Smaltimento - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

21. Ritrarre catetere e filo di introduzione come una singola unità finché il disco di
ritenzione distale dell'occlusore non tocca la parete del vaso a livello del dotto
arterioso pervio.
22. Tramite angiografia o ecocardiografia, accertarsi che il disco di ritenzione distale
dell'occlusore sia correttamente posizionato contro la parete del vaso.
23. Stabilizzare il filo di introduzione e ritrarre lentamente il catetere per aprire la sezione
centrale dell'occlusore all'interno del dotto arterioso pervio. La sezione centrale
dell'occlusore deve toccare la parete del dotto.
24. Stabilizzare il filo di introduzione e ritrarre lentamente il catetere per rilasciare il disco
di ritenzione prossimale.
25. Effettuare un'angiografia aortica.
- Assicurarsi che l'occlusore sia in posizione corretta.
- Assicurarsi che l'occlusore sia stabile.
- Assicurarsi che l'occlusore abbia la giusta forma.
- Misurare l'occlusione del dotto arterioso pervio.
Nota: I dischi non devono sporgere o gonfiarsi nei vasi. Osservare nella figura F4 un
esempio della forma corretta di un occlusore dispiegato. Osservare nella figura F5
un esempio di occlusore dispiegato in modo errato.
AVVERTENZA: Non staccare l'occlusore dal filo di introduzione se un disco di
ritenzione penetra in un vaso o se il dispositivo risulta instabile. Per recuperare
l'occlusore, far avanzare il catetere sull'occlusore. Dispiegare nuovamente
l'occlusore o sostituirlo con uno nuovo.
ATTENZIONE: L'occlusore può essere recuperato e dispiegato per un massimo
di 2 volte. Se il suo posizionamento è ancora insoddisfacente dopo il secondo
dispiegamento, rimuovere e sostituire sia l'occlusore che il catetere.
26. Collegare la morsa al filo di introduzione. Girare la morsa in senso antiorario per
scollegare l'occlusore dal filo di introduzione.
AVVERTENZA: Non spingere in avanti il filo di introduzione dopo che l'occlusore è
stato rilasciato.
27. Rimuovere il filo di introduzione e il catetere.
AVVERTENZA: Rimuovere lentamente il catetere dal paziente per evitare la
penetrazione di aria.
Istruzioni post-procedura
• Monitorare il paziente durante la notte. Prima di dimettere il paziente, effettuare un
ecocardiogramma transtoracico per verificare che l'occlusore sia in posizione corretta.
• Praticare la profilassi dell'endocardite per 6 mesi. Oltre i 6 mesi, la profilassi rimane a
discrezione del medico.
Istruzioni post-procedura
• Per stampare la scheda identificativa temporanea del paziente, visitare il sito
www.amplatzer.com/tempIDcard. Compilare la scheda e consegnarla al paziente.
• Per ottenere la scheda identificativa permanente, compilare il modulo di registrazione
dell'impianto e inviarlo ad AGA Medical.

Smaltimento

• La scatola e le istruzioni per l'uso sono riciclabili. Smaltire tutti i materiali di imballaggio
in modo appropriato.
• I dispositivi possono essere restituiti ad AGA Medical per lo smaltimento. Per istruzioni,
contattare il rappresentante AGA Medical locale o scrivere a returns@amplatzer.com.
• Per lo smaltimento dei dispositivi, seguire le procedure relative ai rifiuti solidi a rischio
biologico.
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