Zur Verwendung Mit Diesem Produkt Empfohlene Materialien - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung

Zur Verwendung mit diesem Produkt empfohlene Materialien

• AMPLATZER TorqVue
• 0,035-Zoll (0,89-mm) Führungsdraht
Verfahren
1. Den Patienten für ein standardmäßiges Transkatheter-Verfahren vorbereiten. Dem
Patienten einen oralen Thrombozytenfunktionshemmer verabreichen. Einnahme der
Antikoagulationsmedikamente während und nach dem Eingriff fortsetzen.
2. Eine Rechtsherzkatheterisierung vornehmen.
3. Hämodynamische Messungen vornehmen.
4. Den Durchmesser (D) und die Länge (E) des PDA mittels Angiographie messen. Die
Messstellen entnehmen Sie bitte Abbildung F3.
ACHTUNG: Eine genaue Messung des PDA ist von entscheidender Bedeutung für
die richtige Auswahl des Okkluders.
5. Mithilfe der PDA-Messwerte die richtige Okkludergröße aus Tabelle T2 auswählen.
6. Das Implantat für den Einsatz vorbereiten.
- Den sterilen Beutel überprüfen.
VORSICHT: Bei geöffnetem oder beschädigtem sterilem Beutel nicht verwenden.
- Den sterilen Beutel öffnen. Das Produkt inspizieren.
7. Den Katheter gemäß den Anweisungen des Herstellers vorbereiten.
8. Den Katheter über den Führungsdraht vorschieben und durch den Ductus führen.
9. Eine Testinjektion mit einem Kontrastmittel vornehmen, um die Position des
Katheters zu kontrollieren.
10. Das proximale Ende des Einführdrahts durch das distale Ende der Ladehilfe und
durch das selbstdichtende Hämostaseventil voranschieben.
11. Sicherstellen, dass der Okkluder fest auf den Einführdraht geschraubt ist. Den
Okkluder entgegen dem Uhrzeigersinn 1/8 Drehung drehen, um das Abtrennen zu
erleichtern.
VORSICHT: Den Anschluss nicht übermäßig fest ziehen.
12. Okkluder und Ladehilfe in sterile Kochsalzlösung legen. Okkluder in die Ladehilfe
zurückziehen.
13. Ladehilfe und Okkluder mithilfe des selbstdichtenden Hämostaseventils mit steriler
Kochsalzlösung spülen.
14. Führungsdraht entfernen.
15. Blut durch das Tuohy-Borst-Hämostaseventil zurückfließen lassen, um die gesamte
Luft aus dem System zu entfernen.
16. Die Ladehilfe durch das Tuohy-Borst-Hämostaseventil in den Katheter vorschieben,
bis diese stoppt.
17. Das Tuohy-Borst-Hämostaseventil auf der Ladehilfe festziehen.
18. Katheter, Hämostaseventil und Ladehilfe als Gesamteinheit festhalten. Das
Implantat von der Ladehilfe in den Katheter vorschieben.
VORSICHT: Das Implantat vorsichtig voranschieben, um eine Beschädigung der
Gefäße oder des Herzgewebes zu vermeiden.
Hinweis: Wenn die Einführung des Implantats in den Katheter Schwierigkeiten
bereiten sollte, das Implantat in die Ladehilfe zurückziehen und die Position der
Ladehilfe korrigieren.
19. Den Okkluder bis in die distale Spitze des Katheters vorschieben.
VORSICHT: Den Einführdraht nicht drehen.
®
LP Catheter (9-TVLPC4F90/080)
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