Sr: Uputstvo Za Upotrebu - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes
®

sr: Uputstvo za upotrebu

Opis uređaja
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes je samošireći uređaj za zatvaranje izrađen od
nitinolske mreže, za upotrebu kod otvorenog arterijskog kanala (patent ductus arteriosus –
PDA). Centralno suženje je dizajnirano tako da ispuni arterijski kanal. Retencioni diskovi se
postavljaju na pulmonarnoj i aortnoj strani arterijskog kanala.
Radiografski nepropusne trake za označavanje na svakom od krajeva uređaja omogućavaju
vizuelizaciju pod fluoroskopijom.
Za više informacija o uređaju pogledajte slike i tabele na preklopu zadnje korice. U tabeli T1
su prikazane dimenzije okludera. Tabela T2 je tabela sa veličinama okludera. Slike F1 i F2
identifikuju komponente.
Tabela T1
A. Prečnik retencionog diska
B. Prečnik suženja
C. Rastojanje između retencionih diskova
Tabela T2 i Slika F3
D. Prečnik arterijskog kanala
E. Dužina arterijskog kanala
Indikacije i upotreba
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes je perkutani transkateterski uređaj namenjen
za zatvaranje otvorenog arterijskog kanala (PDA) nehirurškim postupcima.
Kontraindikacije
AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes je kontraindikovan kod pacijenata
• telesne težine manje od 6 kg.
• mlađih od 6 meseci.
• sa otvorenim arterijskim kanalom prozorskog tipa (dužine manje od 3 mm).
• sa levo-desnim šantom kroz kanal.
• sa prečnikom aortne ampule koji je manji od prečnika kanala na strani pulmonalne
arterije.
• sa srčanim anomalijama kod kojih je potrebna operacija ili intervencija.
• koji su imali više od 2 infekcije donjeg respiratornog trakta u proteklih godinu dana.
• sa aktivnom infekcijom.
• sa kontraindikacijama na antikoagulantnu terapiju.
• sa trombom na mestu implantacije.
• čija vaskulatura nije dovoljna da bi se kanal dohvatio odgovarajućim kateterom.
• sa pulmonalnom hipertenzijom sa pulmonalnom vaskularnom rezistencijom većom
od 8 Wood jedinica ili čiji je odnos Rp/Rs veći od 0,4.
• kod kojih je arterijski kanal duži od 8 mm (izmereno angiografski).
• kod kojih je prečnik arterijskog kanala veći od 4 mm (izmereno angiografski).
Upozorenja
• Ne koristite uređaj ako je sterilna kesa otvorena ili oštećena.
• Upotrebiti do zadnjeg dana u mesecu u kome ističe rok trajanja naznačen na nalepnici
na pakovanju proizvoda.
• Ovaj uređaj je sterilisan etilenoksidom i služi za jednokratnu upotrebu. Nemojte ga
ponovo koristiti ili sterilisati. Pokušaji ponovne sterilizacije uređaja mogu uzrokovati
neispravnost, nedovoljnu sterilizaciju ili naškoditi pacijentu.
Slika F1
F. Kolutni uvlakač
G. Stezaljka
H. Dopremna sajla
J. Okluder
K. Zaštitna cevčica okludera
Slika F2
L. Zavrtanjska mikrospojnica
M. Trake sa kontrastnim sredstvom
120