Orthofix M6-C Artificial Cervical Disc Gebrauchsanweisung Seite 35

Afbeelding 2: Hoogten en voetafdrukformaten van de M6‑C kunstmatige cervicale discus
Tabel 1: Catalogusnummers en afmetingen van de M6‑C kunstmatige cervicale discus
CDM‑625
CDM‑725
CDL‑627
CDL‑727
CDM‑635L
CDM‑735L
CDL‑637L
CDL‑737L
I
ndIcatIes voor geBrUIk
Het M6‑C kunstmatige cervicale discussysteem is bedoeld voor gebruik bij patiënten met een volgroeid skelet die primaire
chirurgie ondergaan voor de behandeling van een symptomatische discusaandoening van de cervicale wervelkolom op één
of meerdere van de niveaus tussen C3 tot en met C7, bij wie een niet‑operatieve, conservatieve behandeling geen effect heeft
gehad.* Het ziektebeeld wordt gekenmerkt door tekenen en/of symptomen van een discushernia, osteofytvorming of verlies
van discushoogte.
* De vereiste met betrekking tot de niet-operatieve, conservatieve behandeling kan komen te vervallen in gevallen van myelopathie
die onmiddellijke behandeling vereist en/of van cervicale radiculopathie met een verslechtering van neurologische functies (d.w.z.
verzwakte motorische functie).
c -
ontra IndIcatIes
De M6‑C kunstmatige cervicale discus mag niet worden geïmplanteerd bij patiënten die aan de volgende voorwaarden voldoen:
•
≥70 jaar oud zijn.
•
Een botmineralendichtheid hebben met een T‑score van ≤ ‑1,5, bepaald op basis van een DXA van de wervelkolom, bij een
leeftijd van ≥ 60 jaar (indien man) of een leeftijd van ≥ 50 jaar (indien vrouw).
•
Een actieve systemische infectie hebben of een infectie op de operatieplaats.
•
Een gebitsinfectie hebben
•
Een door osteoporose veroorzaakte fractuur hebben opgelopen in de wervelkolom, heup of pols.
•
Binnen 2 weken van de geplande datum van de indexchirurgie medicatie hebben gekregen (bijvoorbeeld methotrexaat,
alendronaat) die het bot‑ en mineralenmetabolisme verstoort.
•
Een medische of chirurgische aandoening hebben die het mogelijke voordeel van wervelkolomchirurgie tenietdoet.
•
Een voorgeschiedenis hebben van hormoon‑ of stofwisselingsstoornissen (bijvoorbeeld ziekte van Paget) waarvan bekend is
dat deze het bot‑ en mineralenmetabolisme beïnvloeden.
•
Reumatoïde artritis of een andere auto‑immuunziekte hebben of een systemische aandoening zoals HIV of actieve hepatitis.
Omschrijving
6 middelgroot (15 mm B x 12,5 mm D x 6 mm H)
7 middelgroot (15 mm B x 12,5 mm D x 7 mm H)
6 groot (17 mm B x 14 mm D x 6 mm H)
7 groot (17 mm B x 14 mm D x 7 mm H)
6 middelgroot‑lang (15 mm B x 15 mm D x 6 mm H)
7 middelgroot‑lang (15 mm B x 15 mm D x 7 mm H)
6 groot‑lang (17 mm B x 16 mm D x 6 mm H)
7 groot‑lang (17 mm B x 16 mm D x 7 mm H)
nl
Steriel geleverd
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
35