AMT MiniACE Button Gebrauchsanleitung Seite 106

O teste não clínico demonstrou que o Botão de Balão de Gestão Intestiona é Condicional de RM. Um paciente com este
aparelho pode passar por varredura segura num sistema de RM nas seguintes condições:
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Condiciona a RM
Em condições de varredura definidos, espera-se que o Botão do Balão de Gestão Intestinal produza um aumento de
temperatura máxima de 1,6°C depois de 15 minutos de varredura contínua (ou seja, por sequência de pulso).
Em teste não clínico, o artefato de imagem causado pelo Botão do Balão de Gestão Intestinal se estende
aproximadamente 20 mm deste aparelho quando submetido à formação de imagem utilizando uma sequência de pulso de
eco de gradiente e um sistema de RM 3-Tesla.
Os dispositivos de cecostomia por balão de baixo perfil devem ser substituídos periodicamente para desempenho e
funcionalidade ideais.
A longevidade exata do aparelho não pode ser prevista. O desempenho e a funcionalidade do aparelho podem sofrer
degradação ao longo do tempo, a depender da utilização e condições do ambiente. A longevidade típica do aparelho irá
variar para cada paciente, dependendo de diversos fatores, com a longevidade típica do aparelho variando de 1 a 6
meses. Alguns fatores que podem levar à longevidade reduzida incluem: pH intestinal, solução de irrigação utilizada,
frequência de uso, trauma ao usar o dispositivo e cuidados gerais do conjunto de irrigação.
Para um desempenho excelente, é recomendável trocar o Aparelho com Botão de Balão MiniACE
meses ou com a periodicidade indicada pelo seu profissional de saúde. A substituição proativa do aparelho ajudará a
garantir uma ótima funcionalidade e ajudará a evitar falhas inesperadas do aparelho. Se os aparelhos apresentarem falha
ou o desempenho estiver diminuindo mais precocemente do que o intervalo típico de longevidade do aparelho, é
recomendável falar com seu profissional de saúde com relação a fatores comuns de alimentação que podem levar à
degradação inicial do aparelho. Consultar também a seção RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS para obter informações
adicionais sobre problemas de desempenho do aparelho.
OBSERVAÇÃO: Para ajudar a evitar idas desnecessárias aos hospitais, recomenda-se que um aparelho
sobressalente seja mantido sempre à mão para substituição em caso de falha do aparelho antes da substituição
programada.
Obrigado por escolher a AMT. Para obter auxílio e informações adicionais sobre a utilização do nosso aparelho, entre em
contato com a AMT utilizando as informações de contato no verso das instruções de utilização. Estamos felizes em ouvir
seus pensamentos e prestar nossos préstimos com relação a suas dúvidas e questionamentos
Não reesterilizar.
Não produzido com látex de borracha natural
A ligação ENFit ® destina-se a reduzir desligamentos com
outras aplicações de saúde não-enterais.
PRECAUÇÃO DE SEGURANÇA DA RM
Campo magnético estático de 1,5 Tesla ou 3 Tesla apenas
Campo magnético de gradiente espacial máximo de 1.000 gauss/cm (10-T/m)
Sista de RM máxima reportado, velocidade de absorção específica média por todo o corpo (SAR)
e 2-W/kg por 15 minutos de varredura (ou seja, de acordo com a sequência de pulso) no Modo
Operacional Normal
LONGEVIDADE DO APARELHO
Esterilizada utilizando Óxido
de Etileno.
OBRIGADO!
Rx Only
Para uma única
utilização.
ENFit® é uma marca registrada da Global
Enteral Device Supplier Association, Inc.
®
em pelo menos 3
Utilização apenas com
prescrição.
Não utilizar se a embalagem
estiver danificada.
Não fabricado com Dietilhexilfta-
lato (DEHP)
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