AMT MiniACE Button Gebrauchsanleitung Seite 116

Testele non-clinice au dovedit că MiniACE
scanat în siguranță într-un sistem RM în următoarele condiții:

Într-un câmp magnetic static de 1,5 Tesla sau 3 Tesla

Într-un câmp magnetic cu înclinație spațială maximă de 1.000 gauss/cm (10-T/m)
 Într-un sistem RM maxim raportat, la rata de absorbție specifică medie pentru întregul corp (SAR) de
Condiționat RM
2-W/kg pentru 15 minute de scanare (de ex. per secvență de puls) în modul normal de operare
În condițiile de scanare definite, MiniACE
de scanare continuă (de ex. secvență de puls).
În cadrul testărilor clinice, artifactul de imagine cauzat de MiniACE
dispozitiv, când imagistica se dobândește folosind o secvență de puls cu ecou înclinație și un sistem RM de 3 Tesla.
Dispozitivele de cecostomie cu balon și expunere redusă trebuie înlocuite periodic pentru o performanță și funcționalitate
optime.
Durata precisă de viață a unui dispozitiv nu poate fi estimată. Performanța și funcționalitatea dispozitivului se pot degrada
în timp, în funcție de utilizare și de condițiile de mediu. Durata tipică de viață a dispozitivului poate varia pentru fiecare
pacient, în funcție de un număr de factor, fiind între 1-6 luni. Factori care pot duce la reducerea longevității: pH-ul intestinal,
soluția de irigare utilizată, frecvența utilizării, leziune asociată cu dispozitivul și în general atenția necesară utilizării setului
de irigare.
Pentru o performanță optimă, se recomandă ca dispozitivul MiniACE
cât de frecvent se indică de către medic. Înlocuirea proactivă a dispozitivului va ajuta la asigurarea funcționării optime și la
prevenirea defectării neașteptate a dispozitivului. Dacă dispozitivele se defectează sau performanța se degradează mai
repede decât se așteaptă pentru longevitatea dispozitivului, se recomandă să discutați cu medicul privind eliminarea
factorilor uzuali care pot determina degradarea timpurie. De asemenea, consultați secțiunea DEPANARE pentru informații
suplimentare cu privire la problemele de performanță ale dispozitivului.
NOTĂ: Pentru a preveni vizitele inutile la spital, se recomandă a avea la îndemână mereu un dispozitiv în plus,
pentru înlocuirea în caz de defectarea celui inițial, înainte de înlocuirea programată.
Mulțumim pentru alegerea AMT. Pentru asistență suplimentară și informații privind utilizarea dispozitivului nostru, vă rugăm
să contactați AMT la informațiile de contact de pe spatele instrucțiunilor de utilizare. Ne vom bucura să vă ascultăm și să
vă ajutăm.
Nu Se resteriliz-
ează
Nu conține latex din cauciuc natural
Conexiunea ENFit ® are ca scop reducerea conexiunilor
greșite cu alte aplicații de îngrijire medicală non-enterale.
INFORMAȚII PENTRU SIGURANȚA RMI
®
Button este condiționat de mediul RM. Un pacient cu acest dispozitiv poate fi
®
Button are o creștere estimată maximă a temperaturii de 1,6 °C după 15 minute
DURATA DE VIAȚĂ A DISPOZITIVULUI
MULȚUMIM!
Utilizare sterilizată Oxid de
etilenă
Numai de unică
folosință
®
Button se extinde cu aproximativ 20 mm de la
®
Button să fie schimbat cel puțin la fiecare 3 luni, sau
Rx Only
Numai pe bază de rețetă
Nu utilizați dacă ambalajul este
deteriorat
Nu conține DEHP (di(2-etilhexil)
ftalat)
ENFit® este o marcă înregistrată a Global
Enteral Device Supplier Association, Inc.
116