Orthofix M6-C Artificial Cervical Disc Gebrauchsanweisung Seite 57

-
Aşırı boyun hareketleri: Yumuşak bir boyunluğun boynu sabitlemek ve fazla hareketi azaltmak için kısa süreli kullanımı bir
seçenektir. Hastaya postoperatif iki hafta boyunca aşırı fleksiyon/ekstansiyondan kaçınmasını söyleyin.
-
Ağır yük kaldırma: Postoperatif iki hafta boyunca yaklaşık 3,5‑4,5 kilogramdan (8‑10 pound) daha ağır şeyler kaldırmaktan
kaçının.
-
İşe dönüş: Genel olarak, cerrahiden yaklaşık bir hafta sonra masa başı iş veya okul gibi hafif işlere dönün. İnşaat gibi daha
fiziksel bir işe geri dönmek, altı hafta veya daha uzun sürebilir.
-
Spor ve diğer fiziksel aktivitelere devam etmek: Spora ve diğer rekreasyonel faaliyetlere geri dönme zaman çizelgesi
değişebilir. Kaldırmanıza izin verilen ağırlık iki haftadan sonra kademeli olarak artabilir. Jogging, bisiklete binme veya
yüzme gibi bazı hafif spor aktivitelerine yaklaşık 4 haftada izin verilebilir. Rekabetçi sporlara dönüş, cihazın entegrasyonuna
ve sporun hareketlerini ağrısız gerçekleştirme becerisine bağlı olarak 6 hafta veya daha uzun sürebilir. Şu anda servikal
yapay diskler, temas veya ekstrem sporlar ile ilgili veri eksikliği bulunmaktadır.
•
Hekimler hastalara, bir cihaz performans sorununa işaret edebilecek şekilde ağrıda önemli artış olması durumunda cerrahla
iletişim kurmaları talimatını vermelidir.
•
M6‑C implante edilen hastaların rutin uzun vadeli klinik ve radyografik izlemesi, implant durumunda veya çevreleyen
anatomideki herhangi bir değişikliği değerlendirmek için önerilir. Disk pozisyonundaki değişiklikler, boy kaybı ve periprostetik
kemik kaybı, osteolizin başlangıcının göstergesi olabilir. Peri‑protez osteoliz boyun ağrısı ve servikal omurilik kompresyonu ve
kuadripleji gibi ciddi nörolojik sekellere neden olabilir.
U
yarIlar
•
M6‑C Yapay Servikal Diskin doğru yerleştirilmesi, optimum performans için çok önemlidir.
•
M6‑C Yapay Servikal Disk sadece cerrahi işlem konusunda deneyimli ve bu cihazla yeterli eğitim almış cerrahlar tarafından
kullanılmalıdır. Yeterli deneyim ve/veya eğitim eksikliği, vasküler veya nörolojik komplikasyonlar gibi daha yüksek advers olay
insidansına yol açabilir.
•
M6‑C Yapay Servikal Disk sadece tek kullanımlıktır. M6‑C Yapay Servikal Diski tekrar sterilize etmeyin veya tekrar kullanmayın.
M6‑C Yapay Servikal Diskin tekrar sterilize edilmesi ve/veya tekrar kullanılması performansın bozulmasına neden olabilir ve
hastanın yaralanmasına ve/veya hastaların birbirlerine hastalık bulaştırmasına neden olabilir.
•
M6‑C Manuel Cerrahi Aletler tekrar kullanılabilir, steril olmayan şekilde sağlanır ve her aletin kendi Kullanma Talimatı
kitapçığında yer alan önerilen temizleme ve sterilizasyon prosedürlerine göre sterilize edilmelidir.
•
İmplantasyon sırasında cerrah, cerrahi aletlerin veya M6‑C Yapay Servikal Diskin hiçbirinin vertebral gövdelerin posterior
sınırının ötesinde ilerlememesini sağlamalıdır. Vasküler ve nörolojik yapıların implantasyon bölgesine yakınlığı nedeniyle, bu
cihazın kullanımıyla ciddi veya ölümcül kanama riskleri ve nörolojik hasar riski vardır ve aletlerin veya M6‑C Yapay Servikal
Diskin omurların posterior sınırının ötesine ilerlemesine izin verilmesi, bu yapıların zarar görmesine neden olabilir.
•
Cerrahi prosedür sırasında belirli aletlerin ve implantın konumlandırılmasının floroskopik doğrulaması yapılmalıdır. Cerrahi
implantasyon prosedürü sırasında aletlerin ve implantın konumunun doğrulanmaması hastanın yaralanmasına neden olabilir.
•
Uygun büyüklükte M6‑C Yapay Servikal Diskin seçildiğinden emin olun. Uygun olmayan büyüklükte bir M6‑C Yapay Servikal
Diskin kullanılması, optimum klinik sonuçların altında sonuç verebilir. Uygun büyüklük, M6‑C Yapay Servikal Disk Operatif
Teknik Kılavuzuna göre belirlenmelidir.
•
M6‑C Yapay Servikal Diskin, planlanan tedavinin aynı zamanda uzun bir hibrit veya bir çoklu hibrit yapıyı da içerdiği bir indeks
seviyesinde kullanılması, hiper fizyolojik yükleme koşullarına, artan yıpranmaya ve erken başarısızlığa yol açabilir.
d e H
Ikkat dIlecek UsUslar
•
Unsinatlar arasındaki ve posterior bağa kadar disk boşluğunun tam diskektomisini gerçekleştirin. Foramen'i iki taraflı olarak
serbest bırakmaya/gevşetmeye dikkat edin.
•
Üst ve alt vertebral uç plakalardaki tüm ön ve arka osteofitlerin çıkarılması önemlidir. Uç plakaların zayıflamasını önlemek için,
uç plakanın hazırlanması sırasında bir burr/matkap kullanılması önerilmez. Dikkat dağınıklığını sürdürmek için gerektiği kadar
Servikal Tutucuyu kullanın. Disk alanını fazla rahatsız etmemeye özen gösterin. Yanlış hizalama, cihazın aşırı aşınmasına ve/
veya erken arızalanmasına neden olabileceğinden, cihazın uygun şekilde hizalandığından ve yerleştirildiğinden emin olun.
•
Vertebral uç plakaların hazırlanması sırasında subkondral kemiğin aşırı çıkarılması, optimal klinik sonuçların altında sonuçlara
yol açabilir ve önerilmez.
•
Ambalajdan çıkarıldıktan sonra, M6‑C Yapay Servikal Diskin, uç plakaların Titanyum Plazma Sprey Kaplamasına yapışabilecek
herhangi bir bez, süngerler veya diğer yabancı maddelerle temas etmesini önleyin. Ambalaj Klipsi, yüklenmiş M6‑C Yapay
Servikal Diski güvenli bir şekilde saklamak için kullanılabilir.
•
M6‑C Yapay Servikal Disk, uç plakalar birbirine paralel olacak şekilde implante edilmek üzere tasarlanmıştır. Aşırı uç plakası
lordozu veya kifoz, optimum M6‑C Yapay Servikal Disk performansından daha azına yol açabilir.
tr
57