AMT MiniACE Button Gebrauchsanleitung Seite 66

Неклиничните тестове показват, че балонният бутон за черва е безопасен за използване при ЯМР. Пациентите с
това устройство могат да бъдат сканирани безопасно в МР система при следните условия:



Безопасно
използване на
ЯМР
При дефинираните условия за сканиране балонният бутон за управление на червата се очаква да повиши
максимално температурата си с1,6°C след 15 минути сканиране (т.е. за импулсна последователност).
При неклинично тестове артефактите в изображението, които се причиняват от балонния бутон за управление на
червата се простират приблизително на 20mm от устройството при изобразяване с използване на импулсна
последователност с ехо градиент от МР система с 3 Tesla.
Нископрофилните балонни устройства за цекостомия трябва да се сменят периодично за оптимална работа и
функциониране.
Не може да се прогнозира точната дълготрайност на устройството. Работата на устройството и неговите функции
могат да се влошат с времето в зависимост от начина на употреба и условията на средата. Обикновено
дълготрайността на устройството варира за всеки пациент, в зависимост от редица фактори. Типичната
дълготрайност на устройството е 1-6 месеца. Някои фактори могат да доведат до намаляване на дълготрайността,
например pH на червата, използван иригационен разтвор, честота на употреба, повреда на устройството и общите
грижи за комплекта за иригация.
За оптимална работа се препоръчва балонният бутон MINIACE
толкова често, колкото е посочил здравният специалист. Проактивната смяна на устройството е необходима, за да
се гарантира оптимално функциониране и ще помогне да се предотвратят неочаквани повреди. Ако устройствата
не работят добре или работата им се влоши по-рано от очакваното, се препоръчва да говорите със здравен
специалист по отношение на елиминиране на най-честите причини, които могат да доведат до ранно износване на
устройството. Вижте още раздела ОТСТРАНЯВАНЕ НА НЕИЗПРАВНОСТИ за допълнителна информация по
отношение на проблемите при работа на устройството.
ЗАБЕЛЕЖКА: За да се избегнат ненужните посещения в болницата, препоръчваме винаги да разполагате с
резервно устройство за смяна, в случай че устройството откаже преди планираната смяна.
Благодарим, че избрахте АМТ. За допълнителна помощ и информация относно използването на нашето
устройство, се свържете с АМТ, като използвате информацията за контакт от задната страна на инструкциите за
употреба. Ще се радваме да чуем мненията Ви и да помогнем при загриженост и въпроси.
Не
стерилизирайте
отново
Не е изготвен от естествен гумен латекс
Връзката за ENFit ® служи за предотвратяване на
неправилно свързване с други не-коремни приложения.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ ПРИ ЯМР
Статично магнитно поле само от 1,5-Tesla и 3-Tesla
Максимален пространствен градиент на магнитното поле от 1 000-gauss/cm (10-T/m)
Отчетена от МР системата максимална средна специфична степен на абсорбция от цялото
тяло (SAR) от 2-W/kg за 15 минути сканиране (т.е. за импулсна последователност) в
нормален работен режим
ДЪЛГОТРАЙНОСТ НА УСТРОЙСТВОТО
Стерилизирано при
използване на етиленов
оксид
Само за
еднократна
употреба
®
да се сменя поне веднъж на всеки 3 месеца или
БЛАГОДАРИМ!
Rx Only
ENFit® е регистрирана търговска марка
на Global Enteral Device Supplier Associa-
tion, Inc.
Само по редписание.
Не използвайте, ако
опаковката е овредена
Не е направен от DEHP (Ди(2-
етилхексил) фталат)
66