ohledně dodatečné pomoci a informací týkajících se používání vašeho zařízení
neváhejte kontaktovat společnost AMT na kontaktních údajích na zadní straně návodu k použití. Rádi uslyšíme vaše
nápady a pomůžeme vám s vašimi obavami a otázkami.
Není určeno k
opakované steri-
lizaci
Nevyrobeno z přírodního gumového latexu.
Připojení ENFit ® je určeno pro snížení chybných připojení k
jiným nestřevním zdravotnickým aplikacím.
BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE OHLEDNĚ MR
statické magnetické pole pouze 1,5 tesla a 3 tesla,
magnetické pole s maximálním prostorovým gradientem 1000 gauss/cm (10 T/m),
maximální MR systémem reportovaná průměrná specifická míru absorpce (SAR) celého těla 2
W/kg po dobu 15 minut snímání (tj. na pulzní sekvenci) v normálním provozním režimu.
ŽIVOTNOST ZAŘÍZENÍ
DĚKUJEME VÁM!
Sterilizováno pomocí eth-
ylenoxidu.
Pouze k použití
jedním pacientem.
®
je MR podmíněný. Pacient s tímto zařízením může být
®
střev vytvoří maximální nárůst teploty ve
®
střev prodloužil o přibližně 20 mm z
®
měnil alespoň každé 3 měsíce nebo tak často,
Rx Only
Nepoužívejte, pokud je obal
poškozen.
Nevyrobeno z DEHP (bis(2-
ethylhexyl)-ftalát).
ENFit® je registrovaná obchodní známka
společnosti Global Enteral Device Supplier
Association, Inc.
Pouze na předpis
71