AMT MiniACE Button Gebrauchsanleitung Seite 21

Test non clinici hanno dimostrato che il bottone con palloncino MiniACE
dispositivo può essere sottoposto con sicurezza a esami con sistemi di risonanza magnetica alle seguenti condizioni:
Compatibile con
risonanza magnetica
Nelle condizioni di scansione definite, si prevede che il bottone con palloncino MiniACE
massimo della temperatura di 1,6˚ C dopo 15 minuti di scansione continua (per es. per sequenza di impulsi).
Nei test non clinici, l'artefatto di immagine provocato dal bottone con palloncino MiniACE
mm da questo dispositivo quando sottoposto a imaging utilizzando una sequenza di impulsi eco a gradiente e un
sistema di RM da 3 Tesla.
I dispositivi perecostomia con palloncino a basso profilo devono essere sostituiti periodicamente per ottenere prestazioni e
funzionalità ottimali.
Non è possibile prevedere esattamente la vita utile del dispositivo. Prestazioni e funzionalità del dispositivo possono
deteriorarsi nel corso del tempo a seconda delle condizioni di utilizzo e ambientali. La durata tipica del dispositivo varia per
ciascun paziente a seconda di una serie di fattori; in genere la vita utile è di 1-6 mesi. Alcuni fattori che possono portare a
una riduzione della longevità includono: pH intestinale, soluzione di irrigazione utilizzata, frequenza di utilizzo, traumi al
dispositivo e cura generale dell'insieme di irrigazione.
Per garantire prestazioni ottimali, si consiglia di sostituire il bottone con palloncino MiniACE
frequenza indicata dal professionista sanitario di riferimento. La sostituzione proattiva del dispositivo contribuisce ad
assicurare una funzionalità ottimale e a prevenire guasti imprevisti. In caso di funzionamento difettoso o di deterioramento
precoce rispetto ai valori di riferimento per la vita utile del dispositivo, si consiglia di parlare con il professionista sanitario di
riferimento per rimuovere i fattori più frequenti che possono provocare un deterioramento precoce del dispositivo.
Consultare inoltre la sezione RISOLUZIONE DEI PROBLEMI per ulteriori informazioni sui problemi inerenti alle prestazioni
del dispositivo.
NOTA: al fine di evitare visite in ospedale superflue, si consiglia di tenere sempre a portata di mano un dispositivo
di ricambio nel caso in cui il dispositivo cominci a funzionare in modo difettoso prima della data programmata per la
sostituzione.
Grazie per aver scelto AMT. Per ulteriore assistenza e informazioni in merito all'uso del nostro dispositivo, rivolgersi ad
AMT utilizzando i recapiti riportati sul retro delle istruzioni per l'uso. Saremo lieti di ascoltare i pareri degli utilizzatori e di
fornire assistenza in caso di dubbi o domande.
No resterilizar
Senza lattice di gomma naturale
Il collegamento ENFit® ha lo scopo di ridurre gli errori di
collegamento con altre applicazioni sanitarie non
ospedaliere.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DI MRI

Campo magnetico statico esclusivamente di 1,5 Tesla e 3 Tesla

Campo magnetico del gradiente spaziale massimo di 1000 gauss/cm (10 T/m)
 Massimo sistema di RM riportato, con tasso di assorbimento specifico (SAR) medio
Whole Body di 2 W/kg per 15 minuti di scansione (per es. per sequenza di impulsi) nella
modalità di funzionamento normale
VITA UTILE DEL DISPOSITIVO
Esterilizado con óxido de
etileno
Para un solo uso
®
è MR Conditional. Un paziente con questo
GRAZIE!
Rx Only
ENFit® è un marchio registrato di Global
Enteral Device Supplier Association, Inc.
®
produca un aumento
®
si estende per circa 20
®
almeno ogni 3 mesi o con la
Soggetto a Prescrizione
Medica
No utilizar si el envase está
dañado.
Senza DEHP (di-2-
etilesilftalato)
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