Orthofix M6-C Artificial Cervical Disc Gebrauchsanweisung Seite 61

CDM‑625
CDM‑725
CDL‑627
CDL‑727
CDM‑635L
CDM‑735L
CDL‑637L
CDL‑737L
I
ndIkace pro poUžItí
Systém umělé krční ploténky M6‑C je určen k použití u skeletálně zralých pacientů podstupujících primární chirurgický zákrok
k léčbě symptomatických onemocnění ploténky krční páteře na jedné nebo více úrovních mezi C3 až C7, kteří nereagovali na
neoperativní konzervativní léčbu.* Chorobný stav se projevuje známkami a / nebo příznaky herniace disku, tvorby osteofytů
nebo ztráty výšky disku.
* Od požadavku neoperativní konzervativní léčby lze upustit v případě myelopatie vyžadující okamžitou léčbu a / nebo cervikální
radikulopatie se zhoršujícími se neurologickými funkcemi (tj. motorická slabost).
k
ontraIndIkace
Umělá krční ploténka M6‑C by neměla být implantována pacientům s následujícími stavy:
•
Nesmí mít věk ≥ 70.
•
Nesmí mít kostní minerální hustotu s T‑skóre ≤ ‑1,5, jak je stanoveno pomocí DXA páteře, pokud jde o muže ≥ 60 let nebo
ženy ≥ 50 let.
•
Nesmí mít aktivní systémovou infekci ani infekci v místě operace.
•
Nesmí mít dentální infekci
•
Nesmí mít osteoporotickou zlomeninu páteře, kyčle nebo zápěstí.
•
Během 2 týdnů od plánovaného data indexové operace nesmí brát léky (např. methotrexát, alendronát), které narušují
metabolismus kostí a minerálů.
•
Nesmí mít jakýkoli zdravotní nebo chirurgický stav, který vylučuje potenciální přínos operace páteře.
•
Nesmí mít v anamnéze endokrinní ani metabolické poruchy (např. Pagetova choroba), o nichž je známo, že ovlivňují
metabolismus kostí a minerálů.
•
Nesmí mít revmatoidní artritidu ani jiné autoimunitní onemocnění nebo systémovou poruchu, jako je HIV nebo aktivní
hepatitida.
•
Nesmí mít metastázy na páteři.
Obrázek 2: Výška a půdorys umělé krční ploténky M6‑C
Tabulka 1: Katalogové číslo a velikost umělé krční ploténky M6‑C
6 střední (15 mm Š x 12,5 mm H x 6 mm V)
7 střední (15 mm Š x 12,5 mm H x 7 mm V)
6 velká (17 mm Š x 14 mm H x 6 mm V)
7 velká (17 mm Š x 14 mm H x 7 mm V)
6 střední‑dlouhá (15 mm Š x 15 mm H x 6 mm V)
7 střední‑dlouhá (15 mm Š x 15 mm H x 7 mm V)
6 velká‑dlouhá (17 mm Š x 16 mm H x 6 mm V)
7 velká‑dlouhá (17 mm Š x 16 mm H x 7 mm V)
Popis Dodává se sterilní
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
Ano
cz
61