Orthofix M6-C Artificial Cervical Disc Gebrauchsanweisung Seite 24

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Movimientos excesivos del cuello: Puede utilizarse un collarín cervical blando durante un corto periodo de tiempo para
estabilizar el cuello y reducir el exceso de movimiento. Informe al paciente de que deberá evitar la flexión y la extensión
excesivas durante las dos primeras semanas del posoperatorio.
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Levantamiento de objetos pesados: Evite levantar objetos de más de entre 3,5 y 4,5 kg (entre 8 y 10 libras) de peso durante
las dos primeras semanas del posoperatorio.
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Vuelta al trabajo: En general, vuelva a realizar trabajos ligeros, como los de oficina o los académicos, aproximadamente una
semana después de la intervención quirúrgica. La vuelta a trabajos más físicos, como los de la construcción, puede requerir
seis semanas o más.
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Reanudación de la práctica de deportes y de otras actividades físicas: El distribución temporal de la vuelta a hacer deporte
y otras actividades recreativas puede variar. El peso que está permitido levantar puede aumentarse gradualmente,
comenzando a las dos semanas. Aproximadamente a las cuatro semanas pueden permitirse algunas actividades deportivas
ligeras, como correr, montar en bicicleta y nadar. La vuelta al deporte competitivo puede requerir seis semanas o más,
dependiendo de la integración del dispositivo y de la capacidad para realizar sin dolor los movimientos del deporte.
Actualmente faltan datos sobre los discos artificiales cervicales y los deportes de contacto o extremos.
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Los médicos deberán pedir a los pacientes que se pongan en contacto con el cirujano si sienten un aumento considerable del
dolor, lo que podría indicar problemas de funcionamiento del dispositivo.
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Se sugiere llevar a cabo una vigilancia clínica y radiográfica periódica y prolongada de los pacientes a los que se les implante el
M6‑C, para evaluar los cambios que puedan producirse en el estado del implante y en las estructuras anatómicas adyacentes.
Los cambios en la posición del disco, la pérdida de altura y la pérdida de hueso periprotésico pueden ser signos de comienzo
de osteólisis. La osteólisis periprotésica puede causar dolor en el cuello y secuelas neurológicas graves, como compresión de la
médula espinal cervical y tetraplejia.
a
dvertencIas
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La colocación correcta del disco cervical artificial M6‑C es esencial para obtener un funcionamiento óptimo.
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El disco cervical artificial M6‑C solamente deberán utilizarlo cirujanos que tengan experiencia en el procedimiento quirúrgico y
que cuenten con la formación adecuada para usar este dispositivo. La falta de experiencia o formación adecuadas puede llevar
a una mayor incidencia de acontecimientos adversos, como complicaciones vasculares y neurológicas.
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El disco cervical artificial M6‑C es únicamente para un solo uso. No reesterilice ni reutilice el disco cervical artificial M6‑C. La
reesterilización o la reutilización del disco cervical artificial M6‑C pueden afectar a su funcionamiento y provocar lesiones al
paciente o la transmisión de enfermedades infecciosas entre pacientes.
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Los instrumentos quirúrgicos manuales M6‑C son reutilizables, se suministran no estériles y deben esterilizarse conforme a los
procedimientos de limpieza y esterilización recomendados en el folleto de instrucciones de uso del instrumento correspondiente.
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Durante la implantación, el cirujano deberá asegurarse de que ninguno de los instrumentos quirúrgicos o el disco cervical
artificial M6‑C vaya más allá del borde posterior de los cuerpos vertebrales. La proximidad de estructuras vasculares y
neurológicas al lugar de implantación hace que el uso de este dispositivo conlleve riesgos de hemorragia grave o mortal y de
daños neurológicos; además, si se permite que los instrumentos o el disco cervical artificial M6‑C vayan más allá del borde
posterior de las vértebras, pueden producirse lesiones en dichas estructuras.
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Durante el procedimiento quirúrgico deberá confirmarse radioscópicamente la posición de ciertos instrumentos y del implante.
Si durante el procedimiento quirúrgico de implantación no se confirma la posición de los instrumentos y del implante, el
paciente puede resultar lesionado.
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Asegúrese de elegir el disco cervical artificial M6‑C del tamaño adecuado. El uso de un disco cervical artificial M6‑C de un
tamaño inadecuado puede hacer que los resultados clínicos no sean satisfactorios. El tamaño adecuado deberá determinarse
siguiendo las indicaciones del manual de la técnica quirúrgica del disco cervical artificial M6‑C.
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El uso del disco cervical artificial M6‑C a un nivel en el que el tratamiento planificado incluya también un constructo híbrido
largo o híbrido múltiple puede producir condiciones de carga hiperfisiológicas, mayor desgaste y fallo prematuro.
p
recaUcIones
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Lleve a cabo una discectomía completa del espacio intervertebral situado entre las apófisis unciformes y hacia arriba hasta el
ligamento posterior. Tenga cuidado de liberar/descomprimir el agujero vertebral bilateralmente.
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Es importante retirar todos los osteofitos anteriores y posteriores de los platillos vertebrales superior e inferior. Para evitar
el debilitamiento de los platillos vertebrales, se desaconseja utilizar fresas o taladros durante la preparación de los platillos
vertebrales. Utilice el retenedor cervical como sea necesario para mantener la distracción. Tenga cuidado para no distraer
demasiado el espacio intervertebral. Asegúrese de que la alineación y la colocación del dispositivo sean las adecuadas, ya que
la desalineación puede causar un desgaste excesivo y el fallo temprano del dispositivo.
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