Storz OR1 NEO IP Gebrauchsanweisung
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Andere Handbücher für OR1 NEO IP:
- Aufbereitungsanweisung (12 Seiten) ,
- Gebrauchsanweisung (24 Seiten)
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Verwandte Anleitungen für Storz OR1 NEO IP
Inhaltszusammenfassung für Storz OR1 NEO IP
- Seite 1 Gebrauchsanweisung OR1 NEO IP Encoder/Decoder...
- Seite 2 09-2023 Copyright © Alle Produktabbildungen, Produktbeschreibungen und Texte sind geistiges Eigentum der KARL STORZ SE & Co. KG. Weiterverwendungen und Vervielfältigung durch Dritte bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung der KARL STORZ SE & Co. KG. Alle Rechte vorbehalten.
- Seite 3 6.2 Produkte reparieren ........................19 6.3 Produkt entsorgen ........................19 7 Zubehör und Ersatzteile ........................20 7.1 Zubehör ............................20 8 Elektromagnetische Verträglichkeit ....................21 8.1 Allgemeine Hinweise zur Betriebsumgebung ................21 8.2 Leitungen ........................... 21 Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 4 8.5 Tabelle 3 – Prüfpegel für gestrahlte und leitungsgeführte Störfestigkeitsprüfungen ....25 8.6 Tabelle 4 – Emissionsklasse und Gruppe .................. 26 8.7 Tabelle 5 – Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten und dem Produkt ................. 27 9 Niederlassungen ..........................28 Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 5 Die in diesem Dokument verwendeten Zeichen und Symbole haben folgende Bedeutung: Praxis-Tipp Dieses Zeichen weist auf nützliche und wichtige Informationen hin. Auszuführende Handlungen Handlung mit mehreren Handlungsschritten: ü Voraussetzung, die vor Durchführung einer Handlung erfüllt sein muss. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 6 Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht vermieden wird, können leichte oder geringfügige Verletzungen die Folge sein. ACHTUNG ACHTUNG Bezeichnet eine möglicherweise schädliche Situation. Wenn sie nicht vermieden wird, können die Produkte beschädigt werden. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 7 2.1 Zweckbestimmung Audio-/Videosystem OR1 NEO Das Audio-/Videosystem OR1 NEO von KARL STORZ ist ein fest installiertes System (in der Wand, an der Wand oder auf einem Rack) für den Einsatz in Krankenhäusern („Spezialumgebung“) und in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens, und ist entworfen worden, um mittels Touchscreen/Maus/Tastatur bedient zu werden (inner- und außerhalb des sterilen Bereichs, mit oder...
- Seite 8 Es wurden keine direkt auf das Produkt bezogene Restrisiken identifiziert. 2.6 Anwenderzielgruppen Das Medizinprodukt darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet werden, die über eine entsprechende fachliche Qualifikation verfügen. 2.7 Patientenpopulation Für dieses Produkt bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Patientengruppen. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 9 Das Produkt ausschließlich mit validierten Aufbereitungsverfahren gemäß Aufbereitungsanweisung aufbereiten. 3.4 Installation Die Installation ist nur von autorisierten und geschulten Personal von der KARL STORZ SE & Co. KG oder einem durch KARL STORZ autorisierten Unternehmen durch zu führen. An eine KARL STORZ Niederlassungen oder Fachhändler (siehe Niederlassungsliste) wenden.
- Seite 10 Grundsätzlich ein Ersatzsystem (direkte Leitung zwischen Endoskopischer Kamera und Monitor) bereithalten. Bei Ausfällen oder Funktionsstörungen Arbeiten umgehend unterbrechen und auf ein Ersatzsystem umschalten. Sicherstellen, dass das Personal vor jedem Eingriff mit der Vorgehensweise der Umstellung auf das Ersatzsystem geschult ist. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 11 4 Produktbeschreibung 4.1 Funktionsbeschreibung Die OR1 NEO IP Encoder und OR1 NEO IP Decoder bestehen aus mehreren Encoder-Versionen mit HDMI-, VGA-, SV-, SDI- und DisplayPort- Eingängen und einer Decoder- Version mit HDMI-Ausgang. Das Videosignal wird über ein 10G-Glasfaser-IP-Netzwerk übertragen und wird mit der IP- Steuerungssoftware "OR1 Kommunikation Manager Software"...
- Seite 12 Produktbeschreibung 4.2.2 Geräterückseite OR1 NEO IP HDMI Decoder, single channel, WO10266 1 Potentialanschluss 2 Signalausgang (HDMI 1.4 oder 2.0) 3 Anschluss für NEO IP 10G Netzwerk 4 Netzwerk-Anschluss (RJ-45) 5 Serielle Schnittstelle (RS-232) 6 Stromanschluss (+12 VDC) OR1 NEO IP DP Encoder, WO10267 1 Signaleingang (DiplayPort 1.2)
- Seite 13 Produktbeschreibung OR1 NEO IP HDMI Encoder, single channel, WO10265 1 Potentialanschluss 2 Signaleingang (HDMI 1.4 oder 2.0) 3 Anschluss für NEO IP 10G Netzwerk 4 Netzwerk-Anschluss (RJ-45) 5 Serielle Schnittstelle (RS-232) 6 Stromanschluss (+12 VDC) OR1 NEO IP VGA Encoder, single channel, WO10268...
- Seite 14 Zulassungsvoraussetzungen nicht in jedem Land verfügbar sind. Das Produkt kann mit elektrischen Geräten innerhalb des OPs verwendet werden. Die Konfigurationen dürfen ausschließlich durch KARL STORZ oder ein durch KARL STORZ autorisiertes Unternehmen durchgeführt werden. Das Produkt ist mit AV system NEO, ab Software Version Rel. 54 und nachfolgenden Releases kombinierbar.
