Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
σ
υστασεισ προσοΧήσ
•
Εκτελέστε πλήρη δισκεκτομή του μεσοσπονδύλιου διαστήματος μεταξύ των αγκιστρωτών αποφύσεων και έως τον οπίσθιο
σύνδεσμο. Φροντίστε να απελευθερώσετε/αποσυμπιέσετε τα τρήματα διμερώς.
•
Είναι σημαντικό να αφαιρέσετε όλα τα πρόσθια και οπίσθια οστεόφυτα στην ανώτερη και την κατώτερη σπονδυλική τελική
πλάκα. Για την αποτροπή της εξασθένισης των τελικών πλακών, δεν ενθαρρύνεται η χρήση φρέζας/τρυπανιού κατά την
προετοιμασία των τελικών πλακών. Χρησιμοποιήστε το εξάρτημα συγκράτησης αυχένα όπως απαιτείται για διατήρηση της
διάτασης. Προσέξτε να μην πραγματοποιήσετε υπερβολική διάταση του μεσοσπονδύλιου διαστήματος. Διασφαλίστε τη
σωστή ευθυγράμμιση και τοποθέτηση του τεχνολογικού προϊόντος, καθώς η εσφαλμένη ευθυγράμμιση μπορεί να προκαλέσει
υπερβολική φθορά ή/και πρώιμη αστοχία του τεχνολογικού προϊόντος.
•
Η υπερβολική αφαίρεση του υποχόνδριου οστού κατά την προετοιμασία των σπονδυλικών τελικών πλακών ενδεχομένως να
οδηγήσει σε μη βέλτιστα κλινικά αποτελέσματα και δεν συνιστάται.
•
Μόλις αφαιρεθεί από τη συσκευασία, φροντίστε ώστε ο τεχνητός αυχενικός δίσκος M6‑C να μην έρθει σε επαφή με υφάσματα,
σφουγγάρια ή άλλο ξένο υλικό που ενδεχομένως να προσαρτηθεί στην επικάλυψη ψεκασμού με πλάσμα τιτανίου των τελικών
πλακών. Ο συνδετήρας της συσκευασίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ασφαλή φύλαξη του τοποθετημένου τεχνητού
αυχενικού δίσκου M6‑C.
•
Ο τεχνητός αυχενικός δίσκος M6‑C έχει σχεδιαστεί ώστε να εμφυτεύεται με τις τελικές πλάκες παράλληλες μεταξύ τους. Η
υπερβολική λόρδωση ή κύφωση των τελικών πλακών μπορεί να οδηγήσει σε μη βέλτιστη απόδοση του τεχνητού αυχενικού
δίσκου M6‑C.
•
Δεν είναι δυνατή η επανατοποθέτηση του τεχνητού αυχενικού δίσκου M6‑C σε πρόσθια κατεύθυνση χωρίς να αφαιρεθεί
πλήρως. Φροντίστε να μην τοποθετήσετε τον τεχνητό αυχενικό δίσκο M6‑C σε πολύ οπίσθια θέση.
•
Τα χειρουργικά εμφυτεύματα δεν πρέπει ποτέ να επαναχρησιμοποιούνται ούτε να επανεμφυτεύονται. Ακόμη και αν το
τεχνολογικό προϊόν δεν φαίνεται να έχει υποστεί ζημιά, ενδέχεται να φέρει μικρές ατέλειες και εσωτερικές φορτίσεις, που
μπορεί να οδηγήσουν σε πρόωρη θραύση.
δ
υνήτικεσ ανεπιθυμήτεσ ενεργειεσ
Ακολουθεί ένας κατάλογος δυνητικών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. επιπλοκών) που διακρίνονται σε: (1) εκείνες που
σχετίζονται με οποιαδήποτε γενική χειρουργική επέμβαση, (2) εκείνες που σχετίζονται με χειρουργική επέμβαση στην πρόσθια
αυχενική μοίρα της σπονδυλικής στήλης και (3) εκείνες που σχετίζονται με ένα τεχνολογικό προϊόν τεχνητού αυχενικού δίσκου,
συμπεριλαμβανομένου του τεχνητού αυχενικού δίσκου M6‑C. Εκτός από τους κινδύνους που παρατίθενται παρακάτω, υπάρχει
επίσης ο κίνδυνος η χειρουργική επέμβαση να μην ανακουφίσει αποτελεσματικά τα συμπτώματα ή να προκαλέσει ενδεχομένως
επιδείνωση των συμπτωμάτων. Ενδέχεται να απαιτηθεί πρόσθετη χειρουργική επέμβαση για τη διόρθωση ορισμένων
ανεπιθύμητων ενεργειών.
Κίνδυνοι γενικών χειρουργικών επεμβάσεων
Οι κίνδυνοι των γενικών χειρουργικών επεμβάσεων είναι, μεταξύ άλλων, οι εξής:
• Λοίμωξη/απόστημα/κύστη, εντοπισμένα ή συστηματικά
• Θρόμβοι αίματος, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής εμβολής
• Αντιδράσεις σε φαρμακευτική αγωγή και σε αναισθησία
• Φλεβίτιδα
• Πνευμονία
• Ατελεκτασία
• Βλάβη μαλακών ιστών
Κίνδυνοι χειρουργικών επεμβάσεων στην πρόσθια αυχενική μοίρα
Οι κίνδυνοι των χειρουργικών επεμβάσεων στην πρόσθια αυχενική μοίρα είναι, μεταξύ άλλων, οι εξής:
• Λοίμωξη/απόστημα/κύστη, εντοπισμένα ή συστηματικά
• Τραυματισμός ή βλάβη στην τραχεία, στον οισοφάγο, σε νεύρα ή αιμοφόρα
αγγεία
• Δυσφαγία
• Βραχνάδα
• Παράλυση φωνητικών χορδών
• Πάρεση
• Υποτροπιάζουσα παράλυση λαρυγγικού νεύρου
• Βλάβη μαλακών ιστών
• Σηψαιμία
• Αιμορραγία που χρήζει δυνητικά μετάγγισης αίματος, με πιθανή
αντίδραση στη μετάγγιση
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου
• Παράλυση
• Ανεπαρκής επούλωση ιστού
• Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (ΑΕΕ)
• Θάνατος
• Δυσλειτουργία του εντέρου, της ουροδόχου κύστης ή σεξουαλική
δυσλειτουργία
• Τραυματισμός των νευρικών ριζών
• Απόφραξη αεραγωγού
• Επισκληρίδιο αιμάτωμα ή αιμορραγία
• Επισκληρίδια ίνωση
• Κάταγμα σπονδυλικού σώματος
• Δυσαισθησία ή μούδιασμα
• Παραισθησία
el
45
Werbung
