AMT MiniACE Button Gebrauchsanleitung Seite 11

En las pruebas no clínicas se demostró que el Botón con balón MiniACE
dispositivo puede escanearse con seguridad en un sistema RM siguiendo las condiciones siguientes:

Campo magnético estático solo de 1,5 Tesla y 3 Tesla.

Campo magnético de gradiente espacial máximo de 1.000-gauss/cm (10-T/m)
 Sistema de RM máximo notificado, tasa de absorción específica (SAR) promedio para cuerpo
entero de 2-W/kg durante un barrido de 15 minutos (es decir, por secuencia de pulso) en el
RM condicional
modo de funcionamiento normal.
En las condiciones de escaneado definidas, se espera que el Botón con balón MiniACE
máximo de temperatura de 1,6 ˚C tras un barrido continuo de 15 minutos (es decir, por secuencia de pulso).
En pruebas no clínicas, el artefacto creado por el Botón con balón MiniACE
desde este dispositivo cuando se utiliza una secuencia de pulso eco de gradiente y un sistema RM de 3 Tesla.
Los dispositivos de irrigación con balón de bajo perfil deben reemplazarse periódicamente para un rendimiento,
funcionalidad y limpieza óptimos.
La duración exacta del dispositivo no se puede predecir. Su rendimiento y funcionalidad pueden degradarse con el tiempo,
dependiendo de las condiciones ambientales y de uso. La duración típica del dispositivo variará para cada paciente
dependiendo de varios factores, con una duración típica de entre 1 y 6 meses. Algunos factores que pueden reducir la
duración son: pH gástrico, dieta del paciente, medicamentos, volumen de llenado del balón, golpes en el dispositivo,
contacto con un objeto afilado o abrasivo, medición incorrecta de la longitud del estoma y mantenimiento general de la
sonda.
Para un rendimiento óptimo, se recomienda cambiar el Botón con balón MiniACE
frecuencia como le indique su profesional sanitario. La sustitución preventiva del dispositivo ayuda a que su funcionalidad
sea óptima y a evitar que sufra fallos inesperados. Si el dispositivo falla o su rendimiento se deteriora antes del margen
típico de tiempo de duración, hable con su profesional sanitario sobre la eliminación de los factores comunes que pueden
degradar el dispositivo antes de tiempo. Consulte también la información adicional sobre los problemas de rendimiento del
dispositivo en la sección RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS.
NOTA: Para evitar visitas innecesarias al hospital, le recomendamos tener siempre a mano un dispositivo de
repuesto, para poder reemplazar el dispositivo si sufre algún fallo antes de la sustitución programada.
Gracias por escoger a AMT. Si desea obtener ayuda y más información sobre el uso de nuestro dispositivo, no dude en
ponerse en contacto con AMT a través de los datos que aparecen en la contracubierta de las instrucciones de uso. Nos
complace conocer sus ideas y ayudarle si tiene alguna pregunta o duda.
No resterilizar
Fabricado sin látex natural.
®
La conexión ENFit
exión con otras aplicaciones de atención de salud no enterales.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SOBRE IRM
DURACIÓN DEL DISPOSITIVO
Esterilizado con óxido de etile-
no
está diseñada para reducir errores de con-
®
es RM condicional. Un paciente con este
GRACIAS!
Rx Only
Para un solo uso
ENFit
Enteral Device Supplier Association, Inc.
®
produzca un aumento
®
se extiende aproximadamente 20 mm
®
al menos cada 3 meses o con tanta
Venta Bajo receta
No utilizar si el envase está da-
ñado.
Fabricado sin DEHP (Di(2-etilhexil)
ftalato).
®
es una marca registrada de Global
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