Orthofix M6-C Artificial Cervical Disc Gebrauchsanweisung Seite 22

es
CDM‑625
CDM‑725
CDL‑627
CDL‑727
CDM‑635L
CDM‑735L
CDL‑637L
CDL‑737L
I
ndIcacIones de Uso
El sistema de disco cervical artificial M6‑C está indicado para utilizarse en pacientes que hayan alcanzado la madurez ósea y se
vayan a someter a intervenciones quirúrgicas primarias para el tratamiento de discopatías sintomáticas de la columna cervical
a uno o varios niveles entre la C3 y la C7, y que no hayan respondido al tratamiento conservador no quirúrgico.* El estado
patológico viene demostrado por signos o síntomas de hernia discal, formación de osteofitos o pérdida de la altura discal.
* El requisito relativo al tratamiento conservador no quirúrgico puede no aplicarse en casos de mielopatía que requiera un
tratamiento inmediato o de radiculopatía cervical con deterioro de las funciones neurológicas (esto es, debilidad motriz).
c
ontraIndIcacIones
El disco cervical artificial M6‑C no deberá implantarse en pacientes que:
•
Sean mayores de 70 años.
•
Tengan una densidad mineral ósea con puntuación T ≤–1,5 (determinada por absorciometría dual de rayos X [DXA] de la
columna vertebral) si son varones mayores de 60 años o mujeres mayores de 50 años.
•
Tengan una infección sistémica activa o una infección en el lugar quirúrgico.
•
Tengan una infección dental.
•
Hayan sufrido una fractura osteoporótica de columna vertebral, cadera o muñeca.
•
Hayan recibido medicamentos (p. ej., metotrexato o alendronato) que interfieran en los metabolismos óseo y mineral durante
las dos semanas anteriores a la fecha planificada para la intervención quirúrgica inicial.
•
Tengan alguna afección médica o quirúrgica que impida obtener el beneficio potencial de la intervención quirúrgica de la
columna vertebral.
•
Tengan antecedentes de trastornos endocrinos o metabólicos (p. ej., enfermedad de Paget) que afecten a los metabolismos
óseo y mineral.
•
Padezcan artritis reumatoide u otras enfermedades autoinmunitarias, o un trastorno sistémico tal como infección por VIH o
hepatitis activa.
•
Presenten metástasis vertebrales.
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Figura 2: Alturas y tamaños de huella del disco cervical artificial M6‑C
Tabla 1: Número de catálogo y tamaño del disco cervical artificial M6‑C
Descripción
6 Mediano (15 mm ancho x 12,5 mm fondo x 6 mm alto)
7 Mediano (15 mm ancho x 12,5 mm fondo x 7 mm alto)
6 Grande (17 mm ancho x 14 mm fondo x 6 mm alto)
7 Grande (17 mm ancho x 14 mm fondo x 7 mm alto)
6 Mediano‑largo (15 mm ancho x 15 mm fondo x 6 mm alto)
7 Mediano‑largo (15 mm ancho x 15 mm fondo x 7 mm alto)
6 Grande‑largo (17 mm ancho x 16 mm fondo x 6 mm alto)
7 Grande‑largo (17 mm ancho x 16 mm fondo x 7 mm alto)
Se suministra estéril
Sí
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