Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung Seite 44

• Valmistuge olukordadeks, mis nõuavad seadme eemaldamist. Ettevalmistumine nõuab
kohapealse kirurgi valmisolekut.
• Eemaldage emboliseerunud vahendid. Emboliseerunud sulgurit võib läbi
südamesiseste struktuuride eemaldada vaid siis, kui see on täielikult kateetri sees.
• Kui sulgur ulatub vasakus kopsuarteris rohkem kui poole peale, eemaldage see.
• Juha täpne mõõtmine on hädavajalik õige suurusega sulguri valimiseks.
• Ärge vabastage sulgurit juhttraadist, kui kinnitusketas ulatub kumbagi veresoonde või
kui sulguri asukoht pole stabiilne.
Ettevaatusabinõud
• Seda seadet tohivad kasutada ainult arstid, kes on saanud vastava väljaõppe
transkateteraalsete tehnikate osas.
• Otsustage, millised patsiendid on seadet kasutavate protseduuride jaoks sobivad
kandidaadid.
• Kasutage kliinilist hinnangut olukordades, mis vajavad antikoagulentide või
trombotsüütidevastaste ravimite kasutamist enne seadme kasutamist, selle kasutamise
ajal või vahetult pärast seda.
• Kasutamine teatud patsiendigruppidel
- Rasedad – kasutage loote ja ema peal minimaalselt kiiritust.
- Imetavad emad – kvantitatiivsed hinnangud kasutatavate ainete esinemise kohta
rinnapiimas puuduvad.
• Magnetresonantsi tingimustele vastav
Mittekliinilisel katsetamisel osutusid AMPLATZER seadmed magnetresonantsi
tingimustele vastavateks. Patsienti, kellele on implanteeritud AMPLATZER seade, saab
turvaliselt skaneerida kohe pärast seadme paigaldamist, lähtuvalt järgmistest
tingimustest.
- Staatiline magnetväli 3 teslat või väiksem
- Ruumiline gradiendi magnetväli jõuga 720 G/cm või väiksem
- Magnetresonantsuuringu ajal, kui 15 minuti jooksul rakendatakse kogu-keha-
keskmist spetsiifilist neeldumismäära (SAR) 3 W/kg
Testimisel esines seadmel kliiniliselt mitteoluline temperatuuri tõus
magnetresonantsuuringu ajal, kui 15 minuti jooksul rakendati kogu-keha-keskmist
spetsiifilist neeldumismäära 3 W/kg magnetvälja 3 tesla tugevuses MR-süsteemis,
kasutades saatja/vastuvõtja kehamähist.
MR-pildi kvaliteet võib olla madalam, kui huvipakkuv ala on täpselt samas kohas
või seadme asukohale suhteliselt lähedal. Seetõttu on võimalik, et selle seadme
kasutamisel tuleb MR-pildi parameetreid muuta.
Kõrvaltoimed
Võimalikud kõrvalnähud, mis võivad esineda käesoleva protseduuri ajal või järel, on
järgmised, kuid mitte ainult: õhkemboolia, allergiline reaktsioon, endokardiit, verejooks, surm,
seadme embolisatsioon/nihkumine, emboolia, palavik, võõrkehaemboolia, hemolüüs,
nakkus, rõhugradient, pulmonaalhüpertensioon, jääkšunt, insult, trombemboolia, tromb,
transitoorne isheemiline atakk, kudede trauma või kahjustus, südameklapi puudulikkus,
veresoonkonna juurdepääsukoha tüsistused ja veresoone vigastus/kahjustus.
Kasutusjuhised
Seadmega kasutamiseks soovitatavad materjalid
• AMPLATZER TorqVue
• 0,035-tolline (0,89 mm) juhttraat
Protseduur
1. Valmistage patsient ette kateetriläbiseks protseduuriks. Andke patsiendile
suukaudset antitrombotsütaarset ravimit. Jätkake antikoagulantidega protseduuri
ajal ja järel.
®
LP Catheter (9-TVLPC4F90/080)
39