Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung Seite 25

Fremgangsmåde
1. Klargør patienten til en standard transkateterprocedure. Giv patienten oral
antitrombocytbehandling. Fortsæt antikoagulans-behandling under og efter
proceduren.
2. Foretag kateterisation af højre hjertehalvdel.
3. Foretag hæmodynamiske målinger.
4. Anvend angiografi til måling af PDA-diameter (D) og -længde (E). Se figur F3 vedr.
målesteder.
ADVARSEL: Nøjagtig måling af PDA er af afgørende betydning for valg af den
korrekte lukker.
5. Benyt PDA-målingerne til at finde den korrekte lukkerstørrelse i tabel T2.
6. Klargør anordningen.
- Kontrollér den sterile pose.
FORSIGTIG: Anordningen må ikke anvendes, hvis den sterile pose er brudt eller er
blevet beskadiget.
- Åbn den sterile pose. Undersøg anordningen.
7. Forbered kateteret ifølge fabrikantens anvisninger.
8. Før kateteret fremad hen over ledetråden og gennem ductus.
9. Foretag en prøveinjektion med kontraststof for at se kateterets position.
10. Bevæg indføringstrådens proksimale ende fremad gennem monteringsenhedens
distale ende og gennem den selvforseglende hæmostaseventil.
11. Sørg for, at lukkeren trådes tæt og fast på indføringstråden. Drej lukkeren 1/8
omdrejning mod uret for at gøre afbrydelse lettere.
FORSIGTIG: Spænd ikke forbindelsen for kraftigt.
12. Nedsænk lukkeren og monteringsenheden i sterilt saltvand. Træk lukkeren tilbage
og ind i monteringsenheden.
13. Skyl monteringsenheden og lukkeren med sterilt saltvand via den selvforseglende
hæmostaseventil.
14. Fjern ledetråden.
15. Tillad blod at flyde tilbage gennem Tuohy-Borst-hæmostaseventilen for at fjerne luft
fra systemet.
16. Bevæg monteringsenheden fremad gennem Tuohy-Borst-hæmostaseventilen og
ind i kateteret, indtil monteringsenheden stopper.
17. Spænd Tuohy-Borst-hæmostaseventilen fast på monteringsenheden.
18. Behold kateteret, hæmostaseventilen og monteringsenheden som en samlet enhed.
Bevæg implantatet fremad fra monteringsenheden og ind i kateteret.
FORSIGTIG: Bevæg implantatet forsigtigt for at undgå at beskadige karrene eller
hjertets væv.
Bemærk: Det er vanskeligt at føre implantatet ind i kateteret, fange implantatet igen
i monteringsenheden og justere monteringsenhedens position.
19. Skub lukkeren frem til den distale spids i kateteret.
FORSIGTIG: Undgå at dreje eller sno indføringstråden.
20. Hold indføringstråden på plads og træk kateteret tilbage for at placere den
distale skive.
ADVARSEL: Skub ikke indføringstråden for at placere lukkeren.
21. Træk kateteret og indføringstråden tilbage som en enhed, indtil lukkerens distale
retentionsskive berører karvæggen ved PDA.
22. Benyt angiografi eller ekkokardiografi for at kontrollere, at lukkerens distale
retentionsskive er placeret korrekt mod karvæggen.
20