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Technische Beschreibung
Technische Daten
Normenkonformität
(für
20 5322
20-xxx)
Nach IEC 60601-1; 60601-2-2, UL 60601-1 und
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs
CF
Richtlinienkonformität
(für
20 5322
20-xxx)
Medizinprodukt der Klasse IIb
Dieses Medizinprodukt ist nach der
Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC
mit CE-Kennzeichen versehen.
1
HINWEIS: Die dem CE-Kennzeichen
nachgestellte Kenn-Nummer weist die
zuständige Benannte Stelle aus.
Technische Unterlagen
Auf Anfrage stellt der Hersteller ihm verfügbare
Schaltpläne, ausführliche Ersatzteillisten, Beschrei-
bungen, Einstellanweisungen und andere Unterla-
gen bereit, die dem entsprechend quali zierten und
vom Hersteller autorisierten Personal des Anwen-
ders beim Reparieren von Geräteteilen, die vom
Hersteller als reparierbar bezeichnet werden, von
Nutzen sind.
Das Verfügen über technische Unterlagen zum
Gerät stellt auch für technisch geschultes Perso-
nal keine Autorisierung durch den Hersteller zum
Öffnen oder Reparieren des Gerätes dar.
Ausgenommen sind im Text der vorliegenden
Gebrauchsanweisung beschriebene Eingriffe.
1
HINWEIS: Konstruktionsänderungen,
insbesondere im Zusammenhang mit der
Weiterentwicklung und Verbesserung unserer
Geräte, behalten wir uns vor.
Technical description
Technical data
Standard compliance
(for
20 5322
20-xxx)
According to IEC 60601-1; 60601-2-2,
UL 60601-1 and CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Type of protection against electric shocks:
Protection Class I
• Degree of protection against electric shocks:
Applied part of type
CF
Directive compliance
(for
20 5322
20-xxx)
This medical device belongs to Class IIb
This medical product bears the CE mark in ac-
cordance with the Medical Device Directive (MDD)
93/42/EEC.
1
NOTE: The code number after the CE mark
indicates the responsible noti ed body.
Technical documentation
On request, the manufacturer will provide those cir-
cuit diagrams, itemized parts listings, descriptions,
sets of adjustment instructions, and other items of
available documentation to suitably quali ed user
personnel duly authorized by the manufacturer
for their use in repairing those components of the
unit that have been designated by their respective
manufacturers as repairable.
Supply of such technical documentation relating
to the unit shall not be construed as constituting
manufacturer's authorization of user's personnel,
regardless of their level of technical training, to open
or repair the unit.
Explicitly exempted herefrom are those maintenance
and repair operations described in this manual.
1
NOTE: We reserve the right to make engi-
neering modi cations in the interest of pro-
moting technological progress and generating
performance improvements without obligation
on our part to submit prior notice thereof.
(
20 5322 20-xxx)
60601-1; 60601-2-2,
UL 60601-1
CAN/CSA C22.2
601.1-M90:
•
.
I
•
CF
(
20 5322 20-xxx)
IIb
(MDD) 93/42/EEC
.
1
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1
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