Orthofix M6-C Artificial Cervical Disc Gebrauchsanweisung Seite 55

M6‑C Yapay Servikal Disk, doğal diskin biyomekanik özelliklerini kopyalayarak fonksiyonel bir spinal birimin doğal davranışını
sürdürmek için tasarlanmıştır. Bu tasarım, M6‑C Yapay Servikal Diskin, bağımsız açısal rotasyonların (fleksiyon‑uzama, yanal
bükülme ve eksenel rotasyon) yanı sıra bağımsız translasyon hareketleriyle (ön‑arka ve yanal translasyonlar ve eksenel
kompresyonlar) altı serbestlik derecesinin tamamında hareket etmesini sağlar. Cihaz, altı serbestlik derecesinin tamamında
harekete karşı ilerleyen direncin fizyolojik olgusunu kopyalamak için tasarlanmıştır. Kılıf, herhangi bir doku iç büyümesinin yanı
sıra aşınma kalıntılarının yer değiştirmesini en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır. Tırtıklı kanatlar, üst ve alt vertebral gövdelere
akut fiksasyon sağlar. TPS kaplama, kemik temas yüzey alanını arttırır.
M6‑C Yapay Servikal Disk, Şekil 2 ve Tablo 1' d e gösterildiği gibi şu anda dört farklı ayak izi büyüklüğünde ve iki yükseklikte
sunulmaktadır.
CDM‑625
CDM‑725
CDL‑627
CDL‑727
CDM‑635L
CDM‑735L
CDL‑637L
CDL‑737L
k e
UllanIM ndIkasyonlarI
M6‑C Yapay Servikal Disk Sistemi, C3 ila C7 arasındaki herhangi bir seviyede veya birden fazla seviyede servikal omurganın
semptomatik disk hastalıklarının tedavisi için birincil cerrahi geçiren ve ameliyatsız konservatif tedaviye yanıt vermeyen iskelet
açısından olgun hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.* Hastalık durumu, disk herniasyonu, osteofit oluşumu veya disk
yüksekliği kaybı belirtileri ve/veya semptomları ile gösterilir.
* Acil tedavi gerektiren miyelopati ve/veya nörolojik fonksiyonları kötüleşen servikal radikülopati (örn. motor zayıflığı) gerektiren
durumlarda, ameliyatsız konservatif tedavi gerekliliğinden feragat edilebilir.
k
ontrendIkasyonlar
M6‑C Yapay Servikal Disk, aşağıdaki koşullara sahip hastalara implante edilmemelidir:
•
≥70 yaşında olanlar.
•
Erkek ≥60 yaşında veya kadın ≥50 yaşında ise omurga DXA tarafından belirlenen T skoru ≤‑1,5 olan bir kemik mineral
yoğunluğuna sahip olanlar.
•
Ameliyat bölgesinde aktif bir sistemik enfeksiyon veya enfeksiyon olanlar.
•
Diş enfeksiyonu olanlar
Şekil 2: M6‑C Yapay Servikal Disk Yükseklikleri ve Ayak İzi Büyüklükleri
Tablo 1: M6‑C Yapay Servikal Disk Katalog Numarası ve Büyüklüğü
6 Orta (15 mm G x 12,5 mm D x 6 mm Y)
7 Orta (15 mm G x 12,5 mm D x 7 mm Y)
6 Büyük (17 mm G x 14 mm D x 6 mm Y)
7 Büyük (17 mm G x 14 mm D x 7 mm Y)
6 Orta‑Uzun (15 mm G x 15 mm D x 6 mm Y)
7 Orta‑Uzun (15 mm G x 15 mm D x 7 mm Y)
6 Büyük‑Uzun (17 mm G x 16 mm D x 6 mm Y)
7 Büyük‑Uzun (17 mm G x 16 mm D x 7 mm Y)
Tanım Steril Sağlanmıştır
Evet
Evet
Evet
Evet
Evet
Evet
Evet
Evet
tr
55