Orthofix M6-C Artificial Cervical Disc Gebrauchsanweisung Seite 25

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La retirada excesiva de hueso subcondral durante la preparación de los platillos vertebrales puede hacer que los resultados
clínicos no sean satisfactorios, por lo que no se recomienda.
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Una vez extraído del envase, evite que el disco cervical artificial M6‑C entre en contacto con tela, esponjas u otro material
extraño que pueda quedar pegado al recubrimiento de espray de plasma de titanio de los platillos vertebrales. La pinza del
envase puede utilizarse para guardar de manera segura el disco cervical artificial M6‑C cargado.
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El disco cervical artificial M6‑C está diseñado para implantarse con los platillos vertebrales paralelos entre sí. La lordosis o
la cifosis excesivas de los platillos vertebrales pueden hacer que el funcionamiento del disco cervical artificial M6‑C no sea
satisfactorio.
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El disco cervical artificial M6‑C no puede cambiarse de posición en dirección anterior sin extraerlo por completo. Tenga cuidado
para no colocar el disco cervical artificial M6‑C en una posición demasiado posterior.
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Los implantes quirúrgicos nunca deben reutilizarse ni reimplantarse. Aun cuando el dispositivo parezca estar intacto, puede
presentar pequeños defectos y patrones de tensiones internas que podrían producir una rotura temprana.
p
osIBles efectos adversos
A continuación se muestra una lista de posibles efectos adversos (p. ej., complicaciones) identificados por: (1) los asociados a
todos los procedimientos quirúrgicos generales; (2) los asociados a las intervenciones quirúrgicas de la columna cervical anterior;
y (3) los asociados a los dispositivos de disco cervical artificial, incluido el disco cervical artificial M6‑C. Además de los riesgos
indicados a continuación, también existe el riesgo de que la intervención quirúrgica no sea eficaz para aliviar los síntomas o
empeore estos. Para remediar algunos de los efectos adversos pueden ser necesarias otras intervenciones quirúrgicas.
Riesgos generales de la cirugía
Los riesgos generales de la cirugía incluyen, entre otros:
• Infección, absceso o quiste, localizados o sistémicos
• Coágulos sanguíneos, incluidas las embolias pulmonares
• Reacciones a la medicación y a la anestesia
• Flebitis
• Neumonía
• Atelectasia
• Daños en tejidos blandos
Riesgos de la cirugía cervical anterior
Los riesgos de la cirugía cervical anterior incluyen, entre otros:
• Infección, absceso o quiste, localizados o sistémicos
• Lesiones o daños en la tráquea, el esófago, los nervios o los vasos sanguíneos
• Disfagia
• Ronquera
• Parálisis de las cuerdas vocales
• Paresia
• Parálisis nerviosa laríngea recurrente
• Daños en tejidos blandos
• Daño medular
• Desgarro de la duramadre con filtración de líquido cefalorraquídeo
• Debilidad o entumecimiento de brazos
• Muerte
Riesgos del disco cervical artificial
Los riesgos específicos de los discos cervicales artificiales, incluido el disco cervical artificial M6‑C incluyen, entre otros:
• Infección, absceso o quiste, localizados o sistémicos
• Reacción alérgica a los materiales del implante
• Inflamación
• Granuloma
• Fallo del implante
• Migración del dispositivo
• Septicemia
• Hemorragia que puede requerir transfusión de sangre, con la
posible reacción a la transfusión
• Infarto de miocardio
• Parálisis
• Cicatrización tisular deficiente
• Accidente cerebrovascular (ACV)
• Muerte
• Disfunción intestinal, vesical o sexual
• Lesiones en las raíces nerviosas
• Obstrucción de las vías respiratorias
• Hematoma o hemorragia epidurales
• Fibrosis epidural
• Fractura de cuerpo vertebral
• Disestesia o entumecimiento
• Parestesia
• Dolor no resuelto
• Intervención quirúrgica al nivel incorrecto
• Necesidad de fijación complementaria
• Inestabilidad de la columna vertebral
• Fractura de cuerpo vertebral
• Daño o compresión medulares, parálisis o tetraplejia temporal o
permanente
• Presentación de afecciones de la columna vertebral, incluidas,
entre otras, estenosis de la columna, espondilolistesis o
retrolistesis
• Desgarro de la duramadre con filtración de líquido
cefalorraquídeo
• Daños en tejidos blandos
• Fibrosis epidural
es
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