- Seite 15 4.5 Symbolerläuterung 4.5.1 Symbole auf der Verpackung Symbol Bedeutung Hersteller Herstellungsdatum Medizinprodukt (Medical Device) Artikelnummer Seriennummer Anzahl der Produkte in der Produktverpackung Einmalige Produktkennung (Unique Device Identifier) Gebrauchsanweisung oder elektronische Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 16 KARL STORZ angefragt wer- den kann. Vermeidung von Umweltverschmutzung durch Elektronikgeräte Nach US-amerikanischem Bundesrecht (21 CFR 801.109) darf dieses Produkt nur an oder auf Verschreibung durch einen Arzt („licensed physician“) verkauft werden. Medizinprodukt (Medical Device) Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 17 Nicht im Hausmüll entsorgen. Einmalige Produktkennung (Unique Device Identifier) 4.6 Umgebungsbedingungen Lager-/Transportbedingungen Temperatur 0 °C ... 70 °C Relative Luftfeuchtigkeit 0 – 95 % (nicht kondensierend) Luftdruck 700 – 1.060 hPa Anwendungsbedingungen Temperatur 0 °C ... 40 °C Relative Luftfeuchtigkeit 0 – 95 % (nicht kondensierend) Luftdruck 700 – 1.060 hPa Max. Betriebshöhe 3.000 m Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 18 Das Produkt außerhalb der Reichweite von Patienten aufstellen. Für ausreichende Luftzirkulation sorgen. 5.3 Produkt anschließen Das Produkt darf nur von KARL STORZ Servicepersonal bzw. von KARL STORZ autorisiertem Personal an andere Komponenten angeschlossen werden. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 19 KARL STORZ Servicetechniker oder autorisier- tes Unternehmen. 6.2 Produkte reparieren Reparaturen, wenn nicht weiter ausgeführt, dürfen ausschließlich durch KARL STORZ oder ein durch KARL STORZ autorisiertes Unternehmen durchgeführt werden. An eine KARL STORZ Niederlassungen oder Fachhändler (siehe Niederlassungsliste) wenden. 6.3 Produkt entsorgen Das Produkt erfüllt die Forderungen der Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (waste electrical and electronic equipment - WEEE).
- Seite 20 Zubehör und Ersatzteile 7 Zubehör und Ersatzteile 7.1 Zubehör Artikel Bestell-Nr. OR1 4N1 Netzteil für WO10202 WO10203 OR1 10G SFP Modul f. WO10265 bis WO10270 WO10271 Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 21 8.2 Leitungen WARNUNG Reduzierte Störfestigkeit! Verletzungsgefahr! Wenn Zubehöre und Leitungen verwendet werden, die nicht in der KARL STORZ Gebrauchsanweisung gelistet sind, kann dies zu einer erhöhten Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit des Produktes führen. Mit den gelisteten Leitungen wurde eine Übereinstimmung mit den Forderungen der IEC 60601-1-2 ermittelt.
- Seite 22 135°, 180°, 225°, 270° 135°, 180°, 225°, 270° unterbrechungsfreien und 315° Phasenwinkeln und 315° Phasenwinkeln Stromversorgung oder Spannungsunterbre- Spannungsunterbre- Batterie betrieben wer- chung: chung: den. 100 % für 250/300 Peri- 100 % für 250/300 Peri- oden oden Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 23 FM ± 5 kHz Ab- FRS 460 weichung 1 kHz Sinuswel- 704 – 787 LTE Band 13 Pulsmodulation und 17 217 Hz 800 – 960 GSM 800/900, Pulsmodulation TETRA 800, 18 Hz iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5 Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 24 LTE Band 1, 3, 4, 25, UMTS 2450 2400 – 2570 Bluetooth, Pulsmodulation WLAN 802.11 217 Hz b/g/n, RFID 2450, LTE Band 7 5240 5100 – 5800 WLAN 802.11 Pulsmodulation 217 Hz 5500 5785 Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 25 Menschen beeinflusst. Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Mobil- und Schnurlostelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern kann theoretisch nicht genau vorbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 26 IEC 61000-3-2 mittelbar an ein öffentliches Versor- gungsnetz angeschlossen sind, das Spannungsschwankungen/Flicker stimmt überein auch Gebäude versorgt, die zu Wohn- Emissionen nach IEC 61000-3-3 zwecken benutzt werden. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 27 Anmerkung: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand des höheren Frequenzbereichs. Anmerkung: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung elektroma- gnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst. Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 28 E-Mail: info-lt-lv@karlstorz.com Gedik Is Merkezi B Blok, Kat 5, D 38-39, Bagdat Cad. No: 162, Maltepe Istanbul, Turkey Phone: +90 216 442 9500, Fax: +90 216 442 9030 **Sales for Industrial Endoscopy Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 29 No. 8 Commonwealth Lane #03-02, Singapore 149555, Singapore Phone: +65 69229150, Fax: +65 69229155 KARL STORZ ENDOSKOPE – East Mediterranean and Gulf (Offshore) S.A.L. E-Mail: infoasia@karlstorz.com Spark Tower 1st floor Charles Helou St., Horch Tabet – Sin El Fil, Beirut, Lebanon...
- Seite 30 Niederlassungen Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 31 Niederlassungen Gebrauchsanweisung • OR1 NEO IP Encoder/Decoder • NKM310_DE_V2.0_09-2023_IFU_CE-MDR...
- Seite 32 KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen Postfach 230 78503 Tuttlingen Germany Phone: +49 7461 708-0 Fax: +49 7461 708-105 E-mail: info@karlstorz.com www.karlstorz.com...