Lv: Lietošanas Instrukcija; Ierīces Apraksts - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes
®
lv: Lietošanas instrukcija
Ierīces apraksts
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes ir pašizvērses ierīce, kas izgatavota no nitinola
tīkliņa un ir paredzēta lietošanai atvērtā arteriozajā vadā (PDA). Centrālais sašaurinājums ir
paredzēts, lai aizpildītu vadu. Aizvaru diski tiek izvērsti vada pulmonārajā un aortas galā.
Rentgenkontrastējošas marķiera joslas katrā nosprostotāja galā nodrošina redzamību
fluoroskopijas laikā.
Sīkākai informācijai par šo ierīci skatīt skaitļus un tabulas, kas norādītas aizmugures vāka
ielocījumā. Tabulā T1 doti nosprostotāja izmēri. Tabula T2 ir paredzēta nosprostotāja izmēru
noteikšanai. Attēlos F1 un F2 ir parādītas ierīces sastāvdaļas.
Tabula T1
A. Aizvaru diska diametrs
B. Sašaurinājuma diametrs
C. Attālums starp aizvaru diskiem
Tabula T2 un attēls F3
D. Vada diametrs
E. Vada garums
Indikācijas un lietošana
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes ir perkutāna, transkatetrāla nosprostošanas
ierīce, kas paredzēta neķirurģiskai atvērta arteriozā vada (PDA) slēgšanai.
Kontrindikācijas
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes ir kontrindicēts:
• pacientiem, kas sver mazāk par 6 kg;
• par 6 mēnešiem jaunākiem pacientiem;
• pacienti ar loga veida atvērtu arteriozo vadu (tas nav 3 mm garš);
• pacientiem ar labās-kreisās puses šuntu caur atvērtu arteriozo vadu;
• pacientiem ar aortas paplašinājuma diametru mazāku nekā vada diametrs plaušu
artērijā;
• pacientiem ar sirds anomālijām, kam nepieciešama ķirurģiska vai invazīva iejaukšanās;
• pacientiem, kam pēdējā gada laikā ir bijušas vairāk nekā 2 apakšējo elpošanas ceļu
infekcijas;
• pacientiem ar aktīvu infekciju;
• pacientiem ar kontrindicētu antikoagulantu terapiju;
• pacientiem ar trombiem implantācijas vietā;
• pacientiem, kuriem asinsrites orgānu sistēma ir nepietiekoša, lai varētu sasniegtu vadu
ar konkrēto katetru;
• pacientiem, kam ir pulmonāla hipertensija ar plaušu asinsvadu rezistenci lielāku nekā
8 Woods vienības vai Rp/Rs, kas lielāks par 0,4;
• pacientiem, kam vads ir garāk par 8 mm (mērījums veikts angiogrāfiski);
• pacientiem, kam vada diametrs ir lielāks par 4 mm (mērījums veikts angiogrāfiski).
Brīdinājumi
• Ierīci nedrīkst lietot, ja tās sterilais iepakojums ir atvērts vai bojāts.
• Izlietot līdz derīguma termiņa mēneša pēdējai diena, kas ir norādīta produkta
iepakojuma marķējumā.
Attēls F1
F. Gredzenveida aptvere
G. Spaile
H. Ievadīšanas stieple
J. Nosprostotājs
K. Nosprostotāju aizsargājošā caurulīte
Attēls F2
L. Mikroskrūves stiprinājums
M. Rentgenkontrastējošas marķierjoslas
73