Orthofix M6-C Artificial Cervical Disc Gebrauchsanweisung Seite 89

-
A nyak túlzott mértékű mozgásai: A nyak stabilizálására, valamint a túlzott mértékű mozgás mérséklésére lehetőség van
puha nyakrögzítő gallér rövid távú alkalmazására. Utasítsa a beteget, hogy kerülje a túlzott mértékű hajlítást és nyújtást a
műtét után két hétig.
-
Nehéz tárgyak emelése: Kerülje a 3,5–4,5 kilogrammnál (8–10 font) nehezebb tárgyak emelését a műtét után két hétig.
-
Visszatérés a munkába: Általánosságban véve a visszatérést követően végezzen fizikailag nem megerőltető munkát, például
irodai vagy tanulási tevékenységet, a műtét után körülbelül egy hétig. A fizikailag megerőltetőbb munkavégzéshez, például
építési munkákhoz való visszatérés hat hetet vagy hosszabb időszakot is igénybe vehet.
-
Sportolás és más fizikai tevékenységek folytatása: A sportoláshoz és más szabadidős tevékenységekhez való visszatérés
időigénye változó lehet. A megemelhető súly mértéke két hét elteltével fokozatosan növekedhet. Egyes könnyebb
sporttevékenységek, például a kocogás, a kerékpározás vagy az úszás, körülbelül a 4. héttől megengedettek lehetnek.
A versenysportokhoz való visszatérés 6 hetet vagy hosszabb időt is igénybe vehet az eszköz beépülésétől, valamint attól
függően, hogy a sporttal járó mozgások fájdalommentesen végezhetők‑e. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a
mesterséges nyaki porckorongokkal, illetve a kontakt‑ és extrémsportokkal összefüggésben.
•
Az orvosoknak utasítania kell a betegeket, hogy vegyék fel a kapcsolatot sebésszel, amennyiben számottevően nő a fájdalom,
ami az eszköz teljesítményével kapcsolatos problémára utalhat.
•
Javasolt az M6‑C implantátummal rendelkező betegek hosszú távú, rendszeres klinikai és radiográfiás monitorozása
az implantátum állapotában vagy a környező anatómiai képletekben jelentkező változások értékelésére. A porckorong
helyzetében történő változások, a magasság csökkenése és a protézis körüli csontok elvesztése kialakuló csontfelszívódásra
utalhat. A protézis környezetében jelentkező csontfelszívódás nyakfájdalomhoz és súlyos, neurológiai jellegű klinikai
következményekhez vezethet, beleértve a nyaki gerincvelő összenyomódását és a kvadriplégiát.
„v "
Igyázat szIntű fIgyelMeztetések
•
Az M6‑C mesterséges nyaki porckorong megfelelő elhelyezése alapvető fontosságú az optimális teljesítmény elérése
érdekében.
•
Az M6‑C mesterséges nyaki porckorongot kizárólag a sebészeti eljárásban járatos, és az ezzel az eszközzel kapcsolatban
megfelelő képzésben részesült sebészeknek szabad használni. A megfelelő jártasság és/vagy képzés hiánya a nemkívánatos
események, például érrendszeri vagy neurológiai szövődmények gyakoribb előfordulásához vezethet.
•
Az M6‑C mesterséges nyaki porckorong kizárólag egyszer használatos. Tilos az M6‑C mesterséges nyaki porckorongot
újrasterilizálni vagy újrafelhasználni! Az M6‑C mesterséges nyaki porckorong újrasterilizálása és/vagy újrafelhasználása
csökkent teljesítményt eredményezhet, valamint a beteg sérülését és/vagy betegek között fertőző betegségek átadását
okozhatja.
•
Az M6‑C kézi sebészeti műszerek újrafelhasználhatók, nem sterilen biztosítottak, és azokat az egyes eszközök használati
utasításában ajánlott tisztítási és sterilizálási eljárásokkal összhangban sterilizálni kell.
•
A beültetés során a sebésznek biztosítania kell, hogy sem egyetlen sebészeti műszer, sem az M6‑C mesterséges nyaki
porckorong nem halad túl a csigolyatestek hátsó határán. Mivel a beültetés helyének közelében érrendszeri és neurológiai
képletek vannak, ennek az eszköznek az alkalmazásával kapcsolatban fennállnak a súlyos vagy végzetes bevérzés kockázatai
és a neurológiai károsodás kockázatai; ha hagyja, hogy a műszerek vagy az M6‑C mesterséges nyaki porckorong túlhaladjon a
csigolyák hátsó határán, az ezeknek a képleteknek a sérülését okozhatja.
•
A sebészeti eljárás során fluoroszkópiás ellenőrzést kell végezni az egyes műszerek és az implantátum helyzetének a
megerősítésére. Ha a beültetési eljárás során nem erősítik meg a műszerek és az implantátum helyzetét, az a beteg
sérüléséhez vezethet.
•
Gondoskodjon a megfelelő méretű M6‑C mesterséges nyaki porckorong kiválasztásáról. Nem megfelelő méretű M6‑C
mesterséges nyaki porckorong használata az optimálisnál rosszabb klinikai eredményekhez vezethet. A megfelelő méretet az
M6‑C mesterséges nyaki porckorong műtéti technikáját ismertető útmutató alapján kell meghatározni.
•
Az M6‑C mesterséges nyaki porckorongnak olyan érintett szinten való használata, ahol a tervezett kezelés hosszú hibrid vagy
többelemes hibrid szerkezet alkalmazására is kiterjed, hiperfiziológiai terhelési állapotokhoz, fokozott kopáshoz és idő előtti
meghibásodáshoz vezethet.
„f "
IgyeleM szIntű fIgyelMeztetések
•
Végezze el a csigolyaközti tér teljes kimetszését a kampónyúlványok között, egészen a hátsó szalagig. Gondoskodjon a
foramen kétoldali felszabadításáról/dekompresszálásáról.
hu
89