Instruções De Utilização - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

isquémico transitório, traumatismo ou lesão no tecido cardíaco, insuficiência valvular,
complicações no local de acesso vascular e traumatismo ou lesão de vaso.
Instruções de Utilização
Material recomendado para utilização com este dispositivo
• AMPLATZER TorqVue
• Fio-guia de 0,035 polegadas (0,89 mm)
Procedimento
1. Preparar o doente para um procedimento transcateter padrão. Administrar ao
doente fármacos anti-plaquetários orais. Continuar com a medicação
anticoagulação durante e após o procedimento.
2. Executar uma cateterização do coração direito.
3. Efectuar medições hemodinâmicas.
4. Utilizar a angiografia para medir o diâmetro (D) e o comprimento (E) do CAP.
Consultar na Figura F3 as localizações de medição.
AVISO: A medição rigorosa do CAP é determinante para a selecção do dispositivo
de oclusão correcto.
5. Utilizar as medições do CAP para localizar o tamanho correcto para o dispositivo de
oclusão no Quadro T2.
6. Preparar o dispositivo para utilização.
- Inspeccionar a bolsa estéril.
CUIDADO: Não utilizar o dispositivo caso a bolsa estéril se apresente aberta ou
danificada.
- Abrir a bolsa estéril. Inspeccionar o dispositivo.
7. Preparar o cateter de acordo com as instruções de utilização do fabricante.
8. Avançar o cateter sobre o fio-guia e ao longo do canal.
9. Efectuar uma injecção de teste com meio de contraste para ver a posição
do cateter.
10. Avançar a extremidade proximal do fio de colocação pela extremidade distal do
carregador e através da válvula hemostática auto-selada.
11. Certificar-se de que o dispositivo de oclusão fica bem enroscado no fio de
colocação. Rodar o dispositivo de oclusão no sentido anti-horário 1/8 de
volta para facilitar a separação.
CUIDADO: Não apertar demasiado a ligação.
12. Colocar o dispositivo de oclusão e o carregador em solução salina esterilizada.
Recuar o dispositivo de oclusão para dentro do carregador.
13. Irrigar o carregador e o dispositivo de oclusão com solução salina esterilizada
através da válvula hemostática auto-selada.
14. Retirar o fio-guia.
15. Permitir o refluxo de sangue através da válvula hemostática Tuohy-Borst para retirar
o ar do sistema.
16. Avançar o carregador através da válvula hemostática Tuohy-Borst e para dentro do
cateter até o carregador parar.
17. Apertar a válvula hemostática Tuohy-Borst no carregador.
18. Segurar o cateter, a válvula hemostática e o carregador como uma só unidade.
Avançar o implante do carregador para o cateter.
CUIDADO: Mover o implante cuidadosamente para evitar lesões nos vasos ou
tecido cardíaco.
Observação: Caso seja difícil transferir o implante para o cateter, recapturar o
implante no carregador e ajustar a posição do carregador.
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LP Catheter (9-TVLPC4F90/080)
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