Orthofix M6-C Artificial Cervical Disc Gebrauchsanweisung Seite 87

1. táblázat: A M6‑C mesterséges nyaki porckorong katalógusszámai és méretei
CDM‑625
CDM‑725
CDL‑627
CDL‑727
CDM‑635L
CDM‑735L
CDL‑637L
CDL‑737L
H
asználatI javallatok
Az M6‑C mesterséges nyaki porckorongrendszer olyan kifejlett csontozatú betegek esetében használatos, akiknél a nyaki gerinc
bármelyik egyedi szintjét vagy a C3 és C7 szakasz között több szintet érintő, tünetekkel járó porckorongbetegség kezelésére
elsődleges műtétet végeznek, és akik nem reagáltak a műtéttel nem járó, konzervatív kezelésre.* A betegség állapotát a
porckorongsérvvel, az oszteofiták kialakulásával vagy a porckorong magasságának a csökkenésével összefüggő jelek és/vagy
tünetek támasztják alá.
* A műtéttel nem járó, konzervatív kezelés szükségességétől el lehet tekinteni azonnali kezelést igénylő mielopátiás esetekben és/
vagy rosszabbodó neurológiai funkciókkal (i.e. motoros funkciók gyengesége) kísért nyaki radikulopátia esetében.
e
llenjavallatok
Az M6‑C mesterséges nyaki porckorongot nem szabad beültetni a következő állapotú betegekbe:
•
≥70 év életkor
•
≤‑1,5 T‑pontszámmal jellemezhető ásványi csontsűrűség gerincen végzett DXA‑vizsgálat alapján, amennyiben a férfi beteg
≥60 év életkorú, illetve a női beteg ≥50 év életkorú
•
Aktív szisztémás fertőzés vagy a műtéti helyet érintő fertőzés
•
Fogászati fertőzés
•
Oszteoporózisos törést szenvedett el a gerincben, csípőben vagy csuklóban
•
Az érintett termék beültetésének tervezett időpontja előtti 2 hétben olyan gyógyszerek (pl., metotrexát, alendronát) szedése,
amelyek hatással vannak a csont‑ és ásványianyag‑metabolizmusra
•
Olyan egészségi vagy sebészeti állapot, amely kizárja a gerincműtét potenciális előnyeit
•
A kórtörténetben olyan endokrin‑ vagy anyagcserezavarok (pl. Paget‑kór), amelyek tudottan hatással vannak a csont‑ és
ásványianyag‑metabolizmusra
•
Reumás artritisz vagy más autoimmun betegség, vagy valamely szisztémás rendellenesség, például HIV vagy aktív hepatitisz
fennállása
•
Áttétes gerincdaganat
2. ábra: Az M6‑C mesterséges nyaki porckorong magassági és alapméretei
6 közepes (15 mm Szé x 12,5 mm Mé x 6 mm Ma)
7 közepes (15 mm Szé x 12,5 mm Mé x 7 mm Ma)
6 nagy (17 mm Szé x 14 mm Mé x 6 mm Ma)
7 nagy (17 mm Szé x 14 mm Mé x 7 mm Ma)
6 közepes–hosszú (15 mm Szé x 15 mm Mé x 6 mm Ma)
7 közepes–hosszú (15 mm Szé x 15 mm Mé x 7 mm Ma)
6 nagy–hosszú (17 mm Szé x 16 mm Mé x 6 mm Ma)
7 nagy–hosszú (17 mm Szé x 16 mm Mé x 7 mm Ma)
Leírás Sterilen biztosított
Igen
Igen
Igen
Igen
Igen
Igen
Igen
Igen
hu
87