AMT MiniACE Button Gebrauchsanleitung Seite 87

日本語
注意: 連邦 (米国) 法により、本デバイスの販売は医師の指図または注文による場合に 限定されています。
テッカーを剥がし、将来の使用のために、患者カルテやその他の便利な場所に保管してください。
済み」で供給されます。キットのすべての内容物に損傷がないか検査してください。損傷している場合は、使用しないでください。
腸管理デバイスは液体をストーマを通して結腸に注入し、腸下部の内容物の肛門を通じた排出を促すことを意図したもので、大便失
禁の管理を支援することを目的としています。カテーテルは、盲腸瘻造設術や虫垂造瘻術など、経皮的に用意された開口部に配置さ
れて維持されます。腸管理デバイスは子供および大人に対して使用することを意図されています。
MiniACE ® ボタン配置の禁忌には以下が含まれ、それらに限定されません:
初期配置:
結腸中間挿入物 • 腹水 • 門脈圧亢進症 • 腹膜炎 • 矯正されない凝固障害 • ストーマ部位周囲の感染症 • 盲腸瘻造設管の方向と
長さ(結腸壁の厚さ) が不確か
交換:
盲腸/虫垂/結腸の腹壁への付着がない • 正常に設置された盲腸瘻造設部位がない • 感染症の証拠がある • 盲腸瘻造設管の方向お
よび長さ (結腸壁の厚さ) が不確か •複数のストーマ瘻管が存在する
通知:
 本デバイスの警告、取り扱い、および使用の説明については、専門の医療従事者または医師にお問い合わせください。
 MiniACE
® ボタンは結腸へ洗浄アクセスを提供するように設計されています。その他の用途には勧められません。
MiniACE ボタンを使用する際に考えられる合併症には以下が含まれ、それらに限定されません:
®
• ストーマ周辺痛 • 膿瘍、創傷感染症および皮膚の損傷 • 圧迫壊死 • 高肉芽組織 • 腹腔内漏出 • バンパー埋没症候群 • ストー
マ周囲漏出 • バルーン故障または遊離 • チューブ詰まり • 結腸出血および/または潰瘍形成 • 胃軸捻
(1) AMT MiniACE ® ボタン(図1)
(2) 4 x 4インチガーゼ
(1) オプションのイントロデューサ/スティフナ
(1) 水溶性潤滑剤
(1) ルアースリップ注射器 (
(1) 12インチ直角洗浄セット(図2)
デバイス交換用のオプションの付属品 (同梱され
ていません)：
拡張器、ストーマ測定デバイス, イントロデュー
サ・ニードル, 外科用メス, ガイドワイヤー
追加で使用されるコンポーネント
(同梱されていません)：
交換用洗浄セット、洗浄バッグ
図2: 12インチ直角洗浄セット
AMT MiniACE
低プロファイル順行性禁制浣腸ボタン
図 1: MiniACE
5ml )
バルーン
膨張ポート
図3: バルーン 膨張ポート
ボタン
®
使用説明書
適応
禁忌
合併症
キット内容
ボタン
®
チューブ
Frサイズ
10 F
12 F
14 F
通知: トレイからIDス
本デバイスは単一回使用の「滅菌
連結(洗浄ポート)
漏れ防止弁
バルーン
表1: バルーン膨張量
最小充填量 推奨充填量
1 ml 1.5 ml
2 ml 2.5 ml
3 ml 4 ml
ストラッ
プ・プラグ
最大充填量
2 ml
3 ml
5 ml
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