Orthofix M6-C Artificial Cervical Disc Gebrauchsanweisung Seite 80

ru
Отправьте эксплантат в герметичном контейнере с указанием даты удаления, хирурга, проводящего операцию по
удалению, и любой известной информации о первоначальной имплантации, причинах удаления и побочных эффектах.
Обратите внимание на то, что эксплантированный искусственный диск шейного отдела M6‑C следует удалять как
можно осторожнее, чтобы сохранить целостность имплантата и окружающей ткани, если это возможно. Кроме того,
предоставьте описательную информацию о внешнем виде устройства на месте, а также описание методов удаления,
т. е. целиком или по частям. Spinal Kinetics запросит дополнительную информацию о причине удаления, пациенте и
связанных клинических результатах.
ПРИМЕЧАНИЕ. Обо всех случаях удаления имплантатов следует немедленно сообщать в Spinal Kinetics.
sv
a
vsedd användnIng
M6‑C™ artificiell cervikal disk är en intervertebral diskprotes som är avsedd för att upprätthålla rörelsen hos en funktionell
spinalenhet i halsryggen när den egna disken är skadad.
B
eskrIvnIng av enHeten
M6‑C artificiell cervikal disk är en intervertebral diskprotes som är utformad för att upprätthålla rörelsen hos en funktionell
spinalenhet i halsryggen när den egna disken är degenererad. Enheten består av polyetylenfibrer med ultrahög molekylvikt
(UHMWPE) som är lindade i ett speciellt mönster med flera redundanta lager som skapar en fibermatris (artificiell annulus).
Fibern är lindad runt en kärna av ett polykarbonaturetanmaterial (PCU) och genom skårorna i två inre ändplattor av Ti6Al4V
titanlegering (se Figur 1). Kärnan befinner sig mellan och i kontakt med de två inre ändplattorna, men är inte fästad till dem. Ett
PCU‑överdrag omger fibermatrisen och hålls fast av två svetsband av Ti6Al4V som är svetsade till de inre ändplattorna. Två yttre
ändplattor av Ti6Al4V är också svetsade till de inre ändplattorna. De yttre ändplattornas yttre ytor inkluderar kölar med låg profil
och är belagda med titanplasmaspray (TPS).
Inre ändplattor
Svetsarband
M6‑C artificiell cervikal disk är utformad för att upprätthålla en fungerande spinalenhets naturliga beteende genom att
efterlikna den egna diskens biomekaniska egenskaper. Denna design möjliggör så att M6‑C artificiell cervikal disk kan röra sig
i alla sex grader av frihet, med oberoende vinkelrotationer (flexion‑extension, lateral böjning och axiell vridning) tillsammans
med translationella rörelser (anteriora‑posteriora och laterala translationella rörelser liksom axialkompression). Enheten är
avsedd att efterlikna det fysiologiska fenomenet av progressivt motstånd mot rörelse i alla grader av rörelsefrihet. Överdraget
är utformat för att minimera vävnadsinväxt liksom även migration av skräp som uppkommer till följd av slitage. De tandade
kölarna tillhandahåller akut fixering till de övre och nedre kotkropparna. TPS‑beläggningen ökar benkontaktens ytområde.
M6‑C artificiell cervikal disk erbjuds för nuvarande i fyra olika avtrycksstorlekar och två höjder, såsom visas i Figur 2 och Tabell 1.
80
Hylsa
Figur 1: M6‑C artificiell cervikal disk i genomskärning
Yttre ändplattor
Fibermatris
Kärna