Ru: Инструкции По Применению; Описание Устройства; Показания К Применению - Amplatzer Duct Occluder II Gebrauchsanweisung

AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes
®
ru: Инструкции по применению
Описание устройства
C дополнительными размерами with AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes — это
саморазворачивающийся окклюдер из нитиноловой сетки для закрытия открытого
артериального протока (ОАП). Центральная шейка предназначена для заполнения
протока. Фиксирующие диски размещаются на концах протока со сторон аорты и
ствола легочной артерии.
Наличие рентгеноконтрастных полос на обоих концах окклюдера позволяет обеспечить
визуальный контроль посредством флюороскопии.
Более подробную информацию об устройстве см. на рисунках и таблицах,
размещенных на вкладыше задней обложки. В таблице T1 приведены размеры
окклюдера. В таблице T2 содержится информация, необходимая при выборе размера
окклюдера. На рисунках F1 и F2 показаны компоненты устройства.
Таблица T1
А. Диаметр фиксирующего диска
B. Диаметр шейки
C. Расстояние между фиксирующими дисками
Таблица T2 и рис. F3
D. Диаметр протока
E. Длина протока
Показания к применению
C дополнительными размерами with AMPLATZER Duct Occluder II Additional Sizes –
это чрезкожное транскатетерное окклюзионное устройство, предназначенное для
нехирургического закрытия открытого артериального протока (PDA).
Противопоказания
Использование с дополнительными размерами with окклюдера AMPLATZER Duct
Occluder II Additional Sizes противопоказано для перечисленных ниже групп пациентов.
• Пациенты весом менее 6 кг.
• Пациенты моложе 6 месяцев.
• Пациенты с открытыми артериальными протоками оконного типа (длиной менее
3 мм).
• Пациенты с обратным сбросом крови через проток.
• Пациенты с протоком, диаметр которого со стороны аорты меньше, чем со
стороны легочной артерии.
• Пациенты с пороками сердца, требующими хирургического или другого
вмешательства.
• Пациенты, которые за последний год более 2 раз перенесли инфекционные
заболевания нижних дыхательных путей.
• Пациенты с активным инфекционным процессом.
• Пациенты, которым противопоказано лечение антикоагулянтами.
• Пациенты с тромбозом участка имплантации.
• Пациенты с сосудистой сетью, недостаточной для достижения протока с помощью
имеющегося катетера.
• Пациенты с легочной гипертензией и легочным сосудистым сопротивлением
более 8 единиц Wood или Rp/Rs более 0,4.
• Пациенты с протоком длиной более 8 мм (измеренной методом ангиографии).
• Пациенты с протоком диаметром более 4 мм (измеренным методом
ангиографии).
Рис. F1
F. Кольцевой держатель
G. Зажим
H. Доставочный проводник
J. Окклюдер
K. Защитная трубка окклюдера
Рис. F2
L. Крепление микровинта
M. Рентгеноконтрастные полосы
102