AMT MiniACE Button Gebrauchsanleitung Seite 41

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA SOBRE RESSONÂNCIA
Testes não clínicos demonstraram que o Botão com balão MiniACE
paciente com este dispositivo pode passar por ressonância magnética em segurança em um sistema de ressonância
magnética sob as seguintes condições:
Condicional para
ressonância magnética
Nas condições de varredura definidas, o Botão com balão MiniACE
máximo de 1,6˚C depois de 15 minutos de varredura contínua (ou seja, por sequência de pulso).
Em testes não clínicos, o artefato na imagem ocasionado pelo Botão com Balão MiniACE
mm deste dispositivo quando o exame é feito usando uma sequência de pulso por eco de gradiente e um sistema
de RM de 3 Tesla.
Os dispositivos de cecostomia por balão de baixo perfil devem ser substituídos periodicamente para garantir o
desempenho e a funcionalidade ideais.
A durabilidade exata do dispositivo não pode ser prevista. O desempenho e a funcionalidade do dispositivo podem se
deteriorar com o tempo, dependendo das condições de uso e do ambiente. A durabilidade do dispositivo varia para cada
paciente, dependendo de vários fatores, sendo a durabilidade típica na faixa de 1-6 meses. Alguns fatores que podem
levar à redução da longevidade incluem: pH intestinal, solução de irrigação usada, frequência de uso, trauma no
dispositivo e cuidados gerais de irrigação.
Para obter o desempenho ideal, recomenda-se que o Botão com Balão MiniACE
meses ou com a frequência indicada pelo profissional de saúde. A substituição proativa do dispositivo ajudará a garantir a
funcionalidade ideal e ajudará a evitar a falha inesperada do dispositivo. Em caso de falha ou deterioração de
desempenho do dispositivo mais antes da faixa de durabilidade típica, recomenda-se conversar com o profissional de
saúde sobre a eliminação de fatores comuns que podem levar à degradação precoce do dispositivo. Consulte também a
seção SOLUÇÃO DE PROBLEMAS para obter informações adicionais sobre problemas de desempenho do dispositivo.
NOTA: Para ajudar a evitar idas desnecessárias ao hospital, recomenda-se manter sempre à mão um dispositivo
sobressalente, para substituição em caso de falha deste antes da substituição prevista.
Obrigado por escolher a AMT. Para obter ajuda e informações adicionais sobre o uso de nosso dispositivo, fique à
vontade para contatar a AMT com as informações de contato no verso das instruções de uso. Temos satisfação em ouvir
sua opinião e ajudar em seus interesses e dúvidas.
Não reesterilize
Não fabricado com borracha de látex natural
A conexão ENFit® destina-se a reduzir as conexões ruins
com outros aplicativos de saúde não entéricos.

Campo magnético estático de 1,5-Tesla and 3-Tesla, somente

Campo magnético de gradiente espacial máximo de 1.000-gauss/cm (10-T/m)

Sistema RM máximo reportado, taxa de absorção específica (SAR) média do corpo
inteiro de 2-W/kg por 15 minutos de varredura (ou seja, por sequência de pulso) no Modo
operacional normal
DURABILIDADE DO DISPOSITIVO
Esterilizado com óxido de
etileno
Apenas para um
uso único
®
é condicional para ressonância magnética. O
®
deve produzir um aumento de temperatura
OBRIGADO!
Rx Only
ENFit® é marca comercial registrada da
Global Enteral Device Supplier Association,
Inc.
®
se estende cerca de 20
®
seja trocado pelo menos a cada 3
Sob prescrição médica
somente
Não utilize se a embalagem
estiver danificada
Não fabricado com DEHP (di (2-
etil hexil) ftalato)
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