Orthofix M6-C Artificial Cervical Disc Gebrauchsanweisung Seite 77

•
Важно удалить все передние и задние остеофиты на верхних и нижних замыкательных пластинках позвонков.
Чтобы предотвратить ослабление замыкательных пластинок, не рекомендуется использовать бор или дрель во
время подготовки замыкательных пластинок. При необходимости используйте шейный ритейнер, чтобы сохранить
растяжение. Следите за тем, чтобы не перерастянуть междисковое пространство. Обеспечьте правильное
выравнивание и размещение изделия, так как неправильное размещение может вызвать чрезмерный износ и (или)
преждевременное отторжение имплантата.
•
Чрезмерное удаление субхондральной кости во время подготовки замыкательных пластинок позвонков может
привести к неоптимальным клиническим результатам и не рекомендуется.
•
После извлечения из упаковки не допускайте соприкосновения искусственного диска шейного отдела M6‑C с тканью,
губками или другими посторонними материалами, которые могут прилипнуть к титан‑плазменному напылению
на замыкательных пластинках. Зажим упаковки можно использовать для безопасного хранения подготовленного
искусственного диска шейного позвонка M6‑C.
•
Искусственный диск шейного отдела M6‑C предназначен для имплантации замыкательных пластинок параллельно
друг другу. Чрезмерный лордоз или кифоз замыкательной пластинки может привести к неоптимальной работе
искусственного диска шейного отдела M6‑C.
•
Искусственный диск шейного отдела M6‑C не может быть перемещен в переднем направлении без полного
извлечения. удьте аккуратны, чтобы не размеcтить искусственный диск шейного отдела M6‑C чересчур далеко в
заднем направлении.
•
Хирургические имплантаты строго запрещено повторно использовать или имплантировать. Даже если изделие
выглядит неповрежденным, у него могут быть небольшие дефекты и характерные внутренние напряжения, которые
могут привести к преждевременной поломке.
П
отенциальные Побочные эффекты
Ниже приводится список потенциальных побочных эффектов (например, осложнений), установленных для: 1)
связанных с любой общей хирургической процедурой; 2) связанных с операциями в передней части шейного отдела
позвоночника; и 3) тех, которые связаны с искусственным диском шейного отдела, включая искусственный диск
шейного отдела M6‑C. В дополнение к рискам, перечисленным ниже, существует также риск того, что операция может
оказаться неэффективной для облегчения симптомов или может вызвать их ухудшение. Для устранения некоторых
побочных эффектов может потребоваться дополнительная операция.
Общие опера5ционные риски
Общие операционные риски, включают, кроме прочего, приведенные далее.
• Инфекция, абсцесс, кистозный процесс, локализированные или
системные.
• Сгущение крови, в том числе легочная эмболия.
• Реакции на препараты и анестезию.
• Флебиты.
• Пневмония.
• Ателектаз.
• Повреждение мягких тканей.
Риски, связанные с операцией на передней части шейного отдела
Риски, связанные с операцией на передней части шейного отдела, включают, кроме прочего, приведенные далее.
• Инфекция, абсцесс, кистозный процесс, локализированные или
системные.
• Травма или повреждение трахеи, пищевода, нервов или кровеносных
сосудов.
• Дисфагия.
• Хрипота.
• Паралич голосовых связок.
• Парез.
• Паралич возвратного гортанного нерва.
• Повреждение мягких тканей.
• Повреждение спинного мозга.
• Разрыв твердой мозговой оболочки с вытеканием спинномозговой
жидкости.
• Септицемия.
• Кровоизлияние, возможно, потребующее переливания
крови, с возможной реакцией на переливание.
• Инфаркт миокарда.
• Паралич.
• Плохое заживление тканей.
• Кровоизлияние в мозг.
• Смерть.
• Недержание кала, мочи и сексуальная дисфункция.
• Повреждение корня нерва.
• Обструкция дыхательных путей.
• Эпидуральная гематома или кровотечение.
• Эпидуральный фиброз.
• Перелом тела позвонка.
• Дизестезия или нечувствительность.
• Парестезия.
• Продолжающиеся болевые ощущения.
• Хирургическое вмешательство на неправильном уровне.
ru
77