Περιγραφή Της Συσκευής - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

®
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes
el: Οδηγίες χρήσης
Περιγραφή της συσκευής
Το AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes είναι μια αυτο-επεκτεινόμενη συσκευή
απόφραξης από πλέγμα nitinol για χρήση σε ανοικτό αρτηριακό πόρο (PDA). Το κεντρικό
τμήμα σχηματισμού μέσης είναι σχεδιασμένο να γεμίζει τον πόρο. Οι δίσκοι συγκράτησης
αναπτύσσονται στο πνευμονικό και αορτικό άκρο του πόρου.
Οι ακτινοσκιεροί δείκτες σε κάθε άκρο της συσκευής απόφραξης επιτρέπουν την απεικόνιση
κατά τη διάρκεια της ακτινοσκόπησης.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συσκευή αυτή, ανατρέξτε στις εικόνες και στους
πίνακες, στο αναπτυσσόμενο ένθετο του οπισθόφυλλου. Ο Πίνακας T1 παρουσιάζει τις
διαστάσεις της συσκευής απόφραξης. Ο Πίνακας T2 είναι ο πίνακας επιλογής μεγέθους της
συσκευής απόφραξης. Οι εικόνες F1 και F2 προσδιορίζουν τα εξαρτήματα.
Πίνακας T1
A. ∆ιάμετρος δίσκου συγκράτησης
B. ∆ιάμετρος μέσης
C. Μήκος μεταξύ των δίσκων συγκράτησης
Πίνακας T2 και Εικόνα F3
D. ∆ιάμετρος πόρου
E. Μήκος πόρου
Ενδείξεις και χρήση
Το AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes είναι συσκευή διαδερμικής,
διακαθετηριακής απόφραξης, η οποία προορίζεται για τη μη χειρουργική σύγκλειση ανοικτού
αρτηριακού πόρου (PDA).
Αντενδείξεις
Το AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes αντενδείκνυται για ασθενείς
• που ζυγίζουν λιγότερο από 6 kg.
• ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
• με ανοικτό αρτηριακό πόρο εν είδει παραθύρου (με μήκος μικρότερο από 3 mm).
• με διαφυγή από τα δεξιά προς τα αριστερά μέσω του πόρου.
• με αορτική διάμετρο ληκύθου μικρότερη από τη διάμετρο του πόρου στην πνευμονική
αρτηρία.
• με καρδιακές ανωμαλίες που απαιτούν χειρουργική ή παρεμβατική αποκατάσταση.
• που είχαν περισσότερες από 2 λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού τον
τελευταίο χρόνο.
• με ενεργή λοίμωξη.
• με αντενδείξεις στην αντιπηκτική αγωγή.
• με θρόμβο στο σημείο της εμφύτευσης.
• των οποίων το αγγειακό σύστημα δεν επαρκεί για πρόσβαση στον πόρο με τον
καθορισμένο καθετήρα.
• με πνευμονική υπέρταση που παρουσιάζουν πνευμονική αγγειακή αντίσταση
μεγαλύτερη των 8 μονάδων Wood ή Rp/Rs μεγαλύτερο του 0,4.
• με μήκος πόρου μεγαλύτερο από 8 mm (μετρημένο με αγγειογραφία).
• με διάμετρο πόρου μεγαλύτερη από 4 mm (μετρημένη με αγγειογραφία).
Προειδοποιήσεις
• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αν η αποστειρωμένη συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει
υποστεί ζημιά.
Εικόνα F1
F. Σύστημα διανομής σχήματος στεφάνης
G. Σφιγκτήρας
H. Σύρμα προώθησης
J. Συσκευή απόφραξης
K. Προστατευτικός σωλήνας συσκευής απόφραξης
Εικόνα F2
L. Προσάρτημα μικρο-βίδας
M. Ακτινοσκιεροί δείκτες
28