AMT MiniACE Button Gebrauchsanleitung Seite 121

Neklinické skúšanie preukázalo, že Balónikový gombík MINIACE
s touto pomôckou možno bezpečne skenovať v systéme MRI za nasledujúcich podmienok:
Podmienečne použiteľné
v prostredí MR
Pri vyššie definovaných podmienkach skenovania sa očakáva, že Balónikový gombík MINIACE
maximálny vzostup teploty (v najhoršom prípade) 1,6 °C po 15 minútach nepretržitého skenovania (na sekvenciu pulzov).
V predklinických testoch sa obrazový artefakt spôsobený Balónikový gombík MINIACE
22 mm radiálne od tejto pomôcky, keď je zobrazený s gradientnou echovou impulzovou sekvenciou a systémom MR 3
Tesla.
Nízkoprofilové balónové zariadenia sa majú pravidelne vymieňať kvôli optimálnemu výkonu a funkčnosti.
Presnú životnosť zariadenia nemožno predvídať. Výkonnosť a funkčnosť zariadenia sa môže po čase znížiť v závislosti od
používania a podmienok prostredia. Obvyklá životnosť zariadenia bude kolísať u každého pacienta v závislosti od mnohých
faktorov, pričom obvykle trvá od 1 do 6 mesiacov. Medzi niektoré faktory, ktoré môžu znížiť životnosť, patrí: pH čriev,
použitý zavlažovací roztok, frekvencia používania, trauma zo zariadenia a celková starostlivosť o zavlažovaciu súpravu.
Pre optimálne fungovanie sa odporúča, aby sa Balónikový gombík MINIACE
často, ako uvedie príslušný zdravotnícky odborník.. Proaktívna výmena zariadenia pomôže zaistiť jeho optimálne
fungovanie a pomôže zabrániť neočakávanému zlyhaniu pomôcky. V prípade zlyhania zariadení alebo skoršom zhoršení
funkcie ako je obvyklý rozsah životnosti zariadenia, sa odporúča, aby ste sa porozprávali so svojím zdravotníckym
odborníkom s ohľadom na elimináciu bežných faktorov, ktoré môžu viesť k predčasnej degradácii zariadenia. Ďalšie
informácie o problémoch s výkonom zariadenia nájdete aj v časti RIEŠENIE PROBLÉMOV.
POZNÁMKA: S cieľom pomôcť zabrániť nepotrebným návštevám kliniky sa odporúča, aby bolo vždy k dispozícii
náhradné zariadenie na výmenu v prípade zlyhania zariadenia pred jeho naplánovanou výmenou.
Ďakujeme, že ste si vybrali značku AMT. Ak potrebujete ďalšiu pomoc a informácie týkajúce sa použitia nášho zariadenia,
obráťte sa na spoločnosť AMT s použitím kontaktných údajov uvedených na zadnej strane návodu na použitie. Radi si
vypočujeme vaše názory a pomôžeme vám s vašimi obavami a otázkami
Nesterilizujte
opakovane
Pri výrobe nebol použitý prírodný kaučukový latex.
Pripojenie ENFit ® je určené na zníženie rizika nesprávneho
prepojenia s inými aplikáciami, ktoré nie sú enterálnymi
aplikáciami zdravotnej starostlivosti.
INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA BEZPEČNOSTI PRI MRI
 statické magnetické pole s intenzitou výlučne 1,5 T a 3 T,

Maximálne magnetické pole s priestorovým gradientom 1 000 gauss/cm (10 T/m).
 Maximálna priemerná špecifická rýchlosť absorpcie (SAR) celého tela hlásená pre systém
MR 2 W/kg počas 15 minút snímania (t. j. podľa sekvencie impulzov) v normálnom
prevádzkovom režime.
TRVANLIVOSŤ ZARIADENIA
Sterilizované etylénoxidom
Len na jednora-
zové použitie
®
je podmienečne použiteľný v prostredí MRI. Pacienta
®
ĎAKUJEME!
Rx Only
ENFit® je registrovaná ochranná známka
spoločnosti Global Enteral Device Supplier
Association, Inc.
®
s balónikom spôsobí
®
s balónikom rozširuje približne o
vymieňalo aspoň každé 3 mesiace alebo tak
Len na lekársky predpis
Nepoužívajte, ak je balenie
poškodené.
Pri výrobe nebol použitý DEHP
(di(2-etylhexyl)ftalát)
121