Ko: 사용 설명서 - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes
®
ko: 사용 설명서
기기 설명
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes 는 동맥관 개존증 (PDA: patent ductus
arteriosus) 에 사용하는 자가 - 확장 니티놀 메쉬 폐쇄 기기입니다 . 중앙 허리는 관을 채우기
위한 것입니다 . 리텐션 디스크는 관의 폐 및 대동맥 말단에 배치됩니다 .
폐쇄기의 각 끝단에 있는 방사선비투과성 표지자 띠에 의하여 투시 검사 중에 시각화가 이루
어집니다 .
본 기구에 관한 상세한 정보는 뒷 표지 접지에 있는 그림과 표를 참조하십시오 . 표 T1 은 폐
쇄기 치수를 표시합니다 . 표 T2 는 폐쇄기 크기 설정표입니다 . 그림 F1 과 F2 는 부품을 식
별합니다 .
표 T1
A. 리텐션 디스크 직경
B. 허리 직경
C. 리텐션 디스크 간격
표 T2 및 그림 F3
D. 관 직경
E. 관 길이
적응증 및 용도
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes 는 동맥관 개존증 (PDA) 의 비수술적 막음
에 쓰이는 경피 경관 폐쇄 기구입니다 .
금기
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes 는 다음에 해당되는 환자에게 사용하지 마
십시오 .
• 체중이 6 kg 미만인 환자 .
• 생후 6 개월 미만인 영아 .
• 창문형 동맥관 개존 ( 길이가 3 mm 미만의 개존 ) 이 있는 환자 .
• 관을 통한 좌우 단락이 있는 환자 .
• 대동맥 팽대 직경이 폐동맥관 직경보다 작은 환자 .
• 수술이나 중재가 필요한 심장이상 환자 .
• 작년에 하기도 감염이 2 번 이상 있었던 환자 .
• 활동성 감염이 있는 환자 .
• 항응고 치료에 대하여 금기가 있는 환자 .
• 삽입 부위에 혈전이 있는 환자 .
• 혈관 구조가 특정 카테터를 장착한 관에 도달할 수 없는 환자 .
• 폐혈관 저항이 8 Wood units 이상이거나 0.4 이상의 Rp/Rs 인 폐고혈압증이 있는 환자 .
• 관 길이가 8 mm( 혈관조영술을 이용하여 측정 ) 이상인 환자 .
• 관 직경이 4 mm( 혈관조영술을 이용하여 측정 ) 이상인 환자 .
경고
• 멸균 패키지가 열려 있거나 손상된 경우 본 기구를 사용하지 마십시오 .
• 제품 포장 라벨에 인쇄된 만료월의 마지막 날 또는 그 이전에 사용하십시오 .
• 본 기구는 에틸렌옥사이드를 사용하여 멸균되어있으며 , 1 회용입니다 . 본 기구는 재
사용하거나 재멸균하지 마십시오 . 본 기구의 재멸균 시도는 오작동 , 불충분한 멸균 ,
또는 환자에 대한 피해를 초래할 수 있습니다 .
• 니켈에 대하여 알레르기가 있는 환자는 본 기구에 대하여 알레르기 반응을 보일 수 있
습니다 .
그림 F1
F. 후프 디스펜서
G. 바이스
H. 전달 와이어
J. 폐쇄기
K. 폐쇄기 보호장치 튜브
그림 F2
L. 미소 나사 부착기구
M. 방사선 불투과성 마커 밴드
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